Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
loperamidijev klorid
Vitabalans oy
A07DA03
loperamidijev chloride
filmsko obložena tableta
loperamidijev klorid 2 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
loperamid
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-25
1 JAZMP – IA/013 – 04.04.2022 NAVODILO ZA UPORABO LOPACUT 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE loperamidijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre. • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. • Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lopacut in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lopacut 3. Kako jemati zdravilo Lopacut 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lopacut 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LOPACUT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lopacut vsebuje loperamidijev klorid. Spada v skupino zdravil proti driski. Zdravilo Lopacut se uporablja: • za lajšanje simptomov nenadne, kratkotrajne driske (akutna driska) pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let. Lopacut deluje tako, da naredi blato (odvajanje) bolj trdno in manj pogosto. Zdravnik lahko predpiše to zdravilo tudi za druge namene. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LOPACUT NE JEMLJITE ZDRAVILA LOPACUT • če ste alergični na loperamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če imate v blatu kri ali imate drisko z visoko telesno temperaturo, • če imate vnetje debelega črevesa (ulcerozni kolitis ali psevdomembranski kolitis po jemanju antibiotikov), • če imate enterokolitis povzročen z invazivnimi orgnizmi kot so Salmonella, Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lopacut 2 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Ena tableta vsebuje 2 mg loperamidijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Bela, okrogla in izbočena tableta z oznako "6". Premer je 8 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za simptomatsko kratkotrajno zdravljenje akutne driske. Zdravilo Lopacut je indicirano pri odraslih in mladostnikih nad 12 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in mladostniki nad 12 let starosti _ Zdravljenje se začne z dvema tabletama in nadaljuje z 1 tableto po vsakem tekočem odvajanju, vendar ne prej kot 2-3 ure po začetnem odmerku. Največji dnevni odmerek ne sme biti več kot 6 tablet (12 mg) za odrasle in 4 tablete (8 mg) za mladostnike. Če v dveh dneh ni izboljšanja, je potrebno zdravljenje z zdravilom Lopacut prekiniti. _Starejši bolniki _ Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno prilagajati. _Okvarjeno delovanje ledvic _ Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni potrebno prilagajati. _Okvarjeno delovanje jeter _ Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je potrebno loperamid uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4). Način uporabe Peroralna uporaba. 4.3 KONTRAINDIKACIJE • Preobčutljivost na loperamid ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. • Starost pod 12 let. 2 • Loperamid se ne sme uporabljati kot primarna terapija pri bolnikih z: • Akutno dizenterijo, za katero je značilna kri v blatu in visoka telesna temperatura. • Akutnim zagonom ulceroznega kolitisa ali psevdomembranskim kolitisom kot posledico zdravljenja s širokospektralnimi antibiotiki. • Bakterijskim enterokolitisom, ki je povzročen z invazivnimi organizmi kot so Salmonella, Shigella in Campylobacter. • Kadar se je potrebno izogniti zaviranju peristaltike zaradi tveganja pomembnih nadaljnjih posledic, ki vključujejo ileus, megakolon ali toksični megakolon. • Kro Preberite celoten dokument