Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
miokamicin
KRKA, d.d., Novo mesto
J01FA11
miokamicin
zrnca za peroralno suspenzijo
miokamicin 35 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
1 steklenica
Rp
miokamicin
Pakiranje :škatla s steklenico z zrnci za pripravo 115 ml suspenzije in merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
1.3.1 Midecamycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text036818_1 20.06.2022 - Updated: JAZMP-IB/021-10.8.2022 Page 1 of 5 NAVODILO ZA UPORABO MACROPEN 35 MG/ML ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO miokamicin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Macropen in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Macropen 3. Kako jemati zdravilo Macropen 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Macropen 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MACROPEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Macropen sodi v skupino makrolidnih antibiotikov. Namenjeno je za: - zdravljenje okužb zgornjih dihal (npr. okužb žrela, mandljev, akutno vnetje obnosnih votlin ali akutno vnetje srednjega ušesa), - zdravljenje okužb spodnjih dihal (npr. akutni bakterijski bronhitis, akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa ali pljučnica), - zdravljenje okužb kože in podkožja, - zdravljenje nekaterih okužb sečil in rodil, - zdravljenje in preprečevanje davice in oslovskega kašlja, - zdravljenje enteritisa (vnetje tankega črevesa). Zdravilo Macropen pogosto predpisujemo bolnikom, ki so preobčutljivi za penicilin. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MACROPEN NE JEMLJITE ZDRAVILA MACROPEN - če ste alergični na miokamicin (midekamicinacetat) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali druge makrolidne antibiotike. - če imate hudo okvaro jeter. OPOZORILA IN PREV Preberite celoten dokument
1.3.1 Midecamycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text036817_1 20.06.2022 - Updated: JAZMP-IB/021-10.8.2022 Page 1 of 8 1. IME ZDRAVILA Macropen 35 mg/ml zrnca za peroralno suspenzijo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 35 mg miokamicina (midekamicinacetata). 5 ml peroralne suspenzije (ena merilna žlička) vsebuje 175 mg miokamicina (midekamicinacetata). Pomožne snovi z znanim učinkom: metilparahidroksibenzoat (E218) 0,88 mg/5 ml peroralne suspenzije propilparahidroksibenzoat (E216) _ _ 0,18 mg/5 ml peroralne suspenzije sončno rumeno FCF (E110) _ _ 1,31 mg/5 ml peroralne suspenzije saharoza 0,61 mg/5 ml peroralne suspenzije natrij 4,83 mg/5 ml peroralne suspenzije Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA zrnca za peroralno suspenzijo Zrnca so oranžen, granuliran prašek, rahlega vonja po bananah. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Macropen se uporablja za zdravljenje: - okužb zgornjih dihal (npr. faringitis, tonzilitis, akutni otitis media, akutni sinuzitis); - okužbe spodnjih dihal (npr. akutni bakterijski bronhitis, akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnica); - okužbe sečil in rodil, ki jih povzročajo mikoplazme, legionele, klamidije in _Ureaplasma _ _urealyticum_ ; - okužb kože in podkožja ter vse druge okužbe, ki jih povzročajo za miocamicin in penicilin občutljive bakterije pri bolnikih, preobčutljivih za penicilin; - enteritis, ki ga povzročajo bakterije iz rodu _Campylobacter_ ; - zdravljenje in preprečevanje davice in oslovskega kašlja. Za pravilno uporabo antibakterijskih zdravil je treba upoštevati veljavne smernice. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Pediatrična populacija _ _Otrokom, lažjim od 30 kg,_ dajemo peroralno suspenzijo v odmerku 20 mg/kg telesne mase do 40 mg/kg telesne mase na dan, razdeljeno v tri odmerke, ali 50 mg/kg telesne mase na dan v dveh, pri hudih okužbah pa v treh odmerkih. Orientacijska preglednica za odmerjanje otrokom (dn Preberite celoten dokument