Lercaprel 20 mg/20 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
enalapril, lerkanidipin
Dostopno od:
Recordati Ireland Ltd.
Koda artikla:
C09BB02
INN (mednarodno ime):
enalapril, lerkanidipin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
enalapril 15,29 mg / 1 tableta; lerkanidipin 18,88 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
enalapril in lerkanidipin
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-10-06
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/012 - 23.07.2015
NAVODILO ZA UPORABO
LERCAPREL 20 MG/20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
enalaprilijev maleat/lerkanidipinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lercaprel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lercaprel
3.
Kako jemati zdravilo Lercaprel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lercaprel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LERCAPREL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lercaprel je fiksna kombinacija zaviralca ACE
(enalaprilijevega maleata) in zaviralca
kalcijevih kanalčkov (lerkanidipinijevega klorida), dveh zdravil, ki
znižujeta krvni tlak.
Zdravilo Lercaprel se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) pri odraslih
bolnikih, ki trenutno jemljejo enalapril in lerkanidipin v obliki
ločenih tablet.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LERCAPREL
NE JEMLJITE ZDRAVILA LERCAPREL:
•
če ste alergični na enalapril ali lerkanidipin ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
•
če ste kadar koli imeli alergijsko reakcijo na učinkovino, podobno
tistima, ki ju vsebuje zdravilo
Lercaprel, torej učinkovinam, imenovanim zaviralci ACE ali zaviralci
kalcijevih kanalčkov;
•
če se je pri vas kadar koli pojavilo otekanje obraza, ustnic, ust,
jezika ali žrela, kar je povzročilo
težave s požiranjem ali z dihanjem (angioedem), ko ste vzeli
zdravilo, imenovano zav
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
RECORDATI
Enalaprilijev maleat/lerkanidipinijev hidroklorid filmsko obložene
tablete 20 mg/20 mg
Modul 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lercaprel 20 mg/20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata
(kar ustreza 15,29 mg
enalaprila) in 20 mg lerkanidipinijevega hidroklorida (kar ustreza
18,88 mg lerkanidipina).
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 204 mg
laktoznega monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Oranžne, okrogle, bikonveksne tablete velikosti 12 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije kot nadomestno zdravljenje pri
odraslih bolnikih, pri
katerih je krvni tlak ustrezno nadzorovan z 20 mg enalaprila in 20 mg
lerkanidipina, in sicer
ob sočasnem jemanju dveh posameznih tablet.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je ena tableta dnevno vsaj 15 minut pred obrokom.
_Starejši:_
Odmerek je odvisen od delovanja bolnikovih ledvic (glejte "
_Bolniki z ledvično okvaro_
").
_Bolniki z ledvično okvaro:_
Zdravilo
Lercaprel
je
kontraindicirano
pri
bolnikih
s
hudo
okvaro
ledvic
(očistek
kreatinina < 30 ml/min) ali pri bolnikih, ki so na hemodializi (glejte
poglavji 4.3 in 4.4). Pri
uvedbi
zdravljenja
pri
bolnikih
z
blago
do
zmerno
okvaro
ledvic je
potrebna
posebna
previdnost.
_Bolniki z jetrno okvaro: _
Zdravilo Lercaprel je kontraindicirano pri hudi okvari jeter. Pri
uvedbi zdravljenja pri bolnikih
z blago do zmerno okvaro jeter je potrebna posebna previdnost.
_Pediatrična populacija: _
Smotrne uporabe zdravila Lercaprel pri pediatrični populaciji z
indikacijo hipertenzije ni.
Način uporabe
Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem
zdravila:
-
zdravilo se praviloma jemlje zjutraj, vsaj 15 minut pred zajtrkom;
JAZMP – IA/011/G (IA/637/G) – 30.6.2014
RECORDATI
Enalaprilijev maleat/lerkanidipinijev hid
Preberite celoten dokument
