Litijev karbonat Lekarna Ljubljana

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Litijev karbonat Lekarna Ljubljana 300 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • litij 56,4 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s plastenko z za otroke varno zaporko s 100 tabletami
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Litijev karbonat Lekarna Ljubljana 300 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • litij

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 1001-2/2014-16
  • Datum dovoljenje:
  • 30-06-2015
  • EAN koda:
  • 3837000001686
  • Zadnja posodobitev:
  • 25-05-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-R/001-10.04.2015

Navodilo za uporabo

Litijev karbonat Lekarna Ljubljana 300 mg tablete

litijev karbonat

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Litijev karbonat Lekarna Ljubljana in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Litijev karbonat Lekarna Ljubljana

Kako jemati zdravilo Litijev karbonat Lekarna Ljubljana

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Litijev karbonat Lekarna Ljubljana

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Litijev karbonat Lekarna Ljubljana in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Litijev karbonat Lekarna Ljubljana vsebuje litij v obliki litijevega karbonata. Spada v

skupino zdravil imenovano antipsihotiki. Ti delujejo tako, da blažijo nihanja v razpoloženju in

preprečujejo občutek vznesenosti, razdražljivosti ter potrebo po pretirani dejavnosti.

Zdravilo Litijev karbonat Lekarna Ljubljana se uporablja za zdravljenje in preprečevanje:

akutne manične epizode. To je duševno stanje, za katerega sta značilna potreba po pretirani

dejavnosti in občutek vznesenosti (izrednega veselja), včasih tudi huda razdraženost;

bipolarne motnje razpoloženja. To so velika nihanja v razpoloženju, ki se spreminja od

občutka

globoke

žalosti

ničvrednosti,

občutka

potrebe

pretirani

dejavnosti

vznesenosti (izrednega veselja) ali hude razdraženosti;

depresivne epizode. To je duševno stanje, za katerega je značilen občutek hude žalosti,

pobitost, pesimizem, obupanost in pomanjkanje notranjih vzpodbud.

Le redno dolgotrajno jemanje litijevega karbonata preprečuje nihanja razpoloženja pri naštetih

duševnih boleznih.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Litijev karbonat Lekarna Ljubljana

Ne jemljite zdravila Litijev karbonat Lekarna Ljubljana:

če ste alergični na litij ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),

če imate hudo bolezen srca (imate npr. oslabelo srce, motnjo srčnega ritma),

če imate poslabšano delovanje ledvic,

če imate Addisonovo bolezen (bolezen, ki nastane zaradi nepravilnega delovanja nadledvične

žleze),

imate

bolezen,

zaradi

katere

imate

spremenjeno

koncentracijo

natrija

krvi,

dehidrirani (izsušeni) zaradi npr. bruhanja ali driske ali če ste na dieti brez soli,

JAZMP-R/001-10.04.2015

če ste v prvem trimesečju noseči ali če dojite (glejte tudi poglavje »Nosečnost, dojenje in

plodnost«),

če ste mlajši od 12 let,

če jemljete zdravilo za zmanjšanje apetita sibutramin (glejte tudi poglavje »Druga zdravila in

zdravilo Litijev karbonat Lekarna Ljubljana«).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Litijev karbonat Lekarna Ljubljana se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom.

Pri uporabi zdravila Litijev karbonat Lekarna Ljubljana bodite posebno pozorni:

če imate zelo zmanjšano koncentracijo natrija v krvi,

če ste dehidrirani (izsušeni), kar se kaže kot: huda žeja, suhe ustnice in jezik, pospešen srčni

utrip in hitrost dihanja, vrtoglavica, zmedenost, izločanje majhnih količin temnega urina,

če imate epilepsijo (božjast) ali druge oblike krčev,

če imate miastenijo gravis (redko bolezen, za katero je značilna huda mišična oslabelost),

če imate vročino in se močno znojite,

če imate sladkorno bolezen,

če ste starejši od 65 let, ker pri vas obstaja večje tveganje za pojav neželenih učinkov (zlasti za

pojav motnje hotenih gibov in prisotnost nehotenih gibov (diskinezija)),

če boste zdravljeni z elektrošoki ali 2 dni pred večjimi kirurškimi posegi,

če se pri vas pojavijo določeni neželeni učinki (glejte poglavje 4).

Otroci in mladostniki

Zdravila Litijev karbonat Lekarna Ljubljana ne smete dajati otrokom, mlajšim od 12 let.

Druga zdravila in zdravilo Litijev karbonat Lekarna Ljubljana

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

Še posebej je pomembno, da pred začetkom jemanja zdravila Litijev karbonat Lekarna Ljubljana,

OPOZORITE zdravnika, če jemljete:

zdravilo za zmanjšanje apetita (sibutramin), ker je sočasna uporaba z zdravilom Litijev karbonat

Ljubljana prepovedana (glejte podpoglavje »Ne jemljite zdravila Litijev karbonat Lekarna

Ljubljana«)

zdravila

zdravljenje

duševnih

bolezni

(selektivne

zaviralce

prevzema

serotonina,

haloperidol),

zdravila za odvajanje vode (diuretike),

zdravila za zdravljenje vnetij in lajšanje revmatskih bolečin (nesteroidne antirevmatike),

zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (metildopo, zaviralce ACE, zaviralce kalcijevih

kanalčkov),

protimikrobna zdravila (metronidazol, tetraciklinske antibiotike),

zdravila za zdravljenje epilepsije (fenitoin, karbamazepin),

zdravila za zdravljenje povečanega očesnega tlaka (acetazolamid),

zdravila za zdravljenje astme (ksantine),

zdravila za zdravljenje kožnih obolenj, ki vsebujejo sečnino (ureo),

zdravila za uravnavanje kislinsko-bazičnega ravnovesja v organizmu (alkalizirajoča sredstva)

npr. natrijev hidrogenkarbonat,

zdravila za zdravljenje bolezni ščitnice in druge snovi, ki vsebujejo jod,

zdravila, ki preprečujejo krčenje mišic (sukcinilholin, pankuronij),

noradrenalin (ki se uporablja pri nekaterih hudih stanjih, kot so šok, takojšnja preobčutljivostna

reakcija, zastoj srca in zapora dihalnih poti).

Zdravilo Litijev karbonat Lekarna Ljubljana skupaj s hrano in pijačo

Med jemanjem zdravila Litijev karbonat Lekarna Ljubljana se izogibajte uživanju hrane in pijače, ki

vsebuje kofein, saj kofein zmanjšuje učinek zdravila.

JAZMP-R/001-10.04.2015

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Nosečnost

Če ste noseči, ne jemljite zdravila Litijev karbonat Lekarna Ljubljana, razen če je zdravnik presodil,

da je zdravljenje nujno potrebno. Zaradi škodljivega vpliva na plod ne smete jemati zdravila v

prvih 3 mesecih nosečnosti!

Dojenje

Zdravila Litijev karbonat Lekarna Ljubljana v obdobju dojenja ne smete jemati. Litij prehaja v

materino mleko in pri dojenčku lahko povzroči mišično slabost, znižanje telesne temperature in

spremembe v delovanju srca.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Litijev karbonat Lekarna Ljubljana ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost upravljanja vozil

in strojev, saj lahko zmanjša pozornost in hitrost vašega odzivanja. Dokler ne ugotovite, kako zdravilo

vpliva na vas, ne upravljajte vozil in strojev in se ne ukvarjajte z drugimi nevarnimi dejavnostmi (kot

so npr. delo na višini, plezanje, potapljanje, padalstvo).

3.

Kako jemati zdravilo Litijev karbonat Lekarna Ljubljana

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi,

se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Odmerek zdravila bo določil vaš zdravnik, ki vam bo povedal, koliko tablet morate vzeti in kako

dolgo jih morate jemati. Zdravnik bo med zdravljenjem redno spremljal koncentracijo litija v krvi in

bo po potrebi prilagodil odmerek. Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne

da bi se prej posvetovali z zdravnikom! Če menite, da je učinek zdravila premočan ali prešibak, se

posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Odrasli

Začetni odmerek za odrasle sta dve tableti (600 mg) na dan. Zdravnik bo v približno enem tednu

povečal odmerek na štiri do šest tablet (1.200 do 1.800 mg) na dan.

Običajni odmerek za preprečevanje poslabšanja in ponovitve bolezni so dve do štiri tablete (600 do

1.200 mg) na dan.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Začetni odmerek pri mladostnikih, starih od 16 do 18 let, je 1 tableta (300 mg) na dan. Zdravnik bo

postopoma povečal odmerek.

Zaradi pomanjkanja podatkov učinkovitosti in varnosti zdravila Litijev karbonat Lekarna Ljubljana se

uporaba pri mladostnikih, starih od 12 do 16 let, odsvetuje.

Zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 12 let.

Tablete

vzemite

med

obrokom

hrane,

saj

se

tako

zmanjša

možnost

neželenih

učinkov

v

prebavilih. Med zdravljenjem s tem zdravilom popijte vsaj 2 do 3 litre tekočine na dan.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Litijev karbonat Lekarna Ljubljana kot bi smeli

TAKOJ poiščite zdravniško pomoč. S seboj vzemite škatlo ali preostale tablete tega zdravila in jih

pokažite zdravniku.

Preveliki odmerki tega zdravila povzročijo motnje v prebavilih (slabost, napihnjenost, bruhanje,

drisko), žejo, suha usta, zmanjšan nadzor nad gibi in njihovo usklajenostjo, krče mišic, simptomi pa se

lahko stopnjujejo do motenj zavesti in kome (nezavesti).

JAZMP-R/001-10.04.2015

Če ste pozabili vzeti zdravilo Litijev karbonat Lekarna Ljubljana

Če je od pozabljenega odmerka minilo manj kot 4 ure, vzemite pozabljeni odmerek čim prej. Če pa je

od pozabljenega odmerka minilo več kot 4 ure, pozabljeni odmerek izpustite in nadaljujte z jemanjem

kot običajno. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

TAKOJ obvestite zdravnika, če se po jemanju tega zdravila pri vas pojavijo:

slabost z bruhanjem ali driska,

motnje govora,

neusklajenost mišičnih gibov, mišični krči, motnje sposobnosti gibanja,

motnje srčnega ritma,

omotica, zamegljen vid,

opazno in otipno povečanje žleze ščitnice (golša),

zmanjšano delovanje žleze ščitnice,

poslabšanje delovanja ledvic.

V teh primerih bo zdravnik začasno prekinil zdravljenje s tem zdravilom.

Če se pri vas po jemanju zdravila pojavijo znaki preobčutljivosti, kot so zatekanje ustnic in obraza,

zatekanje žrela ter oteženo dihanje, TAKOJ prenehajte z jemanjem zdravila ter poiščite zdravniško

pomoč!

Po jemanju zdravila Litijev karbonat Lekarna Ljubljana so poročali o naslednjih neželenih učinkih:

Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov

povečanje telesne mase

Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov

spremembe EKG (elektrokardiograma)

prehodno povečanje števila belih krvnih celic (t. i. levkocitoza)

tresavica, utrujenost, zaspanost, glavobol, zmanjšana usklajenost gibov, mišična oslabelost,

nehoteni gibi očesnih zrkel

slabost, bruhanje, siljenje na bruhanje, driska

povečano izločanje urina, zvišana raven krvnega sladkorja (t. i. nefrogeni diabetes insipidus),

otekline

znižana koncentracija natrija v krvi, zvišana koncentracija kalcija v krvi

Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov

manjši, nehoteni mišični krči, upor proti upogibanju sklepa in preskakovanje (t. i. fenomen

zobatega kolesa), motena usklajenost mišičnih gibov, zabrisan govor

suha koža, izbruh luskavice, akne, gnojno vnetje lasnih mešičkov, rdeči kožni izpuščaji, srbenje

zmanjšano delovanje ščitnice (t .i. hipotiroidizem), povečanje ščitnice (t. i. golšavost)

Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov

motnje srčnega ritma (predvsem pri starejših)

zmanjšanje števila krvnih ploščic (t. i. trombocitopenija)

izpadanje las

prekomerno

delovanje

ščitnice

hipertiroidizem),

povečano

izločanje

hormona

obščitničnih žlez (t. i. hiperparatiroidizem)

JAZMP-R/001-10.04.2015

Zelo redki:

pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov

spremenjena mišična napetost, moteno izvajanje hotenih gibov zaradi trzljajev mišic, občutek

povečane mišične napetosti (mišični nemir), porast znotraj lobanjskega tlaka, oteklina vidnega

živca

vnetje ledvic

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,

če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na:

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

1000 Ljubljana, Slovenija

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta:

farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o

varnosti tega zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Litijev Karbonat Lekarna Ljubljana

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini,

poleg oznake »Uporabno do«. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Litijev karbonat Lekarna Ljubljana

Zdravilna učinkovina je litijev karbonat. Ena tableta vsebuje 300 mg litijevega karbonata kar

ustreza 56,4 mg (8,1 mmolu) litija.

Pomožne snovi so koruzni škrob, želatina, magnezijev stearat in smukec.

Izgled zdravila Litijev karbonat Lekarna Ljubljana in vsebina pakiranja

Tableta je bele barve, z gladko površino in s posnetimi robovi. Škatla vsebuje vsebnik (plastenko) s

100 tabletami. Vsebnik je zaprt z za otroke varno zaporko.

Način izdaje zdravila Litijev karbonat Lekarna Ljubljana

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Lekarna Ljubljana, Komenskega ulica 11, 1000 Ljubljana, Slovenija

Izdelovalec

Lekarna Ljubljana, PE Galenski laboratorij, Tbilisijska ulica 87, 1000 Ljubljana, Slovenija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 10.04.2015