Lerkanidipin Teva 10 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
lerkanidipin
Dostopno od:
Teva Pharma B.V.
Koda artikla:
C08CA13
INN (mednarodno ime):
lerkanidipin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
lerkanidipin 9,4 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
lerkanidipin
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-05-22
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/010-16.07.2015
NAVODILO ZA UPORABO
Lerkanidipin Teva 10 mg filmsko obložene tablete
Lerkanidipin Teva 20 mg filmsko obložene tablete
lerkanidipinijev klorid
PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri
koli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Lerkanidipin Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lerkanidipin Teva
3.
Kako jemati zdravilo Lerkanidipin Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lerkanidipin Teva
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LERKANIDIPIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lerkanidipin Teva spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
zaviralci kalcijevih kanalčkov
(derivati dihidropiridina).
Zdravilo Lerkanidipin Teva se uporablja za zdravljenje visokega
krvnega tlaka, znanega tudi kot
hipertenzija, pri odraslih starih več kot 18 let (ni priporočljivo
za otroke, mlajše od 18 let).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LERKANIDIPIN
TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA LERKANIDIPIN TEVA
-
ste
ALERGIČNI
(preobčutljivi) na lerkanidipin ali katero koli SESTAVINO
zdravila
Lerkanidipin Teva,
-
ste že imeli
ALERGIJSKE REAKCIJE
na zdravila, ki so zelo podobna zdravilu Lerkanidipin Teva (kot
so amlodipin, nikardipin, felodipin, isradipin, nifedipin ali
lacidipin),
-
če imate DOLOČENE BOLEZNI SRCA
:
-
nezdravljeno srčno popuščanje,
-
oviran iztok krvi iz srca,
-
nestabilno angino pektoris (angino pektoris v mirovanju ali
napredujočo angino pektoris),
-
v roku enega meseca po srčnem napadu,
-
imate
HUDO BOLEZEN JETER ALI LEDVIC,
-
če jemljete zdravila, ki so inh
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IA/010-16.07.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lerkanidipin Teva 10 mg filmsko obložene tablete
Lerkanidipin Teva 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOST IN KOLIČINSKA SESTAVA
10 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega
klorida, kar ustreza 9,4 mg
lerkanidipina.
20 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg lerkanidipinijevega
klorida, kar ustreza 18,8 mg
lerkanidipina.
_Pomožne snovi _
10 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg laktoze monohidrata
(kar ustreza 28,5 mg laktoze)
in 0,27 mg tartrazina (E102).
20 mg: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg laktoze monohidrata
(kar ustreza 57 mg laktoze)
in 0,711 mg alurno rdečega AC (E129).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
10 mg: Rumene do temno rumene, okrogle, konveksne filmsko obložene
tablete z vtisnjeno številko
"10" na eni strani in zarezo na drugi strani.
20 mg: Svetlo rožnate do rožnate, okrogle, konveksne filmsko
obložene tablete z vtisnjeno številko
"20" na eni strani in zarezo na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lerkanidipin Teva je indicirano za zdravljenje blage do
zmerne esencialne hipertenzije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Način uporabe _
_ _
peroralna uporaba
Tableto je treba pogoltniti z zadostno količino tekočine (npr. s
kozarcem vode).
_Odmerjanje _
_ _
Priporočeni odmerek je 10 mg peroralno enkrat na dan, vsaj 15 minut
pred obroki; odmerek je
mogoče povečati na 20 mg glede na odziv posameznega bolnika.
Titriranje odmerka mora biti postopno, kajti do pojava največjega
antihipertenzivnega učinka lahko
traja približno 2 tedna.
JAZMP-IA/010-16.07.2015
Nekaterim posameznikom, pri katerih bolezen ni ustrezno urejena s
samostojnim zdravljenjem z
antihipertenzivom, lahko koristi dodatek lerkanidipina k terapiji z
antagonistom adrenergičnih
receptorjev beta (atenolol), diuretikom (hidroklorotiazid) ali
za
Preberite celoten dokument
