Lutinus 100 mg vaginalne tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
progesteron
Dostopno od:
Ferring GmbH
Koda artikla:
G03DA04
INN (mednarodno ime):
progesterone
Farmacevtska oblika:
Vaginalna tableta
Sestava:
progesteron 100 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Vaginalna uporaba
Enote v paketu:
21 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
progesteron
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 21 tabletami (7 x 3 tablete v pretisnem omotu) in 1 vaginalnim aplikatorjem; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-09-12
Navodilo za uporabo
JAZMP-PN/003-25. 4. 2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
LUTINUS 100 MG VAGINALNE TABLETE
progesteron
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Lutinus in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lutinus
3.
Kako uporabljati zdravilo Lutinus
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lutinus
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LUTINUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo je na voljo v obliki vaginalnih tablet, ki vsebujejo naravni
ženski spolni hormon progesteron.
Zdravilo Lutinus je namenjeno ženskam, ki potrebujejo dodatni
progesteron v okviru postopka
oploditve z biomedicinsko pomočjo.
Progesteron deluje na maternično sluznico in vam, če se zdravite
zaradi neplodnosti, pomaga zanositi
in ohraniti nosečnost.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LUTINUS
Zdravilo Lutinus lahko uporabljajo samo ženske, ki se zdravijo zaradi
neplodnosti s postopkom
oploditve z biomedicinsko pomočjo. Zdravljenje se začne na dan
odvzema jajčeca. Zdravnik vam bo
povedal, kdaj se zdravljenje začne.
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LUTINUS
•
če ste alergični na progesteron ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
•
če imate neobičajne krvavitve iz nožnice, ki jih vaš zdravnik ni
pregledal;
•
če ste imeli splav in vaš zdravnik sumi, da je lahko nekaj tkiva še
vedno v maternici, ali če imate
zunajmaternično nosečnost;
•
če imate ali ste imel
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-PN/003-25. 4. 2019
POVZETEK
GLAVNIH
ZNAČILNOSTI
ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lutinus 100 mg vaginalne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vaginalna tableta vsebuje 100 mg progesterona.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 vaginalna tableta vsebuje
približno 760 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
vaginalna tableta
Bela do umazano bela, konveksna in podolgovata tableta z vtisnjeno
oznako “FPI” na eni in “100” na
drugi strani tablete.
Vaginalnim tabletam je priložen polietilenski vaginalni aplikator.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lutinus je indicirano za podporo rumenemu telescu kot del
postopka oploditve z
biomedicinsko pomočjo (ART; “
_assisted reproductive technologies_
”) pri zdravljenju neplodnih žensk.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasle ženske _
Posamezni odmerek zdravila Lutinus je 100 mg. Uporablja se vaginalno
trikrat na dan z začetkom po
odvzemu jajčeca. Če je nosečnost potrjena, je potrebno z uporabo
zdravila Lutinus nadaljevati še
30 dni.
_Pediatrična populacija _
Ni ustreznih indikacij za uporabo zdravila Lutinus pri otrocih.
_Starejše ženske _
Kliničnih podatkov za bolnice, starejše od 65 let, ni.
_Uporaba pri posebnih skupinah bolnikov _
Izkušenj z uporabo zdravila Lutinus pri bolnikih z motnjami v
delovanju jeter ali ledvic ni.
Način uporabe
Zdravilo Lutinus se s pomočjo priloženega aplikatorja vstavi
neposredno v nožnico.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila Lutinus ne smejo uporabljati posameznice, ki imajo katero od
spodaj navedenih stanj:
JAZMP-PN/003-25. 4. 2019
•
preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1;
•
nediagnosticirano vaginalno krvavitev;
•
zadržani splav ali ektopično nosečnost;
•
hude motnje v delovanju jeter ali hudo bolezen jeter;
•
rak dojke ali genitalnega trakta oz. sum nanj;
•
aktivno arterijsko ali vensko trombembolijo oz. hud tromboflebitis,
ali prisotnost kate
Preberite celoten dokument
