Lorista HD 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
hidroklorotiazid, losartan
Dostopno od:
KRKA, d.d., Novo mesto
Koda artikla:
C09DA01
INN (mednarodno ime):
hidroklorotiazid, losartan
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla s 56 tabletami (8 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
losartan in diuretiki
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2010-04-30
Navodilo za uporabo
1.3.1
Losartan potassium + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL063792_4
27.05.2015 – Updated: 03.06.2016
Page 1 of 8
JAZMP-R/001-22. 4. 2016
NAVODILO ZA UPORABO
LORISTA H 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LORISTA H 100 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LORISTA HD 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev losartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj so zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg ter
Lorista HD
100 mg/25 mg in za kaj jih uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lorista H 50 mg/12,5 mg
ali Lorista H
100 mg/12,5 mg ali Lorista HD 100 mg/25 mg
3.
Kako jemati zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg
in Lorista HD
100 mg/25 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravil Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg
ter Lorista HD
100 mg/25 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ SO ZDRAVILA LORISTA H 50 MG/12,5 MG, LORISTA H 100 MG/12,5 MG TER
LORISTA HD
100 MG/25 MG IN ZA KAJ JIH UPORABLJAMO
Zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg in Lorista
HD 100 mg/25 mg so
kombinacije antagonista angiotenzina II (losartana) in diuretika
(hidroklorotiazida). Angiotenzin II
nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih žilah in tako
povzroči, da se zožijo. Na ta način se
krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te
receptorje in tako povzroči, da se
žile
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.3.1
Losartan potassium + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL063793_4
27.05.2015 – Updated: 10.05.2016
Page 1 of 19
JAZMP-R/001-22. 4. 2016
1.
IME ZDRAVILA
Lorista H 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Lorista H 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Lorista HD 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Lorista H 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
Lorista H 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
Lorista HD 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in
25 mg hidroklorotiazida.
Pomožni snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, kinolinsko
rumeno (E104).
Ena tableta vsebuje:
Lorista H
50 mg/12,5 mg
Lorista H
100 mg/12,5 mg
Lorista HD
100 mg/25 mg
laktoza
59,98 mg
83,98 mg
119,95 mg
kinolinsko
rumeno (E104)
0,11 mg
/
0,11 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Lorista H 50 mg/12,5 mg: rumene, ovalne, rahlo izbočene tablete, z
zarezo na eni strani.
Zareza ni namenjena delitvi tablete.
Lorista H 100 mg/12,5 mg: bele, ovalne, rahlo izbočene tablete.
Lorista HD 100 mg/25 mg: rumene, ovalne, rahlo izbočene tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravila Lorista H 50 mg/12,5 mg, Lorista H 100 mg/12,5 mg in Lorista
HD 100 mg/25 mg so
indicirana za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri
katerih krvni tlak samo z losartanom
ali samo s hidroklorotiazidom ni ustrezno nadzorovan.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Hipertenzija
Kombinacija losartana in hidroklorotiazida ni namenjena za začetno
zdravljenje, ampak bolnikom, pri
katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni
ustrezno nadzorovan.
1.3.1
Losartan potassium + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaf
Preberite celoten dokument
