Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
hidroklorotiazid; losartan
Dostopno od:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Koda artikla:
C09DA01
INN (mednarodno ime):
hidroklorotiazid; losartan
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta losartan45,76 mg / 1 tableta; losartan 45,76 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
14 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
losartan in diuretiki
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-06-24
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/046/G-26. 2. 2023
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICONSA 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICONSA 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
KALIJEV LOSARTANAT/HIDROKLOROTIAZID
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Liconsa in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Losartan/hidroklorotiazid Liconsa .
3.
Kako jemati zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Liconsa.
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Losartan/hidroklorotiazid Liconsa.
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICONSA IN ZA KAJ
GA UPORABLJAMO
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Liconsa je kombinacija antagonista
receptorja za angiotenzin
II (losartana) in diuretika (hidroklorotiazida). Angiotenzin II je
snov, ki jo proizvaja telo in ki se
veže na receptorje v krvnih žilah, zaradi česar se krvne žile
skrčijo. Posledica je zvišanje krvnega
tlaka. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje,
zato se krvne žile sprostijo, kar
povzroči znižanje krvnega tlaka. Hidroklorotiazid deluje tako, da
pripravi ledvice, da izločajo več
vode in soli. Pomaga tudi znižati krvni tlak.
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Liconsa je indicirano za
zdravljenje esencialne hipertenzije
(visokega krvnega tlaka).
2.
KAJ
MORATE
VEDETI,
PREDEN
BOSTE
VZELI
ZDRAVILO
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICON
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/046/G-26. 2. 2023
1/20
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 50 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 100 mg/25 mg filmsko obložene
tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 50 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Ena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata, kar ustreza 45,76 mg
losartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida (HCT).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 70,31 mg laktoze monohidrata.
Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 100 mg/25 mg filmsko obložene
tablete
Ena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata, kar ustreza 91,52
mg losartana in 25 mg
hidroklorotiazida (HCT).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 140,61 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 50 mg/12,5 mg filmsko obložena
tableta: okrogla, rumena,
filmsko obložena tableta (s premerom 8,1mm).
Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 100 mg/25 mg filmsko obložena
tableta: okrogla, rumena,
filmsko obložena tableta (s premerom 10,7 mm).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Liconsa je indicirano za
zdravljenje esencialne hipertenzije
pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s
hidroklorotiazidom ni ustrezno
nadzorovan.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE_ _
_ _
ODMERJANJE
Hipertenzija
Kombinacija losartana in hidroklorotiazida ni namenjena za začetno
zdravljenje, ampak bolnikom,
pri katerih krvni tlak samo s kalijevim losartanatom ali samo s
hidroklorotiazidom ni ustrezno
nadzorovan.
JAZMP-IB/046/G-26. 2. 2023
2/20
Priporočamo
titriranje
odmerkov
s
posameznima
učinkovinama
(losartanom
in
hidroklorotiazidom).
Kadar je klinično ustrezno, se lahko pri bolnikih, pri katerih ni
ustreznega nadzora krvnega tlaka,
pretehta možnost prehoda z monoterapije na fiksno kombinacijo.
Običajni vzdrževalni odmerek je
Preberite celoten dokument
