LEXILIUM 1,5 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
10-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
10-07-2023
Aktivna sestavina:
bromazepam
Dostopno od:
ALKALOID - INT d.o.o.
Koda artikla:
N05BA08
INN (mednarodno ime):
bromazepam
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
bromazepam 1,5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
bromazepam
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-21
Navodilo za uporabo
JAZMP-P/012-29. 1. 2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
LEXILIUM 1,5 MG TABLETE
LEXILIUM 3 MG TABLETE
LEXILIUM 6 MG TABLETE
bromazepam
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo LEXILIUM in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo LEXILIUM
3.
Kako jemati zdravilo LEXILIUM
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila LEXILIUM
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEXILIUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
LEXILIUM
vsebuje
učinkovino
bromazepam,
ki
je
dolgo
delujoči
benzodiazepinski
anksiolitik (zdravilo, ki zmanjšuje občutek strahu in
vznemirjenosti).
Zdravilo
LEXILIUM
se uporablja
za
zdravljenje
anksioznosti,
napetosti in
drugih
telesnih
ali
duševnih motenj/težav, povezanih s sindromom anksioznosti, pri
odraslih in mladostnikih, starih 12
let in več.
Kot dodatna terapija se uporablja za zdravljenje anksioznosti ali
ekscitacije, povezane z duševnimi
motnjami.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEXILIUM
NE JEMLJITE ZDRAVILA LEXILIUM:
-
če ste alergični na bromazepam, druge benzodiazepine ali katero koli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če imate hude težave z dihanjem ali bolezni pljuč,
-
če imate hudo okvaro jeter,
-
če imate miastenijo gravis (mišična bolezen),
-
če imate sindrom nočne apneje (začasno prenehanje dihanja med
spanjem).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila LEXILIUM se posvetujte z zdravnikom
al
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-P/012-29. 1. 2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
LEXILIUM 1,5 mg tablete
LEXILIUM 3 mg tablete
LEXILIUM 6 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_LEXILIUM 1,5 mg tablete: _
Ena tableta vsebuje 1,5 mg bromazepama.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 91,3 mg laktoze v obliki 96,10 mg laktoze
monohidrata.
_LEXILIUM 3 mg tablete: _
Ena tableta vsebuje 3 mg bromazepama.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 89,68 mg laktoze v obliki 94,40 mg laktoze
monohidrata.
_LEXILIUM 6 mg tablete: _
Ena tableta vsebuje 6 mg bromazepama.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 86,28 mg laktoze v obliki 90,82 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
_LEXILIUM 1,5 mg tablete: _
Okrogla, bikonveksna tableta bele barve z razdelilno zarezo na eni
strani. Razdelilna zareza je
namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva
enaka odmerka.
_LEXILIUM 3 mg tablete: _
Okrogla, bikonveksna tableta rožnate barve z razdelilno zarezo na eni
strani. Razdelilna zareza je
namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva
enaka odmerka.
_LEXILIUM 6 mg tablete: _
Okrogla, bikonveksna tableta rahlo zeleno-sive barve z razdelilno
zarezo na eni strani. Razdelilna
zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne
delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje anksioznosti, napetosti in drugih somatskih ali duševnih
motenj/težav, povezanih s
sindromom anksioznosti, pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in
več.
Kot dodatna terapija se uporablja za zdravljenje anksioznosti ali
ekscitacije, povezane z duševnimi
motnjami, npr. razpoloženjskimi motnjami ali shizofrenijo.
JAZMP-P/012-29. 1. 2020
2
Benzodiazepini so indicirani samo pri hudih oblikah motenj, ki
posameznika onesposobijo ali mu
povzročijo hude stiske.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli _
Odmerjanje je individua
Preberite celoten dokument
