Latanox 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
30-06-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
30-06-2022
Aktivna sestavina:
latanoprost
Dostopno od:
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Koda artikla:
S01EE01
INN (mednarodno ime):
latanoprost
Farmacevtska oblika:
Kapljice za oko, raztopina
Sestava:
latanoprost 50 µg / 1 ml
Pot uporabe:
Okularna uporaba
Enote v paketu:
2,5 ml
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
latanoprost
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s plastenko z 2,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-03-22
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/018-30.6.2022 STRAN 1 OD 6
NAVODILO ZA UPORABO
LATANOX 50 MIKROGRAMOV/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
latanoprost
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE! TUDI, ČE STE ŽE UPORABLJALI ZDRAVILO LATANOX ALI PODOBNO
ZDRAVILO, VAM SVETUJEMO, DA
NATANČNO PREBERETE BESEDILO. PODATKI O ZDRAVILU SO LAHKO
POSODOBLJENI.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom oziroma z
zdravnikom vašega otroka
ali farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno ali vašemu otroku in ga ne
smete dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali z zdravnikom vašega
otroka ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Latanox in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Latanox
3.
Kako uporabljati zdravilo Latanox
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Latanox
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LATANOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Latanox spada v skupino zdravil imenovanih analogi
prostaglandinov. Deluje tako, da
povečuje naravno odtekanje tekočine iz notranjosti očesa v krvni
obtok.
Zdravilo Latanox se uporablja za zdravljenje bolezni imenovanih
GLAVKOM Z ODPRTIM ZAKOTJEM
in
OKULARNA HIPERTENZIJA
pri odraslih.
Obe bolezni sta povezani z zvišanim tlakom v očesu in lahko
sčasoma prizadeneta vid.
Zdravilo Latanox se uporablja tudi za zdravljenje povišanega
očesnega tlaka in glavkoma pri otrocih
vseh starosti in pri dojenčkih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LATANOX
Zdravilo Latanox se lahko uporablja pri odraslih moških in ženskah
(vključno s starostniki), kot tudi
pri otrocih od rojstva do 18. leta starosti. Zdravilo Latanox ni bilo
razisk
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/018-30.6.2022
Stran 1 od 11
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/018-30.6.2022
Stran 2 od 11
1.
IME ZDRAVILA
Latanox 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 mililiter raztopine kapljic za oko vsebuje 50 mikrogramov
latanoprosta.
Ena kapljica vsebuje približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Pomožna snov z znanim učinkom
En ml raztopine vsebuje 0,2 mg benzalkonijevega klorida in 6,34 mg
fosfata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje
6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina (kapljice za oko)
Raztopina je bistra, brezbarvna tekočina.
pH 6.4-7.0
Osmolalnost 240-290 mOsm/kg
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z
odprtim zakotjem in očesno
hipertenzijo pri odraslih (vključno s starejšimi).
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri pediatričnih bolnikih s
povišanim očesnim tlakom in otroškim
glavkomom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
_Odrasli (vključno s starejšimi)_
Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi)
enkrat na dan. Zdravilo Latanox
doseže optimalni učinek z apliciranjem kapljic zvečer.
Zdravila Latanox se ne sme uporabiti več kot enkrat na dan, ker je
bilo dokazano, da pogostejše
dajanje zmanjša njegov učinek na zniževanje očesnega tlaka.
V primeru, da je bil izpuščen en odmerek, je treba zdravljenje
nadaljevati z naslednjim odmerkom kot
običajno.
_Pediatrična populacija_
JAZMP-IB/018-30.6.2022
Stran 3 od 11
Latanox kapljice za oko se lahko pri pediatričnih bolnikih
uporabljajo v enakih odmerkih kot pri
odraslih. Podatki za nedonošene dojenčke (rojene pred 36. tednom
nosečnosti) niso na voljo. Podatki
za starostno skupino < 1 leto (4 bolniki) so zelo omejeni (glejte
poglavje 5.1).
Način uporabe
Za okularno uporabo.
Kot pri vseh kapljicah za oko, je za zmanjšanje možnosti za
sistemsko absorpcijo priporočljivo, da se
solzni mešiček za eno minuto pritisne ob notranji očesni koti
Preberite celoten dokument
