Lemilvo 15 mg orodisperzibilne tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
19-02-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
19-02-2020
Aktivna sestavina:
aripiprazol
Dostopno od:
Actavis Group PTC ehf.
Koda artikla:
N05AX12
INN (mednarodno ime):
aripiprazol
Farmacevtska oblika:
orodisperzibilna tableta
Sestava:
aripiprazol 15 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
aripiprazol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-12-20
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
LEMILVO 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
LEMILVO 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
aripiprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite
kateri
koli neželeni
učinek,
se
posvetujte
z zdravnikom ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lemilvo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lemilvo
3.
Kako jemati zdravilo Lemilvo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lemilvo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEMILVO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Lemilvo
vsebuje
učinkovino
aripiprazol
in
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih
antipsihotiki.
Uporablja se pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več, za
zdravljenje bolezni s simptomi,
kakršni
so
slišanje,
videnje
ali
občutenje
stvari,
ki
jih
ni,
sumničavost,
zmotna
prepričanja,
nepovezano govorjenje in vedenje ter čustvena praznost. Osebe s to
boleznijo imajo lahko tudi
občutke potrtosti, krivde, tesnobnosti ali napetosti.
Zdravilo Lemilvo uporabljamo za zdravljenje odraslih in mladostnikov,
starih 13 let in več, ki
imajo težave s simptomi, kot so "privzdignjeno" (evforično)
razpoloženje, pretirana energija,
zmanjšana
potreba
po
spanju,
hitro
govorjenje
s
prehitevajočimi
mislimi
in
občasno hujša
razdražljivost. Zdravilo tudi preprečuje ponovitve bolezni pri
odraslih bolnikih, ki so se odzvali na
zdravljenje z zdravilom Lemilvo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEMILVO
NE JEMLJITE ZDRAVILA LEMILVO
-
če ste alergični na aripiprazol ali katero koli sestavino tega
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1.
IME ZDRAVILA
Lemilvo 10 mg orodisperzibilne tablete
Lemilvo 15 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg aripiprazola.
Pomožna snov z znanim učinkom: 3,00 mg aspartama (E951) na
orodisperzibilno tableto
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 15 mg aripiprazola.
Pomožna snov z znanim učinkom: 4,50 mg aspartama (E951) na
orodisperzibilno tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
10 mg orodisperzibilna tableta
Okrogle, ploske, s prirezanim robom in bele, premera 7 mm z vtisnjenim
"1" na eni strani in "ZT"
na drugi.
15 mg orodisperzibilna tableta
Okrogle, ploske, s prirezanim robom in rumeno lisaste, premera 8 mm z
vtisnjenim "2" na eni strani
in "ZT" na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lemilvo je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri
odraslih in mladostnikih, starih 15 let
in več.
Zdravilo Lemilvo je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih
maničnih epizod pri bipolarni
motnji I ter za preprečevanje novih maničnih epizod pri odraslih
bolnikih, ki so doživljali pretežno
manične epizode, ki so bile odzivne na zdravljenje z aripiprazolom
(glejte poglavje 5.1).
Zdravilo Lemilvo je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih
maničnih epizod pri bipolarni
motnji I pri mladostnikih, starih 13 let in več, zdravljenje sme
trajati do največ 12 tednov (glejte
poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli_
_Shizofrenija: _
priporočeni
začetni
odmerek
zdravila
Lemilvo
je
10
mg/dan
ali
15
mg/dan,
vzdrževalni odmerek pa 15 mg/dan, uporabljen enkrat na dan ne glede
na obroke.
Zdravilo Lemilvo je učinkovito v razponu odmerkov od 10 mg/dan do 30
mg/dan. Ni dokazano, da
bi bili dnevni odmerki nad 15 mg učinkovitejši, a posameznim
bolnikom lahko koristijo večji
odmerki. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 30 mg.
_Manične epizode pri bipolarni motnji I: _
priporočeni začetni odmerek zdravila Lemilvo je 15 mg
enkrat
na
dan
ne
glede
na
obroke
Preberite celoten dokument
