Linezolid Actavis 600 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
linezolid
Dostopno od:
Actavis Group PTC ehf.
Koda artikla:
J01XX08
INN (mednarodno ime):
linezolid
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
linezolid 600 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
10 tableta
Tip zastaranja:
H/Rp
Terapevtska skupina:
linezolid
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-01-25
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
LINEZOLID ACTAVIS 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
linezolid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Linezolid Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Linezolid Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Linezolid Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Linezolid Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO LINEZOLID ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Linezolid Actavis je antibiotik iz skupine oksazolidinonov,
ki zavre rast določenih vrst
bakterij (mikrobov), ki povzročajo okužbe. Uporablja se za
zdravljenje pljučnic ter nekaterih okužb
kože oziroma podkožnih tkiv. Vaš zdravnik bo odločil, ali je
zdravilo Linezolid Actavis primerno za
vas.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LINEZOLID ACTAVIS
NE JEMLJITE ZDRAVILA LINEZOLID ACTAVIS:
-
če ste alergični na linezolid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če
jemljete
ali
ste
v
zadnjih
dveh
tednih
jemali
zdravila,
znana
kot
zaviralci
monoaminooksidaze
(na
primer
fenelzin,
izokarboksazid,
selegilin,
moklobemid).
Ta
zdravila se lahko uporabljajo za zdravljenje depresije ali
Parkinsonove bolezni.
-
če dojite. Zdravilo namreč prehaja v mleko in bi lahko škodovalo
otroku.
Če boste na katerokoli od naslednjih vprašanj odgovorili z DA, morda
zdravilo Linezolid Actavis
ne bo primerno za vas. V tem primeru povejte
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Linezolid Actavis 600 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 600 mg linezolida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, bikonveksna, ovalna tableta, velika 9,3 mm x 19 mm z oznako
“L” na eni strani in “600” na
drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bolnišnična pljučnica
Doma pridobljena pljučnica
Zdravilo Linezolid Actavis je indicirano za zdravljenje doma
pridobljene pljučnice in bolnišnične
pljučnice, kadar vemo oziroma sumimo, da so njuni povzročitelji
občutljive po Gramu pozitivne
bakterije. Pri odločanju o tem, ali je zdravilo Linezolid Actavis
ustrezno za zdravljenje, je treba
upoštevati rezultate mikrobioloških testov ali podatke o prevalenci
odpornosti na protibakterijska
zdravila med po Gramu pozitivnimi bakterijami (za ustrezne organizme
glejte poglavje 5.1).
Linezolid ni učinkovit proti okužbam, povzročenim s po Gramu
negativnimi bakterijami. V primeru
potrjene okužbe s po Gramu negativno bakterijo ali suma nanjo je
potrebno sočasno uvesti specifično
zdravljenje proti po Gramu negativnim bakterijam.
Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (glejte poglavje 4.4)
Zdravilo Linezolid Actavis je indicirano za zdravljenje zapletenih
okužb kože in mehkih tkiv SAMO v
primeru, ko mikrobiološko testiranje pokaže, da je okužbo
povzročila občutljiva po Gramu pozitivna
bakterija.
Linezolid ni učinkovit proti okužbam, povzročenim s po Gramu
negativnimi bakterijami. Linezolid
smemo pri bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv z
znano ali možno sočasno okužbo s
po Gramu negativnimi bakterijami uporabiti le, kadar drugih možnosti
zdravljenja ni na voljo (glejte
poglavje 4.4). V takšnem primeru je obvezno sočasno zdravljenje
proti po Gramu negativnim
bakterijam.
Zdravljenje z linezolidom lahko začnemo samo v bolnišnici in po
posvetu z ustreznim specialistom kot
sta mikrob
Preberite celoten dokument
