Lercaprel

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Lercaprel 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • filmsko obložena tableta
  • Sestava:
  • enalapril 15,29 mg / 1 tableta; lerkanidipin 9,44 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Lercaprel 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • enalapril in lerkanidipin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 1011-5/2011-9
  • Datum dovoljenje:
  • 08-07-2015
  • EAN koda:
  • 3837000047912
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

Navodilo 20 mg/10 mg rev dec. 2014

JAZMP-R/001-20.12.2014

Navodilo za uporabo

Lercaprel 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete

enalaprilijev maleat/lerkanidipinijev klorid

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte

poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Lercaprel in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lercaprel

Kako jemati zdravilo Lercaprel

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Lercaprel

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Lercaprel in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Lercaprel je fiksna kombinacija zaviralca ACE (enalapril) in zaviralca kalcijevih kanalčkov

(lerkanidipin), dveh zdravil za zniževanje krvnega tlaka.

Zdravilo Lercaprel se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih

bolnikih, pri katerih krvnih tlak ni ustrezno urejen pri jemanju samega enalaprila v odmerku 20 mg.

Zdravilo Lercaprel se ne sme uporabljati za začetno zdravljenje hipertenzije.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lercaprel

Ne jemljite zdravila Lercaprel:

če ste alergični na enalapril ali lerkanidipin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v

poglavju 6);

če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na vrsto zdravila, podobno zdravilu Lercaprel, tj. zaviralce

ACE ali zaviralce kalcijevih kanalčkov;

če ste kdaj imeli otekel obraz, ustnice, usta, jezik ali žrelo, kar vam je povzročalo težave pri

požiranju ali dihanju (angioedem), po zaužitju vrste zdravila, imenovane zaviralec ACE, ali če je

bil razlog za to neznan ali podedovan;

če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje

krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren;

če ste noseči več kot tri mesece (uporaba zdravila Lercaprel se odsvetuje tudi v zgodnjem obdobju

nosečnosti; glejte poglavje o nosečnosti);

če imate določene bolezni srca:

oviranje iztoka krvi iz srca, vključno z zoženjem aortne zaklopke v srcu,

nezdravljeno popuščanje srca,

Navodilo 20 mg/10 mg rev dec. 2014

JAZMP-R/001-20.12.2014

neprijeten občutek v prsnem košu, ki se pojavlja med mirovanjem in postaja vse slabši ali se

dogaja pogosteje (nestabilna angina pektoris),

če ste v zadnjem mesecu imeli srčno kap;

če imate hude težave z delovanjem ledvic ali če ste na dializi;

če imate hude težave z delovanjem jeter;

če jemljete zdravila, ki zavirajo presnovo v jetrih, kot so:

zdravila proti glivičnim okužbam (npr. ketokonazol, itrakonazol),

makrolidni antibiotiki (npr. eritromicin, troleandomicin),

protivirusna zdravila (npr. ritonavir);

če jemljete drugo zdravilo, imenovano ciklosporin (uporablja se po presaditvah za preprečevanje

zavrnitve organa);

skupaj z grenivkami ali grenivkinim sokom.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Lercaprel se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

če imate nizek krvni tlak (to lahko opazite kot omedlevico ali vrtoglavico, zlasti kadar stojite);

če ste pred kratkim hudo bruhali ali imeli drisko;

če ste na dieti z omejenim vnosom soli;

če imate težave s srcem;

če imate bolezen, ki prizadene krvne žile v možganih;

če imate težave z ledvicami (vključno s presaditvijo ledvice);

če imate težave z delovanjem jeter;

če imate težave s krvjo, kot so majhno število ali pomanjkanje belih krvnih celic (levkopenija,

agranulocitoza), majhno število trombocitov (trombocitopenija) ali zmanjšano število rdečih krvnih

celic (anemija);

če imate kolagensko žilno bolezen (npr. eritematozni lupus, revmatoidni artritis ali sklerodermijo);

če ste bolnik črne rase, se morate zavedati, da imajo ti bolniki pri jemanju zaviralcev ACE večje

tveganje za nastanek alergijskih reakcij z otekanjem obraza, ustnic, jezika ali grla in težavami pri

požiranju ali dihanju;

če imate sladkorno bolezen;

če se pri vas pojavi trdovraten suh kašelj;

če jemljete nadomestke kalija, zdravila, ki zadržujejo kalij, ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij;

če ne prenašate nekaterih sladkorjev (laktoze);

če jemljete katero od naslednjih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka:

zaviralce

receptorjev

angiotenzina

(imenujejo

tudi

sartani,

primer

valsartan,

telmisartan,irbesartan), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno

boleznijo,

aliskiren.

Vaš zdravnik bo morda redno preverjal delovanje vaših ledvic, krvni tlak in količino elektrolitov (npr.

kalija) v vaši krvi.

Glejte tudi informacije pod naslovom »Ne jemljite zdravila Lercaprel«.

Če načrtujete medicinski postopek

Če načrtujete kar koli od naslednjega, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Lercaprel:

kakršno koli operacijo ali uporabo anestetika (tudi pri zobozdravniku),

zdravljenje za odstranitev holesterola iz krvi, imenovano »LDL-afereza«,

desenzibilizacijsko zdravljenje za zmanjšanje posledic alergije na pike čebel ali os.

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali če bi lahko bili noseči), ali če dojite (glejte

poglavje o nosečnosti, dojenju in plodnosti).

Navodilo 20 mg/10 mg rev dec. 2014

JAZMP-R/001-20.12.2014

Otroci in mladostniki

Ne dajajte tega zdravila otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, saj ni podatkov o njegovi

učinkovitosti in varnosti.

Druga zdravila in zdravilo Lercaprel

Zdravilo Lercaprel se ne sme jemati skupaj z nekaterimi drugimi zdravili.

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda

začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta. Razlog je v tem, da se pri

jemanju zdravila Lercaprel z nekaterimi drugimi zdravili lahko učinek zdravila Lercaprel ali drugega

zdravila spremeni ali pa se nekateri neželeni učinki pojavijo pogosteje.

Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od

naslednjih zdravil:

zdravila, ki vsebujejo kalij (vključno s prehranskimi nadomestki soli),

druga zdravila za znižanje krvnega tlaka, kot so zaviralci receptorjev angiotenzina II, diuretiki

(tablete za odvajanje vode) ali zdravilo, ki se imenuje aliskiren,

litij (zdravilo za zdravljenje določene vrste depresije),

zdravila za depresijo, imenovana »triciklični antidepresivi«,

zdravila za zdravljenje duševnih motenj, imenovana »antipsihotiki«,

nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z zaviralci COX-2 (zdravila, ki zmanjšajo vnetje in se

lahko uporabljajo za lajšanje bolečine),

nekatera zdravila za lajšanje bolečin ali artritisa, vključno z zdravljenjem z zlatom,

nekatera zdravila proti kašlju in prehladu ter zdravila za zmanjšanje telesne mase, ki vsebujejo t. i.

»simpatikomimetično učinkovino«,

zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (vključno s peroralnimi antidiabetiki in inzulinom),

astemizol ali terfenadin (zdravila za zdravljenje alergij),

amiodaron ali kinidin (zdravili za zdravljenje hitrega srčnega utripa),

fenitoin ali karbamazepin (zdravili za zdravljenje epilepsije),

rifampicin (za zdravljenje tuberkuloze),

digoksin (uporablja se za zdravljenje težav s srcem),

midazolam (zdravilo proti nespečnosti),

beta-blokatorji (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka in bolezni srca),

zdravilo za zdravljenje razjed in zgage, ki se imenuje cimetidin, v dnevnih odmerkih več kot

800 mg.

Zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerek ali uvesti druge previdnostne ukrepe:

če jemljete zaviralca adrenergičnih receptorjev angiotenzina II (ARB) ali aliskiren (glejte tudi

informacije v podpoglavjih »Ne jemljite zdravila Lercaprel« in »Opozorila in previdnostni

ukrepi«).

Zdravilo Lercaprel skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Zdravilo Lercaprel je treba vzeti vsaj 15 minut pred obrokom.

Alkohol lahko poveča učinek zdravila Lercaprel. Zato vam svetujemo, da alkohola sploh ne uživate

ali da uživanje strogo omejite.

Zdravilo Lercaprel se ne sme zaužiti skupaj z grenivkami ali grenivkinim sokom.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Nosečnost in plodnost

Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali če bi lahko bili noseči). Zdravnik vam bo

verjetno svetoval, da prekinete jemanje zdravila Lercaprel, preden zanosite ali takoj, ko izveste, da ste

noseči, in da začnete jemati drugo zdravilo namesto zdravila Lercaprel. Jemanje zdravila Lercaprel v

obdobju nosečnosti se ne priporoča. Če ste noseči več kot tri mesece, ga ne smete jemati, saj lahko

resno škoduje dojenčku, če ga jemljete po tretjem mesecu nosečnosti.

Navodilo 20 mg/10 mg rev dec. 2014

JAZMP-R/001-20.12.2014

Dojenje

Povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate začeti dojiti. Med zdravljenjem z zdravilom

Lercaprel

se dojenje

novorojenčkov

(prvih

nekaj tednov po

rojstvu),

zlasti nedonošenčkov, ne

priporoča. Če je dojenček starejši, vas mora zdravnik seznaniti s koristmi in tveganji, ki jih prinaša

jemanje zdravila Lercaprel med dojenjem v primerjavi z zdravljenjem z drugimi zdravili.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Če se med zdravljenjem s tem zdravilom pojavijo omotičnost, šibkost, utrujenost ali zaspanost, ne

smete vozite avtomobila in upravljati strojev.

Zdravilo Lercaprel vsebuje laktozo

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila

posvetujte z zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Lercaprel

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Odrasli: če vam zdravnik ne predpiše drugače, je priporočeni odmerek ena tableta enkrat dnevno ob

istem času vsak dan. Zdravilo je najbolje vzeti zjutraj, vsaj 15 minut pred zajtrkom. Tablete je treba

pogoltniti cele z nekaj vode.

Bolniki, ki imajo težave z ledvicami/starejši bolniki: vaš zdravnik vam bo določil odmerek zdravila

glede na to, kako dobro delujejo vaše ledvice.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lercaprel, kot bi smeli

Če ste vzeli več zdravila, kot bi smeli, takoj obvestite zdravnika ali pojdite v bolnišnico. S seboj

vzemite škatlico zdravila. Jemanje prevelikih odmerkov lahko povzroči preveliko znižanje krvnega

tlaka in nepravilen ali hitrejši srčni utrip.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Lercaprel

Če ste pozabili vzeti tableto, izpustite pozabljeni odmerek.

Vzemite naslednji odmerek ob običajni uri.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Č

Č

e

e

s

s

t

t

e

e

p

p

r

r

e

e

n

n

e

e

h

h

a

a

l

l

i

i

j

j

e

e

m

m

a

a

t

t

i

i

z

z

d

d

r

r

a

a

v

v

i

i

l

l

o

o

L

L

e

e

r

r

c

c

a

a

p

p

r

r

e

e

l

l

Ne prenehajte jemati zdravila, razen če vam je tako naročil zdravnik.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Pri

uporabi tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

Nekateri neželeni učinki so lahko resni.

Če se pri vas pojavi kar koli od naslednjega, o tem nemudoma obvestite zdravnika:

alergijska reakcija z zatekanjem obraza, ustnic, jezika ali žrela, ki lahko povzroči težave pri dihanju

ali požiranju.

Navodilo 20 mg/10 mg rev dec. 2014

JAZMP-R/001-20.12.2014

Ko boste začeli jemati zdravilo Lercaprel, boste morda čutili omedlevico ali omotico ali imeli

zamegljen vid. To je posledica nenadnega padca krvnega tlaka, in če se to zgodi, vam bo pomagalo, če

se boste ulegli. Če ste zaskrbljeni, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Neželeni učinki, opaženi pri jemanju zdravila Lercaprel

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

Kašelj, omotica, glavobol.

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

Spremembe krvnih vrednosti, kot so manjše število krvnih ploščic, zvišanje ravni kalija v krvi,

živčnost

(anksioznost),

občutek

omotice

vstajanju,

vrtoglavica,

hiter

srčni

utrip,

hitro

neenakomerno bitje srca (palpitacije), nenadna pordelost obraza, vratu ali zgornjega dela prsnega koša

(rdečica), nizek krvni tlak, bolečine v trebuhu, zaprtost, siljenje na bruhanje (navzea), višje vrednosti

jetrnih encimov, pordelost kože, bolečine v sklepih, povečana pogostost odvajanja vode, občutek

šibkosti, utrujenost, občutek vročine, otekanje gležnjev.

Redki (pojavijo se lahko pri 1 od 1.000 bolnikov):

anemija, alergijske reakcije, zvonjenje v ušesih (tinitus), omedlevica, suho grlo, boleče grlo, slaba

prebava, slan okus na jeziku, driska, suha usta, oteklost dlesni, alergijska reakcija z oteklostjo obraza,

ustnic, jezika ali grla s težavami pri požiranju ali dihanju, kožni izpuščaj, koprivnica, vstajanje ponoči

zaradi uriniranja, proizvajanje velike količine urina, impotenca.

Dodatni neželeni učinki, opaženi pri jemanju samega enalaprila ali lerkanidipina

Enalapril

Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)

Zamegljen vid.

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

Depresija, bolečina v prsih, spremembe srčnega ritma, angina pektoris, zasoplost, spremenjen okus,

povečana raven kreatinina v krvi (ki se navadno odkrije s preiskavo).

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

Anemija (vključno z aplastično in hemolitično), nenaden padec krvnega tlaka, zmedenost, nespečnost

ali zaspanost, občutek zbadanja ali otrplosti na koži, srčni infarkt (morda zaradi zelo nizkega krvnega

tlaka pri nekaterih bolnikih z velikim tveganjem, vključno s tistimi s težavami s pretokom krvi v srcu

ali možganih), kap (morda zaradi zelo nizkega krvnega tlaka pri bolnikih z velikim tveganjem),

izcedek iz nosu, vnetje žrela in hripavost, astma, počasno gibanje hrane skozi črevesje, vnetje trebušne

slinavke, bruhanje, razdražen želodec, razjeda, anoreksija, povečano potenje, srbenje ali koprivnica,

izpadanje las, okvara ledvic, odpoved ledvic, visoka raven beljakovin v seču (izmerjena s testom),

mišični krči, splošno slabo počutje, visoka telesna temperatura (vročina), nizka raven sladkorja in

natrija v krvi, visoka raven sečnine v krvi (vse izmerjeno s preiskavo krvi).

Redki (pojavijo se lahko pri 1 od 1.000 bolnikov)

Spremembe krvnih vrednosti, kot je manjše število belih krvnih celic, depresija kostnega mozga,

avtoimunske bolezni, nenavadne sanje ali težave s spanjem, »Raynaudov fenomen« (pri katerem lahko

roke in noge postanejo zelo hladne in bele zaradi majhnega pretoka krvi), pljučni infiltrati, vnetje

nosu, pljučnica, težave z jetri, kot je zmanjšano delovanje jeter, vnetje jeter, zlatenica (porumenelost

kože ali oči), višje ravni bilirubina (izmerjeno s preiskavo krvi), multiformni eritem (rdeče pike

različnih oblik na koži), Stevens-Johnsonov sindrom (resna kožna bolezen s pordelostjo in luščenjem

kože, nastajanjem mehurjev ali ran ali odstopanjem vrhnje plasti kože od spodnjih), proizvajanje

manjše količine seča, povečanje mlečnih žlez pri moških.

Navodilo 20 mg/10 mg rev dec. 2014

JAZMP-R/001-20.12.2014

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)

Oteklost črevesja (intestinalni angioedem).

Lerkanidipin

Redki (pojavijo se lahko pri 1 od 1.000 bolnikov)

Angina pektoris (bolečine v prsnem košu zaradi pomanjkanja krvi v srcu), bruhanje, zgaga, bolečine v

mišicah.

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)

Bolečina v prsih.

Pri bolnikih z obstoječo angino pektoris lahko med jemanjem zdravil iz skupine, v katero spada

lerkanidipin, ti napadi postanejo pogostejši, daljši ali hujši. V posameznih primerih lahko pride do

srčnega infarkta.

Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite zdravnika ali farmacevta. Za več informacij o neželenih učinkih prosite

zdravnika ali farmacevta. Oba imata popolnejši seznam neželenih učinkov.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,

če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi

neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Lercaprel

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem

omotu in škatli poleg oznake »Uporabno do«. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan

navedenega meseca.

Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago. Shranjujte pri

temperaturi do 25 °C.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Lercaprel

Navodilo 20 mg/10 mg rev dec. 2014

JAZMP-R/001-20.12.2014

Zdravilni učinkovini sta enalaprilijev maleat in lerkanidipinijev klorid.

filmsko

obložena

tableta

vsebuje:

20 mg

enalaprilijevega

maleata

(kar

ustreza

15,29 mg

enalaprila) in 10 mg lerkanidipinijevega klorida (kar ustreza 9,44 mg lerkanidipina).

Druge sestavine zdravila so:

Jedro

tablete:

laktoza

monohidrat,

mikrokristalna

celuloza,

natrijev

karboksimetilškrob

vrste

povidon K30, natrijev hidrogenkarbonat in magnezijev stearat.

Filmska obloga: hipromeloza 5 cP, titanov dioksid (E171), smukec, makrogol 6000, barvilo kinolin

rumeno (E104), rumeni železov oksid (E172).

Izgled zdravila Lercaprel in vsebina pakiranja

Lercaprel 20 mg/10 mg tablete so rumene, okrogle in bikonveksne filmsko obložene tablete s

premerom 8,5 mm.

Zdravilo Lercaprel 20 mg/10 mg je na voljo v pakiranjih po 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 in

100 tablet.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet

Recordati Ireland Limited

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork,

Irska

Izdelovalci

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1, I-20148 Milano,

Italija

Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de’Stampi, 20089 Rozzano (MI), Italija

Način in režim izdaje zdravila Lercapressecomb

Rp – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:

Avstrija

Zanipril 20 mg/10 mg Filmtabletten

Belgija

Zanicombo

Bolgarija

Lercapril

Ciper

Zaneril

Češka

Lercaprel 20 mg/10 mg

Danska

Zanipress

Estonija

Lercaril

Finska

Zanipress

Francija

Zanextra

Nemčija

Zanipress

Grčija

Lercaprel

Madžarska

Coripren

Islandija

Zanipress

Irska

Lercaril

Italija

Zanipril

Latvija

Lercaprel

Litva

Lercaprel 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės

Luksemburg

Zanicombo

Malta

Zanipress

Nizozemska

Lertec

Navodilo 20 mg/10 mg rev dec. 2014

JAZMP-R/001-20.12.2014

Norveška

Zanipress

Poljska

Lercaprel

Portugalska

Zanipress

Romunija

Lercaril 20 mg/10 mg

Slovaška

Lercaprel

Slovenija

Lercaprel 20 mg/10 mg

Španija

Zanipress

Švedska

Zanitek

Velika Britanija

Zaneril

Navodilo je bilo nazadnje revidirano 20. 12. 2014.

Ni varnostnih opozoril v zvezi z tem izdelkom