Loram 2,5 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
lorazepam
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
N05BA06
INN (mednarodno ime):
lorazepam
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
lorazepam 2,5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
20 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
lorazepam
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-02-18
Navodilo za uporabo
5c
151785
NAVODILO ZA UPORABO
LORAM 2,5 MG TABLETE
lorazepam
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Loram in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Loram
3.
Kako jemati zdravilo Loram
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Loram
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LORAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Loram vsebuje zdravilno učinkovino LORAZEPAM in ga
uvrščamo v skupino
zdravil, imenovano benzodiazepini. Zdravilo zmanjšuje duševno
napetost in
uravnava ritem budnosti in spanja. Učinkovito odpravlja različne
zdravstvene težave,
ki so posledica spremenjenega duševnega stanja.
ZDRAVILO LORAM SE UPORABLJA ZA:
–
kratkotrajno zdravljenje anksioznosti. To je stanje duševne napetosti
s strahom
in tesnobo, občutkom negotovosti in nesposobnosti,
–
kratkotrajno zdravljenje anksioznosti, ki se pojavi pri drugih
duševnih motnjah,
–
kratkotrajno zdravljenje nespečnosti, ki je povezana s strahom in
tesnobo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LORAM
NE JEMLJITE ZDRAVILA LORAM
–
če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino
tega zdravila
(navedeno v poglavju 6) ter druga zdravila iz skupine benzodiazepinov,
–
če imate težave z dihanjem ali se ponoči pogosto zbujate zaradi
pomanjkanja
zraka,
–
če imate avtoimuno bolezen, imenovano miastenija gravis (zanjo so
značilni
mišična šibkost in prehitra utrudlj
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
4a
151785
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
LORAM
2,5 MG TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2,5 mg lorazepama.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Ena tableta
vsebuje 127,4 mg
laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Modra, melirana, rahlo bikonveksna okrogla tableta, z razdelilno
zarezo na eni strani in
napisom »2,5« na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Loram se uporablja za:
–
kratkotrajno
zdravljenje
generaliziranih
anksioznih
motenj
ter drugih anksioznih
stanj,
–
kot dodatno kratkotrajno zdravljenje anksioznosti, povezane z drugimi
duševnimi
motnjami,
–
kratkotrajno zdravljenje nespečnosti, ki je povezana z anksioznostjo.
Uporaba benzodiazepinov je indicirana samo v primerih, ko so težave
hude in bolnika
omejujejo pri vsakodnevnih aktivnostih.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
JAZMP-IB/005 - 22.02.2017
1/12
4a
151785
Odmerjanje, pogostnost jemanja in trajanje zdravljenja je treba
individualno prilagoditi
bolniku. Na splošno naj zdravljenje z benzodiazepini ne traja dlje
kot štiri tedne oziroma
se zdravilo daje z obdobji prekinitve.
Zdravljenje začnemo z najmanjšim še učinkovitim odmerkom, če to
dopušča klinična
slika.
Po
potrebi
odmerke
počasi
povečujemo.
Vedno
najprej
povečamo
večerni
odmerek, po potrebi nato povečamo še dnevne odmerke.
Pri nespečnosti vzamemo zdravilo, tik preden ležemo v posteljo.
ODRASLI
Anksioznost
Zdravljenje z zdravilom Loram naj bo kratkotrajno.
Običajni dnevni odmerek lorazepama je 1,25 mg do 5 mg, razdeljen v
dva do tri
odmerke. Zdravljenje je priporočljivo začeti z manjšimi odmerki
zjutraj in opoldne ter
večjimi zvečer. Po potrebi lahko odmerke počasi povečujemo.
Bolnika je treba skrbno
nadzorovati in ob odsotnosti simptomov ponovno ovrednotiti potrebo po
nadaljevanju
zdravljenja. Odmerki, višji od 7,5 mg dnevno, niso priporočljivi.
Preberite celoten dokument
