Lercapress

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Lercapress 10 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • lerkanidipin 9,4 mg / 1 tableta lerkanidipinijev klorid
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Lercapress 10 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • lerkanidipin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1421/12
  • Datum dovoljenje:
  • 16-08-2012
  • EAN koda:
  • 3837000088571
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

s

s

t

t

r

r

a

a

n

n

1

1

Navodilo za uporabo

Lercapress 10 mg filmsko obložene tablete

lerkanidipinijev klorid

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se

tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

1. Kaj je zdravilo Lercapress in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lercapress

3. Kako jemati zdravilo Lercapress

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Lercapress

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Lercapress in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Lercapress, spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci kalcijevih kanalčkov (derivat

dihidropiridina), ki znižujejo krvni tlak.

Zdravilo Lercapress uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka oziroma hipertenzije pri

odraslih starih več kot 18 let (ni priporočljivo za uporabo pri otrocih in mladostnikih starih manj kot

18 let).

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lercapress

Ne jemljite zdravila Lercapress:

če ste alergični na lerkanidipinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v

poglavju 6);

če ste imeli alergično reakcijo na zdravila, ki so mu zelo podobna (npr. amlodipin, nikardipin,

felodipin, isradipin, nifedipin ali lacidipin);

če imate določene bolezni srca:

nezdravljeno srčno popuščanje,

oviran iztok krvi iz srca,

nestabilno angino pektoris (v mirovanju ali napredujočo angino pektoris),

če ste pred manj kot mesecem dni doživeli srčni infarkt;

če imate hudo bolezen jeter ali ledvic;

če hkrati jemljete zdravila, ki zavirajo izoencim CYP3A4:

antimikotike (npr. ketokonazol ali itrakonazol),

makrolidne antibiotike (npr. eritromicin ali troleandomicin),

zdravila, ki delujejo proti virusom (npr. ritonavir);

če jemljete zdravilo, ki se imenuje ciklosporin (uporablja se za preprečitev zavrnitve novo

presajenega organa);

skupaj z grenivko ali sokom grenivke;

s

s

t

t

r

r

a

a

n

n

2

2

če ste noseči ali dojite (za več informacij glejte poglavje Nosečnost, dojenje in plodnost).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Lercapress se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če imate določene druge srčne motnje in/ali potrebujete srčni spodbujevalnik,

če imate bolezen jeter ali ledvic ali ste na dializi.

Če menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, se posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje

Nosečnost, dojenje in plodnost).

Otroci in mladostniki

Varnost in učinkovitost zdravila Lercapress pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let še nista bili

dokazani. Podatkov ni na voljo.

Druga zdravila in zdravilo Lercapress

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

Jemanje zdravila Lercapress z določenimi drugimi zdravili (glejte spodaj) lahko spremeni učinek teh

zdravil ali pa ta zdravila spremenijo učinek zdravila Lercapress.

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta:

če jemljete antagoniste adrenergičnih receptorjev beta npr. metoprolol, diuretike ali ACE zaviralce

(zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka),

če jemljete cimetidin v odmerku več kot 800 mg na dan (zdravilo za zdravljenje ulkusa, slabe

prebave ali zgage),

če jemljete digoksin (zdravilo za zdravljenje bolezni srca),

če jemljete midazolam (zdravilo za zdravljenje nespečnosti),

če jemljete rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze),

če jemljete astemizol ali terfenadin (zdravila za zdravljenje alergij),

če jemljete

amiodaron ali kinidin (zdravilo za zdravljenje hitrega bitja srca),

če jemljete fenitoin ali karbamazepin (zdravila za zdravljenje epilepsije).

Vaš zdravnik se bo morda odločil, da bo kontroliral vaš krvni tlak bolj pogosto kot običajno.

Zdravilo Lercapress skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Med zdravljenjem z zdravilom Lercapress, ne pijte alkoholnih pijač, saj alkohol lahko poveča učinek

zdravila Lercapress.

Med zdravljenjem z zdravilom Lercapress ne jejte grenivk in ne pijte grenivkinega soka.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Zdravilo Lercapress ne smete jemati, če ste noseči ali če dojite, menite, da bi lahko bili noseči,

načrtujete zanositev ali če ne uporabljate kontracepcijske zaščite.

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Potrebna je previdnost zaradi možne omotičnosti, slabotnosti, utrujenosti in redko zaspanosti. Ne

upravljajte vozil in strojev, dokler ne veste kako zdravilo Lercapress vpliva na vas.

Zdravilo Lercapress vsebuje laktozo

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila

posvetujte z zdravnikom.

3. Kako jemati zdravilo Lercapress

s

s

t

t

r

r

a

a

n

n

3

3

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Odrasli:

Priporočeni odmerek je 10 mg enkrat na dan, vsak dan ob istem času, po možnosti zjutraj,

vsaj 15 minut pred obrokom, ker zelo masten obrok bistveno poveča koncentracijo zdravila v krvi.

Zdravnik vam bo mogoče svetoval, da povečate odmerek na eno tableto zdravila Lercapress 20 mg

dnevno, če bo potrebno.

Tableto po možnosti pogoltnite z nekaj vode. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje

požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih:

Zdravila ne smejo jemati otroci in mladostniki mlajši od 18

let.

Uporaba pri starejših bolnikih:

Odmerka ni potrebno prilagoditi. Posebna pozornost je potrebna na

začetku zdravljenja.

Uporaba pri bolnikih z jetrno ali ledvično okvaro:

Pri teh bolnikih je potrebna posebna pozornost

na začetku zdravljenja in pri povečanju odmerka na 20 mg.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lercapress, kot bi smeli

Ne prekoračite predpisanega odmerka.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila kot bi smeli, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in če je

mogoče, vzemite škatlo s tabletami s seboj.

Če prekoračite predpisani odmerek, se lahko krvni tlak preveč zniža, srčni utrip pa postane nereden ali

hitrejši. Pojavi se lahko tudi nezavest.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Lercapress

Če ste pozabili vzeti tableto, preskočite ta odmerek in naslednji dan nadaljujte, kot je predpisano. Ne

vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali jemati zdravilo Lercapress

Če ste prenehali jemati zdravilo Lercapress, se vam lahko krvni tlak ponovno zviša. Posvetujte se s

svojim zdravnikom, preden prenehate z zdravljenjem.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Nekateri neželeni učinki so lahko resni:

Če se pri vas pojavi kateri od teh neželenih učinkov, nemudoma obvestite svojega zdravnika.

Redki (

pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov

): angina pektoris (bolečine v prsih zaradi

premajhne količine krvi v vašem srcu).

Zelo redki (

pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov

): bolečine v prsih, padec krvnega tlaka,

kratka

izguba

zavesti

(sinkopa),

alergijske

reakcije

(simptomi

vključujejo

srbenje,

izpuščaje,

koprivnico).

Če imate obstoječo angino pektoris, lahko zdravila, kamor sodi tudi zdravilo Lercapress, povečajo

pogostnost, trajanje ali izrazitost teh napadov. Opaženi so bili posamezni primeri srčnih napadov.

s

s

t

t

r

r

a

a

n

n

4

4

Drugi neželeni učinki:

Občasni (

pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov

): glavobol, omotica, hitrejši srčni utrip,

palpitacije

(neprijetni

občutki

hitrem

močnem

utripanju

srca),

vročinski

oblivi,

otekanje

gležnjev.

Redki (

pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov

): zaspanost, občutek slabosti, bruhanje, zgaga,

bolečine v trebuhu, driska; izpuščaj na koži, bolečine v mišicah, povečano izločanje urina (poliurija),

utrujenost, pomanjkanje ali izguba moči in energije.

Zelo redki (

pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov

): zadebelitev dlesni, spremembe v

delovanju jeter (odkrito s krvnimi testi), pogostejše uriniranje.

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si.

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5. Shranjevanje zdravila Lercapress

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na

pretisnem omotu tablet. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravilo

Lercapress

shranjujte

originalni

ovojnini

zagotovitev

zaščite

pred

svetlobo.

shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Lercapress

Učinkovina je lerkanidipinijev klorid. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega

klorida, kar ustreza 9,4 mg lerkanidipina.

Druge sestavine so:

Jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A),

povidon K30, magnezijev stearat.

Filmska obloga: hipromeloza, smukec, titanov dioksid (E171), makrogol

6000 in železov oksid

(E172).

Izgled zdravila Lercapress in vsebina pakiranja

Rumene, okrogle bikonveksne filmsko obložene tablete z zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je

namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.

Zdravilo Lercapress je na voljo v pretisnih omotih po 1x7 (7), 1x14 (14), 2x14 (28), 4x15 (60) in 6x15

(90) tablet.

s

s

t

t

r

r

a

a

n

n

5

5

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim predpisovanja in izdaje zdravila Lercapress

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet:

MENARINI INTERNATIONAL O.L.S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg, Luksemburg

Izdelovalec:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP),

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Nemčija

Po licenci podjetja Recordati.

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne

1

1

9

9

.

.

1

1

2

2

.

.

2

2

0

0

1

1

7

7

.

.