Livial

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Livial 2,5 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • tibolon 2,5 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 28 tabletami (1 x 28 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Livial 2,5 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • tibolon

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 103-97/2016-8
  • Datum dovoljenje:
  • 20-07-2017
  • EAN koda:
  • 3837000073980
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

Navodilo za uporabo

Livial 2,5 mg tablete

tibolon

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte

poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Livial in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Livial

Kako jemati zdravilo Livial

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Livial

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Livial in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Livial je zdravilo za hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ).

Zdravilo vsebuje tibolon, snov, ki ima ugodno delovanje na različna telesna tkiva, npr. na možgane,

nožnico in kosti. Zdravilo Livial se uporablja pri ženskah po menopavzi, pri katerih je od zadnje

naravne menstruacije minilo najmanj 12 mesecev.

Zdravilo Livial se uporablja za:

Blažitev simptomov, ki se pojavijo po menopavzi

V obdobju menopavze se zmanjša količina estrogena, ki ga proizvede žensko telo. To lahko povzroči

simptome, kot je občutek vročine v obrazu, vratu ali prsih ("navali vročine"). Zdravilo Livial ublaži te

simptome po menopavzi. Zdravilo Livial vam bo zdravnik predpisal le, če vaši simptomi močno

ovirajo vsakodnevno življenje.

Preprečevanje osteoporoze

Po menopavzi se lahko pri nekaterih ženskah pojavi krhkost kosti (osteoporoza). Z zdravnikom se

posvetujte o vseh možnostih, ki so na voljo. Če pri vas obstaja povečano tveganje za zlome kosti

zaradi osteoporoze, druga zdravila pa za vas niso primerna, lahko zdravilo Livial uporabljate za

preprečevanje osteoporoze po menopavzi.

Več informacij o zdravilu Livial in o tem, za kaj se uporablja, lahko najdete v poglavju 6. "Dodatne

informacije o zdravilu Livial".

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Livial

Pretekle bolezni in redni pregledi

Pri uporabi HNZ oz. zdravila Livial obstajajo tveganja, ki jih je treba upoštevati pri odločitvi o začetku

ali nadaljevanju jemanja.

Izkušenj pri zdravljenju žensk s prezgodnjo menopavzo (zaradi okvare jajčnikov ali operacije) je malo.

Če imate prezgodnjo menopavzo, je lahko tveganje pri uporabi HNZ oz. zdravila Livial drugačno.

Prosimo, posvetujte se z zdravnikom.

Preden začnete (ali ponovno začnete) jemati HNZ ali zdravilo Livial, vas bo zdravnik vprašal o

preteklih boleznih pri vas in v vaši družini. Če bo potrebno, se lahko zdravnik odloči za pregled, ki

lahko vključuje pregled dojk in/ali notranje preiskave. Po začetku jemanja zdravila Livial morate

hoditi k zdravniku na redne preglede (najmanj enkrat na leto). Na teh pregledih se z zdravnikom

pogovorite o koristih in tveganjih nadaljnjega jemanja zdravila Livial. Hodite na redne preglede dojk,

kot vam je naročil zdravnik.

Ne jemljite zdravila Livial:

če kar koli od naslednjega velja za vas. Če ste negotovi, se pred jemanjem zdravila Livial

posvetujte z

zdravnikom

če ste

alergični na tibolon

ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

če imate ali ste imeli v preteklosti

raka dojk

in v primeru suma nanj,

če imate ali sumijo, da imate

od estrogena odvisen tumor

, na primer raka maternične sluznice

(endometrija),

če imate nepojasnjene

krvavitve iz nožnice

če imate nezdravljeno

prekomerno zadebelitev maternične sluznice

(hiperplazija

endometrija),

če imate ali ste imeli v preteklosti

krvni strdek v žili (trombozo)

, npr. v nogi (globoka venska

tromboza) ali v pljučih (pljučna embolija),

če imate

motnjo strjevanja krvi

(npr. pomanjkanje proteina C, proteina S ali antitrombina),

če imate ali ste pred kratkim imeli bolezen, ki jo povzročijo krvni strdki v arterijah, npr.

srčni

infarkt, možgansko kap

angino pektoris

če imate ali ste imeli v preteklosti

jetrno bolezen

in se vam delovanje jeter ni normaliziralo,

če imate redko krvno bolezen, imenovano porfirija (dedna bolezen),

če ste

noseči

ali mislite, da bi lahko bili noseči,

dojite

Če se kar koli izmed navedenega pojavi prvič med jemanjem zdravila Livial, ga nemudoma prenehajte

jemati in se takoj posvetujte z zdravnikom.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Preden začnete z zdravljenjem, povejte zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli katere koli izmed

naslednjih težav, ker se te lahko ponovno pojavijo ali poslabšajo med zdravljenjem z zdravilom Livial.

V tem primeru morate na preglede hoditi pogosteje.

fibroidi v maternici,

rast maternične sluznice izven maternice (endometrioza) ali prekomeren razrast maternične

sluznice (hiperplazija endometrija) v preteklosti,

povečano tveganje za nastanek krvnih strdkov (glejte "Krvni strdki v žili (tromboza)"),

povečano tveganje za nastanek raka, odvisnega od estrogena (npr. če so imele vaša mama, sestra

ali babica raka dojk),

visok krvni tlak,

okvara jeter, npr. benigni tumor jeter,

sladkorna bolezen,

žolčni kamni,

migrena ali hudi glavoboli,

bolezen imunskega sistema, ki prizadene več organov v telesu (sistemski eritematozni lupus),

epilepsija,

astma,

bolezen, ki vpliva na bobnič in sluh (otoskleroza),

zelo zvišana raven maščob v krvi (trigliceridov),

zastajanje tekočine v telesu zaradi težav s srcem ali z ledvicami.

Prenehajte z jemanjem zdravila Livial in se takoj posvetujte z zdravnikom

, če med jemanjem

HNZ oz. zdravila Livial opazite kar koli izmed naslednjega:

katero koli stanje, omenjeno v poglavju "Ne jemljite zdravila Livial";

porumenitev kože ali očesnih beločnic (zlatenica). To je lahko znak bolezni jeter;

močno zvišanje krvnega tlaka (znaki so lahko glavobol, utrujenost, omotica);

glavobole, podobne migreni, če se pojavijo prvič;

če zanosite;

če opazite znake krvnega strdka, kot so:

boleče otekanje in rdečina na nogi,

nenadna bolečina v prsnem košu,

oteženo dihanje.

Za več informacij glejte poglavje "Krvni strdki v žili (tromboza)".

Opomba:

Zdravilo Livial ni kontraceptiv. Če je od vaše zadnje menstruacije minilo manj kot

12 mesecev ali ste mlajši od 50 let, boste morda morali za preprečevanje nosečnosti še vedno

uporabljati dodatno kontracepcijo. Posvetujte se z zdravnikom.

HNZ in rak

Prekomerno debeljenje maternične sluznice (hiperplazija endometrija) in rak maternične

sluznice (rak endometrija)

Obstajajo poročila in študije o pospešeni celični rasti ali nastanku raka maternične sluznice pri

ženskah, ki so jemale zdravilo Livial. Tveganje za pojav raka maternične sluznice narašča z dolžino

jemanja zdravila.

Neredne krvavitve

V prvih 3 do 6 mesecih jemanja zdravila Livial se lahko pojavijo neredne krvavitve ali kapljice krvi

(krvavi madeži).

Čim prej se posvetujte z zdravnikom

, če:

neredne krvavitve ne prenehajo po 6 mesecih,

se neredne krvavitve začnejo po več kot 6 mesecih jemanja zdravila Livial,

se neredne krvavitve nadaljujejo po prenehanju jemanja zdravila Livial.

Rak dojk

Dokazi kažejo, da kombinirano estrogensko-progestagensko in morda tudi le estrogensko HNZ poveča

tveganje za nastanek raka dojk. To dodatno tveganje je odvisno od trajanja jemanja HNZ. Dodatno

tveganje postane opazno v nekaj letih, vendar se normalizira v nekaj letih (največ 5) po prenehanju

zdravljenja.

Primerjava

Pri ženskah, ki jemljejo zdravilo Livial, je tveganje manjše kot pri ženskah, ki uporabljajo

kombinirano HNZ, in primerljivo tveganju pri le estrogenskem HNZ.

Redno si pregledujte dojke. Posvetujte se z zdravnikom, če opazite kakršne koli

spremembe, kot so:

ugreznjena koža,

spremembe na bradavicah dojk

vidne ali otipljive zatrdline.

Rak jajčnikov

Rak jajčnikov je redek – bistveno redkejši od raka dojke. Uporaba HNZ, ki vsebuje samo estrogen ali

kombinacijo estrogena in progestagena, je bila povezana z rahlo zvečanim tveganjem za raka

jajčnikov.

Tveganje za raka jajčnikov se spreminja s starostjo. Na primer pri ženskah, starih od 50 do 54 let, ki ne

uporabljajo HNZ, bodo v obdobju petih let pri približno dveh ženskah izmed 2.000 odkrili raka

jajčnikov. Pri ženskah, ki uporabljajo HNZ pet let, bodo raka jajčnikov odkrili pri približno treh izmed

2.000 uporabnic (tj. približno en primer več).

Pri uporabi zdravila Livial je zvečano tveganje za raka jajčnikov podobno tveganju, povezanemu z

uporabo drugih vrst HNZ.

Vpliv HNZ na srce in krvni obtok

Krvni strdki v žili (tromboza)

Tveganje za

nastanek krvnih strdkov v žilah

je pri uporabnicah HNZ približno 1,3 do 3-krat večje

kot pri ženskah, ki HNZ ne uporabljajo, še posebej v prvem letu jemanja.

Krvni strdki so lahko resni. Če kateri izmed njih pripotuje do pljuč, lahko povzroči bolečino v prsnem

košu, zasoplost, omedlevico ali celo smrt.

Večja verjetnost, da bo v vaši žili nastal krvni strdek, je pri višji starosti in pri spodaj navedenih

stanjih. Posvetujte se z zdravnikom, če kar koli izmed naštetega velja za vas:

ste noseči ali ste pred kratkim rodili,

uporabljate estrogene,

niste zmožni daljše hoje zaradi večje operacije, poškodbe ali bolezni (glejte tudi poglavje 3. Če

morate na operacijo),

ste zelo debeli (ITM > 30 kg/m

imate težave s strjevanjem krvi, ki potrebujejo dolgotrajno zdravljenje z zdravili za

preprečevanje nastajanja krvnih strdkov,

je kateri izmed vaših bližnjih sorodnikov kdaj imel krvni strdek v nogi, v pljučih ali v katerem

drugem organu,

imate sistemski eritematozni lupus,

imate raka.

Glede znakov krvnega strdka glejte "Prenehajte z jemanjem zdravila Livial in se takoj posvetujte z

zdravnikom".

Primerjava

Med ženskami v njihovih petdesetih letih, ki ne dobivajo HNZ, lahko v povprečju v 5-letnem obdobju

pričakujemo, da se krvni strdek v žili pojavi pri 4 do 7 od 1.000 žensk.

Med ženskami v njihovih petdesetih letih, ki so 5 let dobivale estrogensko-pregestagensko HNZ, lahko

odkrijejo od 9 do 12 primerov na 1.000 uporabnic (tj. 5 dodatnih primerov).

Pri uporabi zdravila Livial je povečanje tveganja za nastanek krvnega strdka v žili manjše kot pri

drugih tipih HNZ.

Bolezen srca (srčni napad)

Ni dokazov, da bi HNZ ali zdravilo Livial preprečevalo srčni napad.

Pri ženskah v starosti nad 60 let, ki uporabljajo estrogensko-progestagensko HNZ, obstaja rahlo večja

verjetnost za pojav bolezni srca kot pri tistih, ki ne dobivajo HNZ. Ker je tveganje za bolezni srca

močno odvisno od starosti, je število dodatnih primerov srčnih bolezni zaradi estrogensko-

progestagenskega HNZ zelo nizko pri zdravih ženskah blizu menopavze, s staranjem pa se tveganje

povečuje.

Ni dokazov, da bi bilo tveganje za miokardni infarkt pri zdravilu Livial drugačno od tveganja pri

drugih tipih HNZ.

Možganska kap

Nedavne raziskave so pokazale, da HNZ in zdravilo Livial povečata tveganje za možgansko kap.

Povečano tveganje je bilo opaženo predvsem pri starejših ženskah po menopavzi v starosti nad 60 let.

Število dodatnih primerov možganske kapi zaradi uporabe HNZ se povečuje s starostjo.

Primerjava

Pri ženskah v petdesetih letih, ki ne jemljejo zdravila Livial, bi v povprečju pri 3 od 1000 žensk

pričakovali možgansko kap v 5-letnem obdobju. Za ženske v petdesetih letih, ki jemljejo zdravilo

Livial, pa bi bila ta številka 7 na 1000 žensk (tj. 4 dodatni primeri).

Pri ženskah v šestdesetih letih, ki ne jemljejo HNZ, bi v povprečju pri 11 od 1000 žensk pričakovali

možgansko kap v 5-letnem obdobju. Za ženske v šestdesetih letih, ki jemljejo zdravilo Livial, pa bi

bila ta številka 24 na 1000 žensk (tj. 13 dodatnih primerov).

Druga stanja

HNZ ne prepreči izgube spomina. Obstaja nekaj dokazov povečanega tveganja za izgubo spomina pri

ženskah, ki pričnejo z uporabo HNZ po 65. letu. Posvetujte se z zdravnikom.

Druga zdravila in zdravilo Livial

Nekatera zdravila lahko motijo učinek zdravila Livial, kar lahko vodi do pojava nerednih krvavitev.

To velja za naslednja zdravila:

zdravila proti

strjevanju krvi

(kot je varfarin),

zdravila za zdravljenje

epilepsije

(kot so fenobarbital, fenitoin in karbamazepin),

zdravila za zdravljenje

tuberkuloze

(kot je rifampicin),

pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo

šentjanževko

Hypericum perforatum

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo,

vključno z zdravili, ki so na voljo brez recepta, pripravki rastlinskega izvora ali naravnimi izdelki.

Zdravilo Livial skupaj s hrano in pijačo

Med jemanjem zdravila Livial lahko normalno jeste in pijete.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo Livial se uporablja le pri ženskah po menopavzi. Če zanosite, prenehajte jemati zdravilo

Livial in se posvetujte z zdravnikom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni znano, da bi imelo zdravilo Livial vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Zdravilo Livial vsebuje laktozo

Livial tablete vsebujejo laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se

pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Livial

Pri jemanju zdravila Livial natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo Livial je namenjeno peroralni uporabi. Jemljite po eno tableto na dan, ki jo pogoltnite z malo

vode ali druge pijače. Tablete jemljite vsak dan ob istem času.

Na pretisnih omotih zdravila Livial so označeni dnevi v tednu. Začnite z jemanjem tablete, označene

za ustrezni dan. Na primer, če je ponedeljek, vzemite tableto pri oznaki za ponedeljek iz zgornje vrste

pretisnega omota. Nadaljujte po dnevih v tednu, dokler ne porabite celotnega omota. Naslednji dan

začnite jemati tablete iz naslednjega omota. Med omoti ali pakiranji ne sme biti presledkov.

Zdravilo Livial lahko začnete jemati šele 12 mesecev po zadnji naravni menstruaciji. Če zdravilo

Livial vzamete prej, se lahko poveča verjetnost nerednih vaginalnih krvavitev.

Zdravnik vam bo poskušal predpisati najnižji odmerek za zdravljenje vaših simptomov za tako kratek

čas, kot je potrebno. Posvetujte se z zdravnikom, če menite, da je ta odmerek premočan ali prešibek.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Livial, kot bi smeli

Če zaužijete večji odmerek zdravila Livial, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom.

Če kdo zaužije preveč tablet, ni potrebe po veliki zaskrbljenosti, vendar se morate takoj posvetovati z

zdravnikom. Znaki prevelikega odmerjanja so lahko na primer slabo počutje, siljenje na bruhanje in

bruhanje ali vaginalne krvavitve.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Livial

Če ste pozabili vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko se spomnite, razen če je zamuda daljša od 12 ur. Če

ste zamudili več kot 12 ur, to tableto preskočite.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Če morate na operacijo

Če imate predvideno operacijo, povejte kirurgu, da jemljete zdravilo Livial. Morda boste morali

zdravilo Livial prenehati jemati približno 4 do 6 tednov pred operacijo, da bi se zmanjšalo tveganje za

nastanek krvnega strdka (glejte poglavje 2. Krvni strdki v žili). O tem, kdaj lahko spet začnete jemati

zdravilo Lival, se posvetujte z zdravnikom.

4.

Možni neželeni učinki

O naslednjih boleznih bolj pogosto poročajo pri ženskah, ki uporabljajo HNZ, kot pri ženskah, ki ne

uporabljajo HNZ:

rak dojk,

nenormalna rast ali rak maternične sluznice (hiperplazija ali rak endometrija),

rak jajčnikov,

krvni strdki v žilah nog ali pljuč (venska tromboembolija),

srčne bolezni,

možganska kap,

verjetna izguba spomina, če s HNZ začnemo po 65. letu.

Za več informacij o teh neželenih učinkih glejte poglavje 2.

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Večina teh neželenih učinkov je blagih.

Spodaj so našteti neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih študijah.

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

vaginalne krvavitve ali kapljice krvi,

trebušne bolečine,

povečanje telesne mase,

bolečine v dojkah,

nenormalna rast dlak,

vaginalni simptomi, npr. izcedek, srbenje in draženje,

debelenje maternične sluznice,

srbenje,

vaginalna okužba s kandido (razrast gliv v nožnici),

bolečine v medenici,

nenormalna rast (lahko rakavih) celic materničnega vratu,

okužba spolovil pri ženskah z izcedkom iz nožnice.

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

akne,

nelagodje v prsih,

glivna okužba,

glivna okužba nožnice,

boleče prsne bradavice.

Drugi neželeni učinki, ki so jih opazili po prihodu zdravila Livial na trg, so bili:

omotica, glavobol, migrena, depresija,

izpuščaj ali srbenje,

motnje vida,

težave s prebavili,

zastajanje tekočine v telesu,

sklepne in mišične bolečine,

spremembe delovanja jeter,

stanja na koži, povzročena s prekomernim izločanjem loja iz kožnih žlez.

Poročali so o raku dojk in o pospešeni rasti celic ali raku maternične sluznice pri ženskah, ki so jemale

zdravilo Livial.

Če imate vaginalne ali kapljične krvavitve ali če kateri od zgoraj navedenih neželenih učinkov postane

moteč ali ne preneha, to povejte zdravniku.

Pri drugih HNZ so poročali o naslednjih neželenih učinkih:

bolezni žolčnika,

različne kožne težave:

obarvanje kože, predvsem na obrazu ali vratu, znano kot "nosečnostne lise" (kloazma),

boleči rdečkasti kožni vozliči (nodozni eritem),

izpuščaj z rdečino ali razjedami v obliki tarče (multiformni eritem).

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika, Center za

zastrupitve, Zaloška cesta 2, SI-1000 Ljubljana, Faks: + 386 (0)1 434 76 46, e-pošta:

farmakovigilanca@kclj.si. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več

informacij o varnosti tega zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Livial

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25

C, v originalni ovojnini. Preverite, če so na škatli navedeni posebni

pogoji shranjevanja.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli. Rok

uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Livial

Zdravilna učinkovina je tibolon. Ena tableta vsebuje 2,5 mg tibolona.

Pomožne snovi so krompirjev škrob, laktoza monohidrat, askorbilpalmitat in magnezijev

stearat.

Izgled zdravila Livial in vsebina pakiranja

Livial 2,5 mg tablete so bele, ploščate tablete z zaobljenimi robovi, premera 6 mm ter z oznakami “2”

in “MK” nad “2” na eni strani ter “Organon

” na drugi strani tablete.

Tablete so pakirane v kartonski škatli z enim pretisnim omotom po 28 tablet.

Dodatne informacije o zdravilu Livial

Najpomembnejša naravna spolna hormona pri ženskah sta estrogen in progesteron. Ta hormona sta

potrebna za normalen spolni razvoj in delovanje ženskega telesa in imata pomembno vlogo pri

uravnavanju menstrualnega ciklusa. Estrogeni imajo tudi pomembno vlogo pri tvorbi kosti. Kost se

izgrajuje v mladosti in največja kostna masa je dosežena v starosti od 20 do 30 let. Po tej starosti se

kostna masa zmanjšuje - najprej počasi, kasneje v življenju pa se izguba kostne mase pospeši, še

posebej po menopavzi. Menopavza je obdobje (ki nastopi običajno okoli 50. leta), ko jajčniki

postopoma prenehajo izločati estrogene. Če so jajčniki kirurško odstranjeni (ovariektomija) pred

menopavzo, pa nastopi to zmanjšanje tvorbe hormonov zelo naglo.

Zmanjšanje proizvodnje hormonov v telesu pogosto vodi do znanih klimakteričnih simptomov, npr.

navalov vročine, nočnega znojenja. Pomanjkanje spolnih hormonov lahko povzroči tudi izsušitev in

stanjšanje vaginalne sluznice. Zaradi tega je lahko spolni odnos boleč in postanejo vaginalne okužbe

bolj pogoste. Pri nekaterih ženskah te telesne težave spremljajo še spremembe razpoloženja, živčnost,

depresija, razdražljivost in izguba spolne želje.

Težava, ki je pogosto ne opazimo, je pospešena izguba kosti v letih okoli menopavze in po menopavzi.

Kosti postopoma postanejo krhke in se lahko hitro zlomijo (osteoporoza), še posebej v hrbtenici,

kolkih in zapestjih. Osteoporoza lahko tudi povzroči bolečine v hrbtu, zmanjšanje telesne višine in

ukrivljenost hrbta.

Zdravilo Livial vsebuje tibolon, snov, ki ima ugodno delovanje na različna telesna tkiva, npr. na

možgane, nožnico in kosti. Tako lajša klimakterične simptome, npr. navale vročine in nočno znojenje

ter ima koristen učinek na sluznico nožnice in ugodno delovanje na razpoloženje in spolno željo.

Zdravilo Livial lahko tudi ustavi proces izgubljanja kosti, ki nastopi po menopavzi v hrbtenici, kolkih

in zapestjih. Za razliko od nekaterih drugih vrst HNZ zdravilo Livial ne spodbuja maternične sluznice.

Zdravljenje z zdravilom Livial torej ne vodi do mesečnih nožničnih krvavitev.

Način in režim izdaje zdravila Livial

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

1000 Ljubljana

Slovenija

Izdelovalec

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Nizozemska

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 20.7.2017