Lyvam 250 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
levetiracetam
Dostopno od:
ALKALOID - INT d.o.o.
Koda artikla:
N03AX14
INN (mednarodno ime):
levetiracetam
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
levetiracetam 250 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
levetiracetam
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-08-29
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/005-5. 5. 2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
LYVAM 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LYVAM 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LYVAM 750 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LYVAM 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
levetiracetam
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lyvam in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lyvam
3.
Kako jemati zdravilo Lyvam
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lyvam
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LYVAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Lyvam je zdravilo proti epilepsiji (zdravilo za zdravljenje
epileptičnih napadov).
Zdravilo Lyvam se uporablja:
• za samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta
starosti z na novo
diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje parcialnih napadov s
sekundarno generalizacijo ali
brez nje
• kot dopolnilo drugim antiepileptičnim zdravilom za zdravljenje:
• parcialnih napadov z generalizacijo ali brez nje pri odraslih,
mladostnikih, otrocih in
dojenčkih od 1 meseca starosti
• miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta
starosti z juvenilno
mioklonično epilepsijo
• primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih
in mladostnikih od
12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LYVAM
NE JEMLJITE ZDRAVILA LYVAM
•
če ste alergični na levetiracetam ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v p
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IA/005-5. 5. 2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Lyvam 250 mg filmsko obložene tablete
Lyvam 500 mg filmsko obložene tablete
Lyvam 750 mg filmsko obložene tablete
Lyvam 1000 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg levetiracetama.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg levetiracetama.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 750 mg levetiracetama.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Pomožne snovi (750 mg tableta): sončno rumeno FCF (E110)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Modra, podolgovata, bikonveksna, filmsko obložena tableta z vtisnjeno
oznako “250˝ na eni strani in
razdelilno zarezo na drugi strani.
Rumena, podolgovata, bikonveksna, filmsko obložena tableta z
vtisnjeno oznako “500" na eni strani in
razdelilno zarezo na drugi strani.
Podolgovata, bikonveksna, filmsko obložena tableta breskove barve z
vtisnjeno oznako “750˝ na eni strani
in razdelilno zarezo na drugi strani.
Bela do skoraj bela, podolgovata, bikonveksna, filmsko obložena
tableta z vtisnjeno oznako “1000˝ na
eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lyvam je indicirano za samostojno zdravljenje parcialnih
napadov s sekundarno generalizacijo
ali brez nje pri odraslih in mladostnikih od 16. leta starosti z na
novo diagnosticirano epilepsijo.
Zdravilo Lyvam je indicirano za dopolnilno zdravljenje:
•
parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri
odraslih, mladostnikih, otrocih in
dojenčkih od 1 meseca starosti, z epilepsijo
•
miokloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih od 12. leta
starosti z juvenilno mioklonično
epilepsijo
JAZMP-IA/005-5. 5. 2015
2
•
primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov p
Preberite celoten dokument
