Lercapressecomb 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
27-07-2019
Lastnosti izdelka
(SPC)
27-07-2019
Aktivna sestavina:
enalapril; lerkanidipin
Dostopno od:
Recordati Ireland Ltd.
Koda artikla:
C09BB02
INN (mednarodno ime):
enalapril; lerkanidipin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
enalapril 15,29 mg / 1 tableta lerkanidipin9,44 mg / 1 tableta; lerkanidipin 9,44 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
50 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
enalapril in lerkanidipin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-09-16
Navodilo za uporabo
Navodilo 20 mg/10 mg
JAZMP-WS/020 (WS/548)-27.7.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
LERCAPRESSECOMB 20 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ENALAPRILIJEV MALEAT/LERKANIDIPINIJEV KLORID
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere
koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem
navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lercapressecomb in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lercapressecomb
3.
Kako jemati zdravilo Lercapressecomb
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lercapressecomb
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LERCAPRESSECOMB IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lercapressecomb je fiksna kombinacija zaviralca ACE
(enalapril) in zaviralca kalcijevih
kanalčkov (lerkanidipin), dveh zdravil za zniževanje krvnega tlaka.
Zdravilo Lercapressecomb se uporablja za zdravljenje visokega krvnega
tlaka (hipertenzije) pri odraslih
bolnikih, pri katerih krvnih tlak ni ustrezno urejen pri jemanju
samega enalaprila v odmerku 20 mg.
Zdravilo Lercapressecomb se ne sme uporabljati za začetno zdravljenje
hipertenzije.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
LERCAPRESSECOMB NE JEMLJITE ZDRAVILA LERCAPRESSECOMB:
•
če ste alergični (preobčutljivi) na enalaprilijev maleat ali
lerkanidipinijev klorid ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
•
če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na vrsto zdravila, podobno
zdravilu Lercapressecomb, tj.
zaviralce ACE ali zaviralce kalcijevih kanalčkov;
•
če
se je pri vas kadar koli pojavilo otekanje
obraza,
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
SPC 20 mg/10 mg
JAZMP-WS/020 (WS/548)-27.7.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lercapressecomb 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata
(kar ustreza 15,29 mg
enalaprila) in 10 mg lerkanidipinijevega klorida (kar ustreza 9,44 mg
lerkanidipina).
Pomožne snovi z znanim učinkom
: ena tableta vsebuje 92,0 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rumene, okrogle, bikonveksne tablete s premerom 8,5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvni
tlak ni ustrezno urejen med
zdravljenjem s samim enalaprilom v odmerku 20 mg.
FIKSNA KOMBINACIJA ZDRAVILA LERCAPRESSECOMB 10 MG/10 MG SE NE SME
UPORABLJATI ZA
ZAČETNO ZDRAVLJENJE HIPERTENZIJE.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen med
zdravljenjem s samim enalaprilom v
odmerku 20 mg, se lahko odmerek enalaprila pri samostojnem zdravljenju
poveča ali zamenja
z zdravilom Lercapressecomb 20 mg/10 mg.
Priporoča se tudi prilagajanje odmerkov obeh posameznih učinkovin.
Če je klinično ustrezno,
se lahko pretehta možnost neposrednega prehoda s samostojnega
zdravljenja na zdravljenje s
fiksno kombinacijo odmerkov.
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat dnevno, vsaj 15 minut pred
obrokom.
_Starejši bolniki_
Odmerek je odvisen od delovanja bolnikovih ledvic (glejte »Uporaba
pri okvari ledvic«).
_Bolniki z okvaro ledvic_
Zdravilo Lercapressecomb je kontraindicirano pri bolnikih s hudo
okvarjenim delovanjem
ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ali pri bolnikih na
hemodializi (glejte poglavji 4.3 in
4.4). Posebna previdnost je potrebna pri uvedbi zdravljenja pri
bolnikih z blago do zmerno
okvarjenim delovanjem ledvic.
_Bolniki z okvaro jeter_
Zdravilo Lercapressecomb je kontraindicirano pri bolnikih s hudo
okvaro delovanja jeter.
Preberite celoten dokument
