Lekotam 3 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
21-01-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
21-01-2021
Aktivna sestavina:
bromazepam
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
N05BA08
INN (mednarodno ime):
bromazepam
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
bromazepam 3 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
bromazepam
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-21
Navodilo za uporabo
JAZMP_U/011-21.01.2021
NAVODILO ZA UPORABO
LEKOTAM 3 MG TABLETE
bromazepam
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Lekotam in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lekotam
3. Kako jemati zdravilo Lekotam
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Lekotam
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO LEKOTAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lekotam vsebuje učinkovino bromazepam. Namenjeno je za
zdravljenje akutnih in
kroničnih stanj stresa, vznemirjenosti in tesnobe, ki se pojavijo
samostojno ali v povezavi z
drugimi boleznimi.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEKOTAM
NE JEMLJITE ZDRAVILA LEKOTAM,
•
če ste alergični na bromazepam ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6) ali druge benzodiazepine;
•
če imate hudo okvaro jeter;
•
če imate akutni glavkom ozkega zakotja (očesno bolezen s povečanim
očesnim
tlakom);
•
če imate mišično slabost (miastenijo gravis);
•
če se pri vas pojavlja sindrom zastoja dihanja med spanjem ali hude
težave z
dihanjem.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Lekotam se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom:
•
če ste starejši ali oslabeli od bolezni, saj vam bo zdravnik morda
predpisal manjši
odmerek tega zdravila;
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
JAZMP_U/011-21.01.2021
•
če imate težave z dihanjem, opozorite zdravnika, saj vam bo morda
predpisal manj
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
8
1/11
JAZMP_U/011-21.01.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
LEKOTAM 3 MG TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 3 mg bromazepama.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 127,90 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
okrogle bikonveksne tablete, svetlo zelene barve
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bromazepam je namenjen za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje
akutnih in
kroničnih stanj stresa, vznemirjenosti in anksioznosti, ki se
pojavijo samostojno
ali v povezavi z drugimi boleznimi.
Vsa stanja stresa, vznemirjenosti in anksioznosti ne zahtevajo
farmakološkega
zdravljenja. Pogosto so odraz telesnih ali duševnih bolezni in lahko
vplivamo
na njih z drugimi ukrepi ali z zdravljenjem osnovne bolezni.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za vsakega bolnika posebej je treba določiti najustreznejši odmerek
glede na
predhodno uporabo psihotropnih zdravil v preteklosti in glede na
izraženost
simptomov. Zdravljenje praviloma začnemo z manjšimi odmerki in jih
nato
postopno zvečujemo do optimalne ravni, s čimer se izognemo
čezmernemu
sedativnemu učinku oziroma poslabšanju bolnikovih mentalnih in
motoričnih
sposobnosti. Po enem tednu simptomatskega zdravljenja anksioznosti je
treba
preveriti bolnikovo stanje in oceniti potrebo po nadaljnjem
zdravljenju oziroma
prilagoditvi
odmerka
zdravila.
Izogibati
se
moramo
nekontroliranemu
ponavljajočemu se predpisovanju zdravila.
Običajni odmerek za odrasle, ki se zdravijo ambulantno, je 1,5 do 3
mg trikrat
na dan.
8
2/11
JAZMP_U/011-21.01.2021
V hudih primerih in pri večini hospitaliziranih bolnikov se
učinkoviti odmerki
gibljejo v območju od 6 do 12 mg, dvakrat do trikrat na dan. Posebno
previdno
moramo prilagoditi odmerek starejšim in oslabelim bolnikom. Takšne
bolnike
začnemo zdraviti z majhnimi ločenimi odmerki zdravila; začetni
dnevni odmerek
ne sme biti večji od 3 mg. Pozneje lahko
−
skladno z boln
Preberite celoten dokument
