Lerkanidipin Orion 10 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-10-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
lerkanidipin
Dostopno od:
Orion Corporation
Koda artikla:
C08CA13
INN (mednarodno ime):
lerkanidipin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
lerkanidipin 9,4 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
56 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
lerkanidipin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (2 x 28 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-01
Navodilo za uporabo
DE/H/1797-1798/001/DC
DE/H/1911-1914/001/DC
1
NAVODILO ZA UPORABO
LERKANIDIPIN ORION 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LERKANIDIPIN ORION 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
lerkanidipinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Lerkanidipin Orion in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lerkanidipin Orion
3.
Kako uporabljati zdravilo Lerkanidipin Orion
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lerkanidipin Orion
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LERKANIDIPIN ORION IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lerkanidipin Orion spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
zaviralci kalcijevih
kanalčkov (derivati dihidropiridina). Zdravilo Lerkanidipin Orion se
uporablja za zdravljenje
blage do zmerne oblike POVIŠANEGA KRVNEGA TLAKA, ki se imenuje
hipertenzija.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LERKANIDIPIN
ORION
NE JEMLJITE ZDRAVILA LERKANIDIPIN ORION, ČE
DE/H/1797-1798/001/DC
DE/H/1911-1914/001/DC
2
ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na lerkanidipinijev klorid ali
KATEROKOLI SESTAVINO zdravila
Lerkanidipin Orion
ste že imeli ALERGIČNE REAKCIJE na zdravila, ki so zelo podobna
zdravilu Lerkanidipin Orion
(kot so amlodipin, nikardipin, felodipin, isradipin, nifedipin ali
lacidipin)
imate DOLOČENE BOLEZNI SRCA:
-
nezdravljeno srčno popuščanje
-
oviran iztok krvi iz srca
-
nestabilno angino pektoris (angino pektoris v mirovanju ali
progresivno napredujočo
angino pektoris)
-
ste pred manj kot enim mesecem doživeli srčni infarkt
imate HUDO BOLEZEN JETER ALI LED
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
DE/H/1797-1798/001-002/DC
DE/H/1911-1914/001-002/DC
1
POVZETEK GLAVNIH ZNA
ČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
LERKANIDIPIN ORION 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
LERKANIDIPIN ORION 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČI
NSKA SESTAVA ZDRAVILA
LERKANIDIPIN ORION 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega
klorida, kar ustreza 9,4 mg
lerkanidipina.
LERKANIDIPIN ORION 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg lerkanidipinijevega
klorida, kar ustreza 18,8 mg
lerkanidipina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
LERKANIDIPIN ORION 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Rumene, okrogle bikonveksne, filmsko obložene tablete z razdelilno
zarezo na eni strani in
brez oznake na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena prelomljenju tablete za lažje
požiranje in ni namenjena
delitvi na dva enaka odmerka.
LERKANIDIPIN ORION 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Roza, okrogle bikonveksne, filmsko obložene tablete z razdelilno
zarezo na eni strani in brez
oznake na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena prelomljenju tablete za lažje
požiranje in ni namenjena
delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
DE/H/1797-1798/001-002/DC
DE/H/1911-1914/001-002/DC
2
Zdravilo
Lerkanidipin
Orion
je
indicirano
za
zdravljenje
blage
do
zmerne
esencialne
hipertenzije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeni odmerek je 10 mg peroralno enkrat na dan
VSAJ 15 MINUT PRED OBROKI
; odmerek
lahko povečate na 20 mg, odvisno od odziva posameznega bolnika.
Titriranje odmerka mora biti postopno, saj lahko traja približno 2
tedna preden se pokaže
največji antihipertenzivni učinek.
NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Tableto je treba pogoltniti z zadostno količino tekočine (npr. z
enim kozarcem vode).
Nekaterim
posameznikom,
ki
bolezni
nimajo
ustrezno
urejene
z
monoterapijo
z
antihipertenzivom,
lahko
koristi
dodajanje
lerkanidipina
k
zdravljenju
z
b
Preberite celoten dokument
