LESCOL XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
28-08-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
10-07-2023
Aktivna sestavina:
fluvastatin
Dostopno od:
Novartis Pharma GmbH
Koda artikla:
C10AA04
INN (mednarodno ime):
fluvastatin
Farmacevtska oblika:
tableta s podaljšanim sproščanjem
Sestava:
fluvastatin 80 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
fluvastatin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu) - koledarsko pakiranje; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-28
Navodilo za uporabo
1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
LESCOL XL 80 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
fluvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA TEGA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lescol XL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lescol XL
3.
Kako jemati zdravilo Lescol XL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lescol XL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LESCOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lescol XL vsebuje učinkovino natrijev fluvastatinat, ki sodi
v skupino zdravil z imenom statini
in so zdravila za zniževanje maščob: znižujejo raven maščob
(lipidov) v krvi. Uporabljajo jih bolniki, pri
katerih dieta in telesna vadba ne zadoščata za uravnavanje ravni
maščob v krvi.
−
Lescol XL je zdravilo, ki ga
PRI ODRASLIH UPORABLJAMO ZA URAVNAVANJE ZVIŠANE RAVNI MAŠČOB V
KRVI,
zlasti ravni skupnega holesterola in tako imenovanega "slabega"
oziroma LDL holesterola,
ki je povezan s povečanim tveganjem za bolezni srca in možgansko
kap.
−
pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven holesterola,
−
pri odraslih bolnikih, ki imajo zvišano raven tako holesterola kot
trigliceridov (ki so še ena vrsta
lipidov v krvi).
-
Zdravnik lahko predpiše zdravilo Lescol XL tudi za preprečevanje
nadaljnjih resnih dogodkov
povezanih s srcem (na primer srčnega infarkta) pri bolnikih, ki so
jim že opravili kateterizacijo
srca s posegom na kateri od srčnih žil.
Če i
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Učinkovina: fluvastatin (v obliki natrijevega fluvastatinata)
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 84,24 mg natrijevega
fluvastatinata, kar ustreza 80 mg
fluvastatina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Rumene, okrogle, rahlo bikonveksne filmsko obložene tablete s
prirezanimi robovi, premera približno
10 mm, z odtisom "LE" na eni strani ter "NVR" na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dislipidemija
Zdravljenje odraslih s primarno hiperholesterolemijo ali z mešano
dislipidemijo kot dodatek dieti,
kadar odziv na dieto in druge vrste nefarmakološkega zdravljenja (na
primer na telesno vadbo in
zmanjšanje telesne mase) ni zadosten.
Sekundarno preprečevanje koronarnih dogodkov pri bolnikih s koronarno
srčno boleznijo
Sekundarno preprečevanje pomembnih neželenih koronarnih dogodkov pri
odraslih s koronarno srčno
boleznijo po perkutanem koronarnem posegu (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje_ _
_ _
_Odrasli _
Dislipidemija
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Lescol XL morajo bolniki
začeti s standardno dieto za
zniževanje koncentracije holesterola in z njo nadaljevati tudi med
zdravljenjem.
Začetne in vzdrževalne odmerke je treba prilagoditi posameznemu
bolniku glede na njegove
izhodiščne koncentracije LDL holesterola in zastavljeni cilj
zdravljenja.
Priporočeni začetni odmerek je od 20 do 80 mg na dan. Bolniki, ki
morajo znižati koncentracijo
LDL holesterola za manj kot 25 %, lahko začetni odmerek 20 mg
fluvastatina jemljejo zvečer. Za
bolnike, ki morajo znižati koncentracijo LDL holesterola za 25 % ali
več, je priporočeni začetni
odmerek 40 mg fluvastatina zvečer. Odmerek je mogoče zvišati na 80
mg fluvastatina na dan, kar
bolnik vzame enkrat na dan (v obliki ene tablete s podaljšanim
sproščanjem
Preberite celoten dokument
