Lorabel 0,5 mg/ml peroralna raztopina
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
desloratadin
Dostopno od:
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
Koda artikla:
R06AX27
INN (mednarodno ime):
desloratadin
Farmacevtska oblika:
peroralna raztopina
Sestava:
desloratadin 150 mg / 1 ml
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
150 ml
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
desloratadin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z vsebnikom s 150 ml raztopine in plastično dvodelno merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-09-16
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
LORABEL 0,5 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
desloratadin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Lorabel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lorabel
3.
Kako jemati zdravilo Lorabel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lorabel
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LORABEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lorabel je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča
zaspanosti. Pomagalo vam bo lajšati
alergijske reakcije in njihove simptome.
Zdravilo Lorabel lajša simptome alergijskega rinitisa (vnetje nosnih
poti zaradi alergije,
na primer seneni nahod ali alergija na pršice). Ti simptomi
vključujejo kihanje, srbenje nosu ali
izcedek iz nosu, srbenje ustnega neba in oči, vnetje očesne veznice,
rdeče ali solzne oči.
Zdravilo Lorabel se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije
(težave s kožo zaradi alergije).
Ti simptomi vključujejo srbenje in koprivnico.
Lajšanje simptomov traja ves dan in vam pomaga, da boste lahko
ponovno opravljali običajne
vsakdanje aktivnosti in spali.
Zdravilo Lorabel se uporablja za zdravljenje otrok, starih od 1 leta
do 11 let, mladostnikov, starih 12
let ali več in odraslih, vključno s starostniki.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LORABEL
NE JEMLJITE ZDRAVILA LORABEL
-
če ste alergični (preobčutljivi) na desloratadin, loratadin ali na
katerokoli sestavino zdravila.
Zdravilo Lorabel se ne uporablja za zdravljenje otrok, starih manj kot
1 leto.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lorabel 0,5 mg/ml peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml peroralne raztopine vsebuje 0,5 mg desloratadina
En ml peroralne raztopine vsebuje 150 mg sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lorabel je indicirano za lajšanje simptomov:
- alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1)
- urtikarije (glejte poglavje 5.1)
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in mladostniki (stari 12 let in več)
10 ml (5 mg) zdravila Lorabel enkrat na dan.
Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe
desloratidina pri mladostnikih, starih
od 12 let do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Prehoden alergijski rinitis (kadar so simptomi prisotni manj kot 4 dni
v tednu ali manj kot 4
tedne) je treba zdraviti na podlagi ocene bolnikove bolezni.
Zdravljenje lahko prekinete po
umiritvi simptomov in ga ponovno uvedete, če se ti spet pojavijo.
2
Pri trajnem alergijskem rinitisu (kadar so simptomi prisotni 4 dni ali
več na teden in dlje kot 4
tedne)
lahko
bolnikom
predlagate
nadaljevanje
zdravljenja
tudi
v
času
izpostavljenosti
alergenom.
_Pediatrična populacija _
Otroci v starosti do 1 leta
Varnost in učinkovitost desloratadina pri otrocih, starih manj kot 1
leto, še nista bili dokazani.
Otroci v starosti od 1 leta do 5 let
2,5 ml (1,25 mg) zdravila Lorabel enkrat na dan.
Otroci v starosti od 6 let do 11 let
5 ml (2,5 mg) zdravila Lorabel enkrat na dan.
Mladostniki stari 12 let in več
10 ml (5 mg) zdravila Lorabel enkrat na dan.
Zdravnik, ki predpiše zdravilo, se mora zavedati, da je pri otrocih,
mlajših od 2 let, večina
primerov rinitisa infekcijskega izvora (glejte poglavje 4.4) in da ni
nobenih podatkov, ki bi
govorili v prid zdravljenju infekcijskega rinitisa z desloratadinom.
Način uporabe
Zdravilo Lorabel lahko bolnik jemlje ne glede na obroke hrane za
laj
Preberite celoten dokument
