Lizinopril Actavis

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Lizinopril Actavis 2,5 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • lizinopril 2,5 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Lizinopril Actavis 2,5 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • lizinopril

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 103-34/2017-3
  • Datum dovoljenje:
  • 08-05-2017
  • EAN koda:
  • 3837000065886
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

DE/H/1004/001-004/R/001 v1

JAZMP-R/001-17.12.2015

Navodilo za uporabo

Lizinopril Actavis 2,5 mg tablete

Lizinopril Actavis 5 mg tablete

Lizinopril Actavis 10 mg tablete

Lizinopril Actavis 20 mg tablete

lizinopril

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Lizinopril Actavis in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lizinopril Actavis

Kako jemati zdravilo Lizinopril Actavis

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Lizinopril Actavis

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Lizinopril Actavis in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Lizinopril Actavis spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci ACE (zaviralci encima

angiotenzinska konvertaza). Deluje tako, da razširi žile in s tem pripomore k znižanju krvnega tlaka in

srcu olajša črpanje krvi v vse dele telesa.

Zdravilo Lizinopril Actavis uporabljamo za zdravljenje:

visokega krvnega tlaka (hipertenzije).

simptomatskega srčnega popuščanja; srčno popuščanje je stanje, ko srce ne črpa krvi po telesu

tako dobro, kot bi jo moralo.

srčnega infarkta (akutnega srčnega infarkta), ki lahko oslabi srce.

težav z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo in z visokim krvnim tlakom.

Zdravilo Lizinopril Actavis je pri otrocih in mladostnikih (starih od 6 do 16 let) priporočeno le za

zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije).

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lizinopril Actavis

Ne jemljite zdravila Lizinopril Actavis

če ste alergični na lizinopril ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali

katero koli drugo zdravilo, ki spada v isto skupino kot Lizinopril Actavis (zaviralci ACE).

če ste kdaj prej dobivali kakšno zdravilo iz iste skupine zdravil (zaviralci ACE), v katero spada

zdravilo Lizinopril Actavis, pa ste nanj dobili alergijsko reakcijo, ki je povzročila otekanje

dlani, stopal ali gležnjev, obraza, ustnic, jezika in/ali žrela s težkim požiranjem ali dihanjem

(angioedem).

če veste za primere angioedema v vaši družini ali ste kdaj imeli angioedem v kakšnih drugih

okoliščinah.

DE/H/1004/001-004/R/001 v1

JAZMP-R/001-17.12.2015

če ste noseči več kot 3 mesece. (Zdravilu Lizinopril Actavis se je tudi v zgodnji nosečnosti

bolje izogniti – glejte poglavje o nosečnosti.)

če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za

znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Lizinopril Actavis se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom:

če ste dehidrirani zaradi zdravljenja z diuretiki ("tabletami za odvajanje vode"), dialize,

omejevanja soli v prehrani, ali ker ste imeli drisko ali ste bruhali. V takšnem primeru je

verjetneje, da bo po začetku jemanja tablet krvni tlak padel (hipotenzija) in boste čutili

omedlevico ali vrtoglavico.

če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega

tlaka:

- antagonist receptorjev angiotenzina II (ARB -

angiotensin II receptor blocker

) (ta zdravila

imenujemo tudi "sartani" – mednje spadajo na primer valsartan, telmisartan in irbesartan), še

zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo

- aliskiren

če imate nizek krvni tlak. To lahko opazite kot omotičnost ali vrtoglavico, zlasti pri vstajanju.

če imate zoženo aorto (aortno stenozo) ali mitralno srčno zaklopko (mitralno stenozo), ali če

imate zadebeljeno srčno mišico (hipertrofično kardiomiopatijo).

če imate ledvično obolenje ali zožene žile, ki vodijo v ledvice.

če potrebujete zdravljenje s hemodializo.

če imate jetrno obolenje.

če imate sladkorno bolezen (presnovna motnja, pri kateri se sladkor v telesu ne uporablja

pravilno).

če imate kakšno žilno bolezen (kolagensko žilno bolezen, npr. sklerodermo, SLE (lupus)).

če jemljete dodatke kalija.

če opravljate ali imate predvideno desenzibilizacijsko zdravljenje proti alergiji, npr. proti pikom

žuželk. Desenzibilizacijsko zdravljenje zmanjša učinke alergije (npr. na pike čebel ali

os), a

lahko v nekaterih primerih povzroči hujše alergijske reakcije, če med desenzibilizacijskim

zdravljenjem jemljete zaviralce ACE.

če imate visok nivo holesterola in se zdravite s tako imenovano ''LDL aferezo''.

če ste črne rase je lahko zdravilo Lizinopril Actavis manj učinkovito. Prav tako je večja

verjetnost za pojav neželenega učinka 'angioedem' (huda alergijska reakcija).

če greste v bolnišnico na operacijo. Zdravniku ali zobozdravniku morate povedati, da jemljete

zdravilo Lizinopril Actavis, preden dobite kakšen lokalen ali splošen anestetik. Zdravilo

Lizinopril Actavis lahko v kombinaciji z nekaterimi anestetiki povzroči kratkotrajen padec

krvnega tlaka kmalu po zaužitju tablet.

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči ali če načrtujete nosečnost. Uporaba zdravila

Lizinopril Actavis v zgodnjem obdobju nosečnosti ni priporočljiva, če ste noseči več kot tri mesece, pa

ga ne smete jemati, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o

nosečnosti).

Nehajte jemati zdravilo Lizinopril Actavis in nemudoma poiščite zdravniško pomoč,

če se vam

pojavi karkoli od naslednjega (alergijska reakcija):

težko dihanje z oteklostjo obraza, ustnic, jezika in/ali žrela ali brez takšne oteklosti.

oteklost obraza, ustnic, jezika in/ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju.

hudo srbenje kože (z dvignjenimi izboklinami).

oteklost dlani, stopal ali gležnjev s srbenjem na istem predelu.

Opomba:

Bodite posebej pozorni, ko vzamete prvi odmerek zdravila Lizinopril Actavis. Povzroči

lahko večje znižanje krvnega tlaka, kot se bo pojavilo med nadaljevanjem zdravljenja. To boste morda

DE/H/1004/001-004/R/001 v1

JAZMP-R/001-17.12.2015

občutili kot omotico ali vrtoglavost; pomaga lahko, če se uležete. Če vas skrbi, se posvetujte z

zdravnikom.

Pojdite k zdravniku, če imate povišano telesno temperaturo, vnetje žrela ali razjede v ustih (to so

lahko simptomi okužbe zaradi zmanjšanega števila belih krvnih celic), ali če opazite porumenelost

kože in očesnih beločnic (zlatenico), ki je lahko znak bolezni jeter.

Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino

elektrolitov (npr. kalija) v krvi.

Glejte tudi informacije pod naslovom “Ne jemljite zdravila Lizinopril Actavis''.

Druga zdravila in zdravilo Lizinopril Actavis

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda

začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje drugih

zdravil.

Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe:

Če jemljete antagonist receptorjev angiotenzina II (ARB) ali aliskiren (glejte tudi informacije pod

naslovoma "Ne jemljite zdravila Lizinopril Actavis" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").

Posvetujte se z zdravnikom, če jemljete katero od naslednjih zdravil:

diuretike (zdravila za odvajanje vode, vključno s tistimi, ki zadržujejo kalij).

druga zdravila proti visokemu krvnemu tlaku (antihipertenzive).

nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot je indometacin ali velike odmerke acetilsalicilne

kisline (več kot 3 grame na dan), ki se uporabljajo za zdravljenje artritisa ali bolečin v mišicah.

zdravila, ki vsebujejo soli zlata in se uporabljajo v injekcijah (npr. natrijev avrotiomalat, ki se

uporablja za zdravljenje artritisa).

zdravila za duševne motnje, npr. litij, antipsihotike ali triciklične antidepresive.

tablete kalija ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij.

zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, npr. inzulin ali zdravila za peroralno zaužitje, ki

znižujejo krvni sladkor.

zdravila, ki stimulirajo osrednje živčevje (simpatikomimetike). Med takšne spadajo efedrin,

psevdoefedrin in salbutamol ter jih je mogoče najti v nekaterih dekongestivih, zdravilih proti

kašlju ali prehladu in zdravilih proti astmi.

zdravila, ki zavirajo telesni imunski odziv (imunosupresivi), alopurinol (za zdravljenje protina)

ali prokainamid (proti motnjam srčnega ritma).

Zdravilo Lizinopril Actavis skupaj s hrano in pijačo

Zdravilo Lizinopril Actavis lahko vzamete skupaj s hrano in pijačo.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.

Nosečnost

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali bi lahko zanosili). Zdravnik vam bo

praviloma svetoval, da nehajte jemati zdravilo Lizinopril Actavis preden zanosite ali čim ugotovite, da

ste noseči, in vam bo namesto zdravila Lizinopril Actavis predpisal neko drugo zdravilo. Zdravila

Lizinopril Actavis ni priporočljivo jemati v zgodnjem obdobju nosečnosti. Če ste noseči več kot 3

mesece, zdravila ne smete jemati, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku.

Dojenje

DE/H/1004/001-004/R/001 v1

JAZMP-R/001-17.12.2015

Zdravniku morate povedati, če dojite ali če boste v kratkem začeli dojiti. Zdravilo Lizinopril Actavis

ni priporočljivo za doječe matere. Če nameravate dojiti, vam zdravnik lahko predpiše zdravljenje z

drugim zdravilom, še zlasti če je vaš otrok novorojenček ali je bil rojen prezgodaj.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Malo verjetno je, da bi zdravilo Lizinopril Actavis vplivalo na sposobnost upravljanja vozil ali strojev.

Vendar ne opravljajte dejavnosti, ki zahtevajo posebno pozornost, dokler ne veste, kako to zdravilo

vpliva na vas.

3.

Kako jemati zdravilo Lizinopril Actavis

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Odmerjanje je prilagojeno vsakemu posameznemu bolniku in pomembno je, da zdravilo jemljete, kot

vam je predpisal zdravnik. Vaš začetni odmerek in odmerek za dolgotrajno uporabo bosta odvisna od

vašega zdravstvenega stanja, in od tega, ali jemljete kakšna druga zdravila.

Visok krvni tlak

Priporočeni začetni odmerek je 10 mg lizinoprila enkrat dnevno. Običajni odmerek za dolgotrajno

uporabo je 20 mg lizinoprila enkrat dnevno.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih (stari od 6 do 16 let) z visokim krvnim tlakom

Zdravnik bo izbral za otroka primeren odmerek. Odmerek je odvisen od otrokove telesne mase:

Za otroke, ki tehtajo od 20 do 50 kg, je običajni začetni odmerek 2,5 mg lizinoprila enkrat na

dan. Ta odmerek je mogoče povečati do največ 20 mg lizinoprila enkrat na dan.

Za otroke, ki tehtajo več kot 50 kg, je običajni začetni odmerek 5 mg lizinoprila enkrat na dan.

Ta odmerek je mogoče povečati do največ 40 mg lizinoprila enkrat na dan.

Zdravilo Lizinopril Actavis ni priporočljivo za otroke, mlajše od 6 let, prav tako ga ni priporočljivo

uporabljati pri otrocih, ki imajo hude težave z ledvicami.

Simptomatsko srčno popuščanje

Priporočeni začetni odmerek je 2,5 mg lizinoprila enkrat dnevno. Običajni odmerek za dolgotrajno

uporabo je od 5 do 35 mg lizinoprila enkrat dnevno.

Po srčnem infarktu

Priporočeni začetni odmerek je 5 mg lizinoprila 1. in 2. dan, potem pa 10 mg lizinoprila enkrat

dnevno.

Težave z ledvicami, povezane s sladkorno boleznijo

Priporočeni odmerek je 10 mg ali 20 mg lizinoprila enkrat dnevno.

Okvara ledvic

Zdravnik bo vam (ali vašemu otroku) morda predpisal manjši odmerek.

Tableto zaužijte s kozarcem vode. Po možnosti jemljite tablete vsak dan ob istem času. Tablete

zdravila Lizinopril Actavis lahko vzamete pred jedjo ali po jedi.

Če imate občutek, da je učinek zdravila Lizinopril Actavis premočan ali prešibak, se čim prej

posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

DE/H/1004/001-004/R/001 v1

JAZMP-R/001-17.12.2015

Na začetku zdravljenja in/ali med prilagajanjem odmerka so lahko potrebni pogostejši zdravniški

pregledi. Ne preskočite pregleda, tudi če se počutite dobro. Zdravnik bo določil, kako pogosto morate

priti na preglede.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lizinopril Actavis, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek, kot bi smeli (preveliko odmerjanje), se nemudoma obrnite na zdravnika ali

najbližjo bolnišnico.

Preveliko odmerjanje lahko povzroči, da se krvni tlak zelo zniža; posledici sta lahko vrtoglavica in

omotičnost. Med simptomi so lahko tudi zasoplost, hitro ali počasno bitje srca, razbijanje srca

(palpitacije), občutek tesnobnosti ali kašelj.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Lizinopril Actavis

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto. Preprosto nadaljujte jemanje po

običajnem urniku.

Če ste prenehali jemati zdravilo Lizinopril Actavis

Ne prenehajte jemati tablet, tudi če se počutite dobro, če vam tega ne naroči zdravnik.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pogosti neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

Glavobol. Omotičnost ali vrtoglavica, zlasti če hitro vstanete. Nizek krvni tlak. Driska, bruhanje.

Kašelj. Zmanjšano delovanje ledvic.

Občasni neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

Utrujenost. Šibkost (izguba moči). Spremembe razpoloženja. Motnje spanja. Vrtoglavica. Izpuščaj na

koži. Srbenje. Sprememba barve (bleda pomodrelost, ki ji sledi pordelost) in/ali otrplost ali

mravljinčenje v prstih rok ali nog. Izcedek iz nosu. Motnje okušanja, navzea, bolečina v želodcu ali

slaba prebava. Impotenca. Zavedanje bitja srca, hitro bitje srca. Srčni infarkt ali možganska kap, lahko

kot posledica zelo nizkega krvnega tlaka pri bolnikih z velikim tveganjem. Povišanje ravni sečnine v

krvi, kreatinina v serumu ali kalija v krvi. Povišanje vrednosti jetrnih encimov.

Redki neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

Alergija/angionevrotični edem s simptomi, kot so otekanje udov, obraza, ustnic, jezika in/ali žrela, ki

lahko povzročijo težko dihanje in/ali požiranje; ta zaplet je lahko pri bolnikih-črncih pogostejši kot pri

nečrncih. Zmedenost. Suha usta. Izpadanje las. Luskavica. Povečanje prsi pri moških. Odpoved

ledvic. Spremembe nekaterih celic ali drugih sestavin krvi. Srbeč izpuščaj na koži (koprivnica).

Povišanje vrednosti bilirubina (oranžno-rumenega žolčnega barvila) v serumu. Nizka koncentracija

natrija. Akutna odpoved ledvic. Uremija (zastajanje odpadnih snovi, ki se normalno izločijo z urinom,

v krvi). Nepravilno izločanje hormona, ki uravnava ravnovesje vode v telesu (sindrom nepravilnega

izločanja antidiuretičnega hormona/SIADH).

Zelo redki neželeni učinki

(pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

Vnetje obnosnih votlin (sinuzitis). Zoženje dihalnih poti, ki ga spremlja zasoplost (bronhospazem).

Vnetje pljuč. Porumenelost kože in/ali oči (zlatenica). Vnetje jeter ali trebušne slinavke. Odpoved

jeter. Znojenje. Resna bolezen kože z nastajanjem mehurjev (pemfigus). Izpuščaj na koži (multiformni

eritem), huda oblika zardevanja kože (Steven-Johnsonov sindrom), hud izpuščaj, ki obsega pordelost,

DE/H/1004/001-004/R/001 v1

JAZMP-R/001-17.12.2015

lupljenje in otekanje kože, podoben hudim opeklinam (toksična epidermalna nekroliza). Kožni

psevdolimfom. Vnetje črevesa. Nenormalno majhno izločanje urina ali prenehanje izločanja urina.

Znižanje glukoze v serumu.

Neželeni učinki z neznano pogostnostjo

(pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

Omedlevica, simptomi depresije.

Neželeni učinki pri otrocih so po vsem sodeč podobni kot pri odraslih.

Nehajte jemati zdravilo Lizinopril Actavis in nemudoma poiščite zdravniško pomoč

, če se vam

pojavijo težave pri požiranju ali dihanju, z oteklostjo obraza, ustnic, jezika in/ali žrela ali brez takšne

oteklosti, ali če se pojavi oteklost dlani, stopal ali gležnjev s srbenjem v istem predelu, ali hudo

srbenje kože z dvignjenimi izboklinami (alergija).

Kot je bilo omenjeno zgoraj, se lahko redko pojavijo spremembe nekaterih krvnih celic ali drugih

sestavin krvi. Zdravnik vas bo morda občasno poslal na pregled krvi, da bo preveril, ali vam zdravilo

Lizinopril Actavis kaj vpliva na kri. Včasih se lahko te spremembe pokažejo kot utrujenost ali vnetje

žrela, ali jih spremlja povišana telesna temperatura, bolečine v sklepih in mišicah, oteklost sklepov ali

bezgavk, ali občutljivost na sončno svetlobo. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika, Center za

zastrupitve, Zaloška cesta 2, SI-1000 Ljubljana, Faks: + 386 (0)1 434 76 46, e-pošta:

farmakovigilanca@kclj.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Lizinopril Actavis

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Pretisni omot:

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Plastični vsebnik:

Plastični vsebnik shranjujte dobro zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago. Vsebnik

vsebuje sušilo.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali

vsebniku poleg oznake ''EXP''. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Lizinopril Actavis

Zdravilna učinkovina je lizinopril dihidrat. Ena tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ali 20 mg

lizinoprila v obliki lizinopril dihidrata.

DE/H/1004/001-004/R/001 v1

JAZMP-R/001-17.12.2015

Pomožne snovi so manitol, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, predgelirani koruzni škrob,

premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat. 10 mg in 20 mg tablete vsebujejo tudi: rdeči

železov oksid (E 172) črni železov oksid (E 172) in rumeni železov oksid (E 172).

Izgled zdravila Lizinopril Actavis in vsebina pakiranja

Lizinopril Actavis 2,5 mg tablete so bele, okrogle in na obeh straneh izbočene s premerom 6 mm.

Lizinopril Actavis 5 mg tablete so bele, okrogle in ploščate, s premerom 8 mm in zarezo na obeh

straneh.

Lizinopril Actavis 10 mg tablete so svetlo rožnate, okrogle in izbočene na obeh straneh, s premerom 7

mm in zarezo na eni strani.

Lizinopril Actavis 20 mg tablete so rožnate, okrogle in izbočene na obeh straneh, s premerom 9 mm in

zarezo na eni strani.

Tableta se lahko deli na enaki polovici.

Velikosti pakiranj:

Pretisni omoti: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 in 100 tablet.

Plastičen vsebnik s sušilom in zaskočno plastično zaporko: 30 in 100 tablet.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila Lizinopril Actavis

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Islandija

Izdelovalci

Actavis ehf.

Reykjavikurvegur 78

220 Hafnarfjördur

Islandija

Actavis Ltd.

BLB 016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

GENERICON PHARMA

Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstrasse 211

A-8054 Gradec

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Schosse Str.

Dupnitsa 2600

DE/H/1004/001-004/R/001 v1

JAZMP-R/001-17.12.2015

Bolgarija

To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:

Nemčija

Lisinopril-Actavis 2,5 mg Tabletten

Lisinopril-Actavis 5 mg Tabletten

Lisinopril-Actavis 10 mg Tabletten

Lisinopril-Actavis 20 mg Tabletten

Avstrija

Lisinopril Actavis 5 mg Tabletten

Lisinopril Actavis 10 mg Tabletten

Lisinopril Actavis 20 mg Tabletten

Irska

Lestace 2,5 mg tablets

Lestace 5 mg tablets

Lestace 10 mg tablets

Lestace 20 mg tablets

Italija

Lisinopril Actavis

Litva

Lisinopril Actavis 2,5 mg tabletes

Lisinopril Actavis 5 mg tabletes

Lisinopril Actavis 10 mg tabletes

Lisinopril Actavis 20 mg tabletes

Romunija

Lisinopril Actavis 5 mg comprimate

Lisinopril Actavis 10 mg comprimate

Lisinopril Actavis 20 mg comprimate

Slovenija

Lizinopril Actavis 2,5 mg tablete

Lizinopril Actavis 5 mg tablete

Lizinopril Actavis 10 mg tablete

Lizinopril Actavis 20 mg tablete

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 17. 12. 2015

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-3-2012

Review concluded regarding general reimbursement for Valsartan/Hydrochlorothiazide "Actavis"

Review concluded regarding general reimbursement for Valsartan/Hydrochlorothiazide "Actavis"

We have completed our review of an application for general reimbursement for Valsartan/Hydrochlorothiazide "Actavis". The product is neither eligible for general nor general conditional reimbursement.

Danish Medicines Agency

2-10-2018

Zoledronic acid Actavis (Actavis Group PTC ehf.)

Zoledronic acid Actavis (Actavis Group PTC ehf.)

Zoledronic acid Actavis (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6488 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

28-5-2018

Armisarte (Actavis Group PTC ehf.)

Armisarte (Actavis Group PTC ehf.)

Armisarte (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3348 of Mon, 28 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety