Locoidon

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Locoidon lipocrema 1 mg/g krema
  • Farmacevtska oblika:
  • krema
  • Sestava:
  • hidrokortizonbutirat 1 mg / 1 ml
  • Pot uporabe:
  • Dermalna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s tubo s 30 g kreme
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Locoidon lipocrema 1 mg/g krema
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • hidrokortizonbutirat

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 103-93/2016-4
  • Datum dovoljenje:
  • 20-03-2017
  • EAN koda:
  • 3837000085686
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-T/018-20.3.2017

NAVODILO ZA UPORABO

Locoidon lipocrema 1 mg/g krema

hidrokortizonbutirat

Pred uporabo natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateregakoli drugega, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

Kaj je zdravilo Locoidon lipocrema in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Locoidon lipocrema

Kako uporabljati zdravilo Locoidon lipocrema

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Locoidon lipocrema

Dodatne informacije

1.

KAJ JE ZDRAVILO LOCOIDON LIPOCREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilna učinkovina zdravila Locoidon lipocrema je hidrokortizonbutirat, ki spada med

kortikosteroide. Deluje protivnetno, zmanjšuje znake alergije in srbenje.

Zdravilo Locoidon lipocrema učinkuje na kožo osvežilno in jo zmehča. Posebej primerno je za suho

kožo, ki se lušči.

Kremo uporabljamo pri kožnih obolenjih, kot so:

- ekcemi (alergijska kožna bolezen);

- dermatitisi (vnetje kože s srbenjem) vseh vrst, vključno z atopičnim dermatitisom (pojavlja se zlasti

pri otrocih), fotodermatitisom (zaradi izpostavljenosti svetlobi) in dermatitisi, ki jih povzročajo

alergeni in dražeče snovi;

- luskavica (psoriaza), bolezen z značilnimi vnetnimi in luskastimi spremembami;

- kronični eritematozni lupus (avtoimunska bolezen, ki prizadene vezivno tkivo);

- lichen ruber planus (rdeči lišaj).

2.

KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LOCOIDON

LIPOCREMA

Ne uporabljajte zdravila Locoidon lipocrema, če

ste preobčutljivi za hidrokortizonbutirat ali katerokoli sestavino zdravila;

imate kožno tuberkulozo, virusne okužbe kože (norice, herpes). Zdravilo Locoidon lipocrema

lahko poslabša ali prikrije te bolezni. Zdravnik bo preveril, če jih imate.

imate rozaceo (bolezen kože obraza);

imate akne;

imate perioralni dermatitis (kožne spremembe okoli ust);

imate reakcije na mestu cepljenja. Te so lahko posledica predhodnega zdravljenja s

kortikosteroidi;

imate rane in kožne razjede.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Locoidon lipocrema

JAZMP-T/018-20.3.2017

če imate okužbo z bakterijami ali glivicami, opozorite zdravnika, ker je treba zdravljenje

kombinirati z zdravili za zdravljenje okužb ali glivičnih bolezni;

kadar uporabljate kremo na večjih površinah kože, v velikih količinah ali na občutljivejših

mestih in pod okluzivnim (neprodušnim) povojem, ker se hidrokortizonbutirat lahko absorbira

skozi kožo in povzroči sistemske kortikosteroidne reakcije;

izogibajte se dolgotrajnemu dajanju zdravila na kožo obraza in veke ter pazite, da zdravilo ne bi

prišlo v oči, ker se lahko razvije glavkom ali katarakta;

če uporabljate zdravilo pri novorojenčkih ali majhnih otrocih, ga, zaradi njihove večje

občutljivosti, smete uporabljati samo po zdravnikovem nasvetu in kratkotrajno.

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če se karkoli od omenjenega nanaša na vas.

Jemanje drugih zdravil

Ni podatkov, da bi zdravilo Locoidon lipocrema vplivalo na delovanje drugih zdravil oziroma obratno.

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,

tudi če ste ga dobili brez recepta.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden boste vzeli katerokoli zdravilo.

Uporaba zdravila Locoidon lipocrema, tako kot drugih lokalnih kortikosteroidov, je v nosečnosti ali

med dojenjem dovoljena le, kadar pričakovana korist upravičuje tveganje.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni podatkov, da bi zdravilo Locoidon lipocrema vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Locoidon lipocrema

Krema vsebuje pomožne snovi, ki lahko povzročajo alergijske reakcije, ki so lahko zapoznele

(propilparahidroksibenzoat), ali lokalne kožne reakcije, npr. kontaktni dermatitis (cetil in

stearilalkohol).

3.

KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO LOCOIDON LIPOCREMA

Pri uporabi zdravila Locoidon lipocrema natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi,

se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo Locoidon lipocrema je namenjena samo za uporabo na koži. Odmerjanje je individualno in

odvisno od resnosti simptomov. Pogostnost odmerjanja in trajanje zdravljenja določi zdravnik.

Kremo nanesite na obolelo kožo in jo narahlo vtrite. Pri blažjih oblikah obolenj zadošča, da kremo

nanesete dvakrat na dan, pri resnejših oblikah obolenj pa lahko do štirikrat na dan, vendar mora o tem

odločati zdravnik.

Majhnim otrokom obič

ajno zadošča nanos kreme enkrat na dan. Priporočamo kratkotrajno zdravljenje,

ne dlje od petih dni.

Uporaba zdravila pod okluzivnim povojem pospeši potek zdravljenja. Okluzivni povoj lahko ostane na

mestu nanosa največ tri dni.

Za otroke odsvetujemo uporabo zdravila pod okluzivnim povojem zaradi povečane absorpcije zdravila

in s tem večje možnosti pojava sistemskih kortikosteroidnih reakcij. Tudi plenice lahko delujejo kot

okluzivni povoj in tako povečajo absorpcijo zdravila.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Locoidon lipocrema, kot bi smeli

Če ste uporabili večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Akutno preveliko odmerjanje lokalnih kortikosteroidov ni možno. Pri zdravljenju večjih površin kože

ali med dolgotrajnim zdravljenjem, posebno ob uporabi okluzivnega povoja, se lahko pojavijo

sistemski učinki kortikosteroidov. Znaki so Cushingov sindrom (hormonska bolezen, ki jo povzroča

nenormalno visoka količina hormonov nadledvične žleze v krvi), hiperglikemija (povišana raven

sladkorja v krvi) in glukozurija (povišana raven sladkorja v seču). Zdravljenje je odvisno od vaših

simptomov.

JAZMP-T/018-20.3.2017

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Locoidon lipocrema

Če ste pozabili uporabiti zdravilo,

ga uporabite takoj, ko se boste spomnili nanj. Če se bliža čas za

naslednjo uporabo, počakajte in ga nanesite ob predvideni uri.

Ne uporabite dvojne količine, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom

4.

MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Locoidon lipocrema neželene učinke.

Občasni (

pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

stanjšanje (atrofija) kože

razširjenje malih žil (teleangiektazija)

čezmerna poraščenost kože (hipertrihoza)

rdečica na obrazu (rozacea)

suha koža

okužba lasnega folikla (folikulitis)

sekundarne okužbe

srbenje

drobni vodeni mehurčki (miliarija)

rdečkasto obarvane lise in pike na koži (purpura)

kožne strije

akne

vnetje kože okoli ust (perioralni dematitis )

povratni (rebound) učinek (simptomi bolezni se po prenehanju uporabe zdravila še poslabšajo)

depigmentacija kože

dermatitis in ekcem, vključno s kontaktnim dermatitisom

Zelo redki (

pojavijo se lahko pri največ

1 od 10.000 bolnikov):

motnja delovanja nadledvične žleze

Neznana pogostnost

(pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

:

preobčutljivost

Med dolgotrajno uporabo se pogostnost neželenih učinkov poveča. Med kratkotrajno uporabo ne

pričakujemo sistemskih neželenih učinkov, ker je količina kortikosteroida v zdravilu majhna. Možnost

sistemskih neželenih učinkov se poveča pri uporabi okluzivnega povoja ter dolgotrajnejši uporabi

kreme na večjih površinah kože.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,

če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

SHRANJEVANJE ZDRAVILA LOCOIDON LIPOCREMA

JAZMP-T/018-20.3.2017

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25

Zdravila ne shranjujte v hladilniku niti ga zamrzujte.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.

Rok uporabnosti

Zdravila ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, katerega datum je naveden na ovojnini poleg

oznake Uporabno do:

Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Ne uporabljajte zdravila Locoidon lipocrema, če opazite razslojevanje kreme.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati

okolje.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Locoidon lipocrema

Zdravilna učinkovina je hidrokortizonbutirat.

1 g kreme vsebuje 1 mg hidrokortizonbutirata.

Pomožne snovi v kremi so:

cetil in stearilalkohol, makrogol cetil stearileter, redko tekoči parafin, beli vazelin, brezvodni

natrijev citrat E331, brezvodna citronska kislina E330, propilparahidroksibenzoat E216,

benzilalkohol, prečiščena voda

Način izdajanja zdravila

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Videz zdravila Locoidon lipocrema in vsebina pakiranja

Krema je bele barve, 30 g

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

Leo Pharma A/S

Industrieparken 55

DK-2750 Ballerup

Danska

Izdelovalec:

Temmler Italia S.R.L.

Via delle Industrie 2

20061 Carugate (MI)

Italija

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Nizozemska

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 20.3.2017.