Loquen 25 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
kvetiapin
Dostopno od:
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
Koda artikla:
N05AH04
INN (mednarodno ime):
kvetiapin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
kvetiapin 25 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
60 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
kvetiapin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-01
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
LOQUEN 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOQUEN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOQUEN 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOQUEN 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LOQUEN 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kvetiapin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Loquen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Loquen
3.
Kako jemati zdravilo Loquen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Loquen
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOQUEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kvetiapin spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki in
se uporabljajo za zdravljenje
določenih vrst duševnih bolezni.
Zdravilo Loquen je namenjeno zdravljenju shizofrenije. Shizofrenija je
bolezen s simptomi, kot so
prividi in prisluhi (halucinacije), nenavadne in zastrašujoče misli,
spremembe v vedenju ter občutek
osamljenosti in zmedenosti.
Zdravilo Loquen lahko uporabljamo tudi za zdravljenje maničnih epizod
(manije). Manija je
bolezen s simptomi kot so pretirano dobra razpoloženost ali
vznemirjenost, potreba po manj spanju
kot običajno, večja zgovornost in hitrejše misli ali ideje ter
neobičajna razdražljivost.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LOQUEN
NE JEMLJITE ZDRAVILA LOQUEN:
−
če ste alergični na (preobčutljivi za) kvetiapin ali katerokoli
sestavino zdravila Loquen;
−
če jemljete drugo zdravilo, ki zavira citokrom P450 3A4; to so lahko
nekatera zdravila za
zdravljenje HIV-a ali AIDS-a (proteazni inhibitor
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Loquen 25 mg filmsko obložene tablete
Loquen 100 mg filmsko obložene tablete
Loquen 150 mg filmsko obložene tablete
Loquen 200 mg filmsko obložene tablete
Loquen 300 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje 25 mg kvetiapina (v obliki fumarata).
Vsaka tableta vsebuje 100 mg kvetiapina (v obliki fumarata).
Vsaka tableta vsebuje 150 mg kvetiapina (v obliki fumarata).
Vsaka tableta vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki fumarata).
Vsaka tableta vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki fumarata).
Pomožne snovi:
Vsaka 25 miligramska tableta vsebuje 7,24 mg laktoze monohidrata in
oranžno FCF (E110).
Vsaka 100 miligramska tableta vsebuje 28,96 mg laktoze monohidrata.
Vsaka 150 miligramska tableta vsebuje 43,44 mg laktoze monohidrata.
Vsaka 200 miligramska tableta vsebuje 57,92 mg laktoze monohidrata.
Vsaka 300 miligramska tableta vsebuje 86,88 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Loquen 25 mg tablete so roza do svetlo roza, okrogle, bikonveksne,
filmsko obložene
tablete z vtisnjenim napisom "QE" na eni strani in "25" na drugi
strani.
Loquen 100 mg tablete so rumene, okrogle, bikonveksne, filmsko
obložene tablete z
vtisnjenim napisom "QE" na eni strani in "100" na drugi strani.
Loquen 150 mg tablete so svetlo rumene, okrogle, bikonveksne, filmsko
obložene
tablete z vtisnjenim napisom "QE" na eni strani in "150" na drugi
strani.
Loquen 200 mg tablete so bele, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene
tablete z
vtisnjenim napisom "QE" na eni strani in "200" na drugi strani.
Loquen 300 mg tablete so bele, bikonveksne, filmsko obložene tablete
v obliki kapsul
ter z vtisnjenim napisom "QE" na eni strani in "300" na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje shizofrenije.
Zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod. Ni dokazano, da bi
kvetiapin lahko
preprečil ponovitev maničnih ali depresivnih epizod (
Preberite celoten dokument
