Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lerkanidipin
Arrow Generics Limited
C08CA13
lerkanidipin
filmsko obložena tableta
lerkanidipin 9,4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
lerkanidipin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
J J A A Z Z M M P P - - I I A A / / 0 0 0 0 4 4 – – 1 1 2 2 . . 0 0 9 9 . . 2 2 0 0 1 1 3 3 NAVODILO ZA UPORABO _ _ LERKANIDIPIN ARROW 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LERKANIDIPIN ARROW 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE lerkanidipinijev klorid _ _ _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen, ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta_. _ _ _ NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Lerkanidipin Arrow in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lerkanidipin Arrow 3. Kako uporabljati zdravilo Lerkanidipin Arrow 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lerkanidipin Arrow _ _ 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LERKANIDIPIN ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Lerkanidipin je selektivni zaviralec kalcijevih kanalčkov in spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo dihidropiridini. Delujejo tako, da sprostijo in s tem razširijo krvne žile. Lerkanidipin se uporablja za zdravljenje blagega do zmernega povišanja krvnega tlaka (esencialna hipertenzija). _ _ _ _ 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LERKANIDIPIN ARROW _ _ NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LERKANIDIPIN ARROW: če ste alergični na (preobčutljivi za) lerkanidipin ali na katerokoli drugo sestavino zdravila Lerkanidipin Arrow; če ste imeli alergično reakcijo na zdravila, ki so mu zelo podobna (npr. amlodipin, nikardipin, felodipin, isradipin, nifedipin ali lacidipin); če imate katero od naštetih bolezni srca: o neobvladano srčno popuščanje (nezadostna sposobnost srca za črpanje), o oviran iztok krvi iz srca, o nestabilno angino pektoris (angino pektoris v mirovanju ali progresivno napredujo Preberite celoten dokument
J J A A Z Z M M P P - - I I A A / / 0 0 0 0 4 4 – – 1 1 2 2 . . 0 0 9 9 . . 2 2 0 0 1 1 3 3 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lerkanidipin Arrow 10 mg filmsko obložene tablete Lerkanidipin Arrow 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega klorida, kar ustreza 9.4 mg lerkanidipina. Ena tableta vsebuje 20 mg lerkanidipinijevega klorida, kar ustreza 18,8 mg lerkanidipina. Pomožne snovi: Ena filmsko obložena tableta Lerkanidipin Arrow 10 mg vsebuje 30 mg laktoze monohidrata. Ena filmsko obložena tableta Lerkanidipin Arrow 20 mg vsebuje 60 mg laktoze monohidrata, 0,018 mg barvila sončno rumeno FCF (E110) in 0,012 mg barvila alurno rdeče (E129). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Lerkanidipin Arrow 10 mg filmsko obložene tablete Rumene, okrogle obložene tablete z zarezo na eni strani in ‘LC’ čez ‘ ’ na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena prelomljenju tablete za lažje požiranje tablete in ni namenjena delitvi na dva enaka odmerka. Lerkanidipin Arrow 20 mg filmsko obložene tablete Roza, okrogle obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani in ‘LC’ čez ‘ ’ na drugi strani. Tableta se lahko razdeli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Lerkanidipin Arrow je indicirano za zdravljenje blage do zmerne esencialne hipertenzije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE J J A A Z Z M M P P - - I I A A / / 0 0 0 0 4 4 – – 1 1 2 2 . . 0 0 9 9 . . 2 2 0 0 1 1 3 3 2 Priporočeni odmerek je 10 mg peroralno enkrat na dan, vsaj 15 minut pred obrokom. Odmerek je mogoče povečati na 20 mg glede na bolnikov individualni odziv. Titriranje odmerka mora biti postopno: traja namreč lahko približno 2 tedna, preden se pojavi največji antihipertenzivni učinek. Nekaterim posameznikom, ki niso ustrezno urejeni z monoterapijo z antihipertenzivom, lahko koristi dodatek lerkanidipina k terapiji z antagonisti Preberite celoten dokument