Levofloksacin Lek 500 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
19-04-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
19-04-2021
Aktivna sestavina:
levofloksacin
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
J01MA12
INN (mednarodno ime):
levofloksacin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
levofloksacin 500 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
10 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
levofloksacin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-01-15
Navodilo za uporabo
7b
168337, 168004, 171315, 172944, 176682
JAZMP-IA/026, IB/027, IB/029, IB/031, IA/032 – 19.4.2021
1/11
NAVODILO ZA UPORABO
LEVOFLOKSACIN LEK 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
levofloksacin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Levofloksacin Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levofloksacin Lek
3. Kako jemati zdravilo Levofloksacin Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Levofloksacin Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Levofloksacin Lek. Tablete Levofloksacin Lek
vsebujejo učinkovino
levofloksacin. Spada v skupino antibiotikov. Levofloksacin je
»kinolonski« antibiotik. Deluje tako,
da ubija bakterije, ki v vašem telesu povzročajo okužbe.
Zdravilo Levofloksacin Lek se uporablja za zdravljenje okužb:
-
sinusov,
-
pljuč, pri ljudeh z dolgotrajnimi težavami z dihanjem ali s
pljučnico,
-
urinarnega trakta, vključno z ledvicami ali mehurjem
-
prostate, pri dolgotrajni okužbi
-
kože in podkožja, vključno z mišičjem. To včasih imenujemo
»mehko tkivo«.
V nekaterih posebnih okoliščinah se lahko zdravilo Levofloksacin Lek
uporablja za zmanjšanje
možnosti za razvoj pljučne bolezni z imenom antraks oz. poslabšanje
bolezni po izpostavitvi
bakterijam, ki povzročajo antraks.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEVOFLOKSACIN LEK
NE UPORABLJAJTE
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
7a
168337, 168004, 171315, 172944, 176682
JAZMP-IA/026, IB/027, IB/029, IB/031, IA/032 – 19.4.2021
1/17
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
1.
IME ZDRAVILA
LEVOFLOKSACIN LEK 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena_ _tableta vsebuje 500 mg levofloksacina (v
obliki hemihidrata).
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25,2 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
natrij
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete so svetlo oranžno-roza barve, osemkotne,
bikonveksne z zarezo na eni
strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Levofloksacin Lek 500 mg filmsko obložene tablete je pri
odraslih indicirano za zdravljenje
naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
-
akutni pielonefritis in zapletene okužbe urinarnega trakta (glejte
poglavje 4.4);
-
kronični bakterijski prostatitis;
-
inhalacijski antraks: profilaksa po izpostavitvi in zdravljenje
(glejte poglavje 4.4).
Za spodaj omenjene okužbe se zdravilo Levofloksacin Lek uporablja
samo, če uporaba
protibakterijskih zdravil, ki so običajno priporočenaa za
zdravljenje teh okužb, ni primerna.
-
akutni bakterijski sinuzitis;
-
akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni, vključno
z bronhitisom;
-
zunajbolnišnična pljučnica;
-
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv;
-
nezapleteni cistitis (glejte poglavje 4.4).
Zdravilo Levofloksacin Lek se lahko uporabi tudi za dokončanje
zdravljenja pri bolnikih, pri katerih je
bilo v začetnem obdobju zdravljenja z intravensko obliko
levofloksacina doseženo izboljšanje.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Levofloksacin Lek se jemlje enkrat ali dvakrat dnevno.
Odmerjanje je odvisno od vrste in
resnosti okužbe in od občutljivosti domnevnega povzročitelja
obolenja.
7a
168337, 1680
Preberite celoten dokument
