Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
letrozol
Generics (UK) Ltd.
L02BG04
letrozol
filmsko obložena tableta
letrozol 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp/Spec
letrozol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-07
_PIL Letrozol Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete _ _ Datum zadnje revizije:11.11.2016 _ _ _ _stran 1 od 6 _ JAZMP-IA/019, IA/020/G – 11.11.2016 NAVODILO ZA UPORABO: NAVODILA ZA BOLNIKA LETROZOL MYLAN 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE (letrozol) PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovo prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Letrozol Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Letrozol Mylan 3. Kako jemati zdravilo Letrozol Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Letrozol Mylan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LETROZOL MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO LETROZOL MYLAN IN KAKO DELUJE Zdravilo Letrozol Mylan vsebuje zdravilno učinkovino, ki jo imenujemo letrozol. Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci aromataze, in je zdravilo za hormonsko (''endokrino'') zdravljenje raka dojke. Pogosto estrogeni, to so ženski spolni hormoni, spodbujajo rast raka dojke. Zdravilo Letrozol Mylan zmanjšuje količino estrogenov tako, da zavira encim ("aromatazo"), ki sodeluje pri nastajanju estrogenov, s tem pa zavira tudi rast raka dojke, ki za svojo rast potrebuje estrogene. Posledica tega je, da tumorske celice upočasnijo ali ustavijo svoje razmnoževanje in/ali širjenje po drugih delih telesa. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LETROZOL MYLAN Zdravilo Letrozol Mylan uporabljamo za zdravljenje raka dojke pri ženskah, ki so že v obdobju po menopavzi, kar pomeni, da nimajo več menstrualnih krva Preberite celoten dokument
_SPC Letrozol Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Letrozol Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg letrozola. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 61,53 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Letrozol Mylan 2,5 mg filmsko obložene tablete so temno rumene barve, v obliki kapsul, rahlo bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako ''LZ 2.5'' na eni in oznako ''G'' na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Adjuvantno zdravljenje žensk v pomenopavzi z zgodnjim invazivnim rakom dojke, pozitivnim na hormonske receptorje. • Podaljšano adjuvantno zdravljenje invazivnega, hormonsko odvisnega raka dojke pri ženskah v pomenopavzi, ki so 5 let prejemale predhodno standardno adjuvantno zdravljenje s tamoksifenom. • Zdravljenje prve izbire pri ženskah v pomenopavzi s hormonsko odvisnim napredovalim rakom dojke. • Napredovali rak dojke po recidivu ali napredovanju bolezni pri ženskah z naravnim ali umetno povzročenim pomenopavznim endokrinim statusom, ki so se prej zdravile z antiestrogeni. • Neoadjuvantno zdravljenje žensk v pomenopavzi, ki imajo HER-2 negativen rak dojke, pozitiven na hormonske receptorje, in pri katerih zdravljenje s kemoterapijo ni primerno, takojšen kirurški poseg pa ni indiciran. Pri bolnicah z rakom dojke, negativnim na hormonske receptorje, učinkovitost ni bila dokazana. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje ODRASLE IN STAREJŠE BOLNICE Priporočeni odmerek zdravila Letrozol Mylan je 2,5 mg enkrat na dan. Pri starejših bolnicah ni potrebno prilagajanje odmerka. Pri bolnicah z napredovalim ali razsejanim rakom dojke je zdravljenje z zdravilom Letrozol Mylan smiselno nadaljevati, dokler ne gre za očitno napredovanje tumorja. V okviru adjuvantnega in podaljšanega adjuvantnega zdravl Preberite celoten dokument