Lasix

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Lasix 40 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • furosemid 40 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Lasix 40 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • furosemid

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 10024-48/2015-6
  • Datum dovoljenje:
  • 29-02-2016
  • EAN koda:
  • 3837000075267
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-II/010, II/012-06.02.2018

Navodilo za uporabo

Lasix 40 mg tablete

furosemid

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo,

čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se

tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Lasix in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lasix

Kako jemati zdravilo Lasix

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Lasix

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Lasix in za kaj ga uporabljamo

Farmakoterapevtska skupina

Diuretik vhodnega kraka Henleyeve zanke.

Način delovanja

Zdravilo Lasix je zdravilo, ki poveča izločanje urina (diuretik zanke) in znižuje visok krvni tlak

(antihipertenziv).

Terapevtske indikacije

otekline (edemi) zaradi bolezni srca, jeter ali ledvic (v primeru nefrotskega sindroma je

temeljnega pomena zdravljenje osnovne bolezni),

otekline (edemi) zaradi opeklin,

blago do zmerno zvišan krvni tlak (hipertenzija).

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lasix

Ne jemljite zdravila Lasix

če ste alergični na furosemid ali katero koli sestavino tega zdravila (nevedeno v poglavju 6).

Bolniki, alergični na sulfonamide (npr. sulfonamidne antibiotike ali sulfonilsečnine), so lahko

navzkrižno občutljivi na furosemid.

če imate ledvično odpoved brez nastajanja urina (z anurijo),

pri jetrni komi ali predkomi,

če imate močno zmanjšano koncentracijo kalija (hipokaliemijo) ali natrija (hiponatriemija) v krvi,

zmanjšano prostornino krvi v telesu (hipovolemijo) – z znižanjem krvnega tlaka (hipotenzijo) ali

brez njega – ali dehidracijo,

če dojite.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Lasix se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

JAZMP-II/010, II/012-06.02.2018

Če ste starejša oseba, če jemljete druga zdravila, ki lahko povzročijo padec krvnega tlaka, in imate druga

bolezenska stanja, ki predstavljajo tveganje za padec krvnega tlaka.

Zdravljenje z zdravilom Lasix zahteva reden zdravniški nadzor. Posebej skrbno nadziranje je potrebno

pri:

znižanem krvnem tlaku (hipotenziji),

bolnikih, ki jih posebej ogroža izrazit padec krvnega tlaka (npr. tistih s pomembno zožitvijo

koronarnih arterij ali žil, ki oskrbujejo možgane),

koronarni bolezni srca,

prikriti ali izraženi sladkorni bolezni (potrebno je redno preverjanje krvnega sladkorja),

protinu (potrebno je redno preverjanje sečne kisline),

ledvični odpovedi v povezavi s hudo boleznijo jeter (hepatorenalni sindrom),

zmanjšani koncentraciji beljakovin v krvi (hipoproteinemiji, npr. pri nefrotskem sindromu) (učinek

zdravila Lasix lahko oslabi, njegovi toksični učinki na uho pa se lahko povečajo; odmerek je treba

določiti previdno),

nedonošenčkih (možna sta razvoj ledvičnih kamnov, ki vsebujejo kalcij [nefrolitiaza], in odlaganje

kalcijevih soli v ledvičnem tkivu [nefrokalcinoza]; nadzirati je treba delovanje ledvic in opraviti

ultrazvočni pregled ledvic).

Med zdravljenjem z zdravilom Lasix je potrebno zagotoviti odtok urina. Bolniki, pri katerih je odtok

oviran (imajo npr. hipertrofijo prostate, ureterno stenozo ali hidronefrozo), potrebujejo skrben nadzor,

zlasti na začetku zdravljenja.

Med zdravljenjem z zdravilom Lasix je treba redno nadzirati koncentracijo natrija, kalija in kreatinina v

serumu. Bolniki, ki jih zelo ogrožajo elektrolitska neravnovesja, in tisti, ki izdatno dodatno izgubljajo

tekočino – npr. zaradi bruhanja, driske ali močnega znojenja – potrebujejo natančen nadzor.

Hipovolemijo ali dehidracijo je treba odpraviti, prav tako tudi izrazite motnje acido-baznega ravnotežja

in koncentracije elektrolitov. Potrebno utegne biti začasno prenehanje zdravljenja z zdravilom Lasix.

Pri novorojenčkih z dihalno stisko lahko diuretično zdravljenje s furosemidom v prvih tednih življenja

poveča nevarnost perzistence Botallovega voda.

Izguba telesne mase zaradi povečanega izločanja urina ne sme preseči 1 kg/dan, ne glede na izrazitost

izločanja urina.

Obstaja nevarnost poslabšanja ali aktivacije sistemskega eritematoznega lupusa (bolezen, pri kateri telo

napade človekov lastni imunski sistem, kar povzroči bolečine v sklepih, kožni izpuščaj in vročino).

Druga zdravila in zdravilo Lasix

Prosimo, bodite pozorni, da se lahko spodnje navedbe nanašajo tudi na zdravila, ki ste jih jemali v

preteklosti ali jih boste jemali v prihodnosti.

Prosimo, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli

drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.

Med zdravljenjem se lahko razvijejo določene elektrolitske motnje, npr. hipokaliemija ali

hipomagnezemija, in se poveča toksičnost nekaterih drugih zdravil (npr. pripravkov digitalisa in zdravil,

ki izzovejo sindrom podaljšanja intervala QT).

Kortikosteroidi, karbenoksolon, velike količine sladkega korena (likviricije) in dolgotrajna uporaba

odvajal povečujejo nevarnost hipokaliemije.

Sočasna uporaba furosemida lahko poveča toksične učinke aminoglikozidov na uho; prav tako lahko

poveča učinek drugih zdravil, ki lahko povzročajo takšne učinke. Ker je okvara lahko nepopravljiva, je

treba sočasno uporabo teh zdravil omejiti na primere, ko je medicinsko nujna.

JAZMP-II/010, II/012-06.02.2018

Toksični učinki na uho se lahko pojavijo ob sočasni uporabi cisplatina in furosemida. Poleg tega se sme

furosemid v primeru, da se uporablja za povečanje izločanja urina (forsirano diurezo) med zdravljenjem

s cisplatinom, uporabljati v majhnih odmerkih (npr. 40 mg pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic)

in ob hkratni skrbi za pozitivno bilanco tekočin. V nasprotnem primeru se namreč lahko povečajo

toksični učinki cisplatina na ledvice (nefrotoksičnost).

Furosemid lahko stopnjuje škodljive učinke nefrotoksičnih zdravil na ledvice.

Sočasno zdravljenje s furosemidom in visokimi odmerki določenih cefalosporinov lahko privede do

odpovedi ledvične funkcije.

Sočasna uporaba ciklosporina A in furosemida je povezana s povečanim tveganjem za nastanek artritisa

zaradi protina.

Bolniki z visokim tveganjem za razvoj nefropatije (bolezenskih stanj ledvic) povezane z uporabo

radiokontrastnih sredstev, ki so bili zdravljeni s furosemidom, so imeli višjo pojavnost poslabšanja

ledvične funkcije po prejetju radiokontrastnega sredstva v primerjavi z bolniki z visokim tveganjem, ki

so prejeli samo intravensko nadomeščanje tekočine pred prejetjem radiokontrastnega sredstva.

Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (npr. indometacin in acetilsalicilna kislina) lahko

zmanjša učinek furosemida. Sočasna uporaba teh zdravil pri dehidriranih ali hipovolemičnih bolnikih

lahko povzroči akutno ledvično odpoved. Toksičnost salicilatov se lahko poveča.

Učinek furosemida se lahko zmanjša tudi med sočasno uporabo fenitoina.

Sočasna uporaba zdravil proti visokemu krvnemu tlaku (antihipertenzivov), diuretikov ali drugih

zdravil, ki znižajo krvni tlak, lahko povzroči izrazitejši padec krvnega tlaka.

Ob prvi uporabi ali ob prvem povečanju odmerka inhibitorja ACE ali antagonistov receptorjev

angiotenzina II

lahko pride do hudega znižanja krvnega tlaka (hipotenzije) vse do šoka in poslabšanja

delovanja ledvic (v posameznih primerih akutne ledvične odpovedi). Zato je treba pred začetkom

zdravljenja oz. pred povečanjem odmerka z inhibitorja ACE ali antagonistov receptorjev angiotenzina II

razmisliti o začasni prekinitvi uporabe furosemida ali vsaj o zmanjšanju njegovega odmerka tri dni pred

tem.

Zdravila, kakršni sta npr. probenecid in metotreksat, ki se – tako kot furosemid – pomembno izločajo

skozi ledvične tubule, lahko zmanjšajo učinek furosemida. Po drugi strani pa lahko furosemid zmanjša

ledvično izločanje takšnih zdravil. Zlasti če se tako furosemid kot druga takšna zdravila sočasno

uporabljajo v velikih odmerkih, se lahko povečajo njihova koncentracija v serumu in njihovi neželeni

škodljivi učinki.

Učinki zdravil proti sladkorni bolezni (antidiabetikov) in zdravil, ki zvišujejo krvni tlak (npr. adrenalin,

noradrenalin), se lahko zmanjšajo, učinki teofilina ali kurarinskih mišičnih relaksantov pa se lahko

povečajo.

Furosemid zmanjša izločanje litijevih soli, kar lahko poveča koncentracijo litija v serumu in s tem

toksičnost litija. Zato je treba pri bolnikih, ki jemljejo takšno kombinacijo, natančno nadzirati

koncentracijo litija.

Intravenska uporaba furosemida v 24 urah po zaužitju kloralhidrata lahko v osamljenih primerih

povzroči pordevanje kože z občutkom vročine (zardevanje), znojenje, nemir, slabost, zvišanje krvnega

tlaka in hitro bitje srca (tahikardijo). Zato se je sočasni uporabi kloralhidrata in furosemida treba

izogibati.

Presledek med zaužitjem furosemida in sukralfata ne sme biti krajši kot dve uri, ker sukralfat zmanjša

absorpcijo furosemida in tako oslabi njegov učinek.

JAZMP-II/010, II/012-06.02.2018

Pred odločitvijo za sočasno uporabo z risperidonom je potrebna previdnost; pretehtati je treba tveganja

in koristi kombinacije ali sočasnega zdravljenja s furosemidom ali drugimi močnimi diuretiki. Pri

starejših bolnikih s hujšim upadom ali izgubo intelektualnih in spominskih sposobnosti (demenco), ki so

dobivali furosemid in risperidon, so opazili večjo smrtnost.

Ne glede na zdravljenje, je dehidracija splošen dejavnik tveganja za umrljivost, zato je treba pri starejših

bolnikih z demenco paziti, da do nje ne pride.

Levotiroksin: Visoki odmerki furosemida lahko zavirajo vezavo ščitničnih hormonov na nosilne

proteine. To lahko sprva vodi v prehoden porast prostih ščitničnih hormonov, sledi pa splošno znižanje

vrednosti skupnih ščitničnih hormonov. Vrednost ščitničnih hormonov mora biti nadzorovana.

Zdravilo Lasix skupaj s hrano in pijačo

Čeprav uporaba zdravila Lasix le redko povzroči hipokaliemijo, je vedno priporočljiva prehrana, bogata

s kalijem (pusto meso, krompir, banane, paradižniki, cvetača, špinača, suho sadje itd.). Včasih utegne

biti indicirano zdravljenje s pripravki, ki vsebujejo kalij ali varčujejo s kalijem.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Furosemid prehaja pregrado posteljice. Zato se zdravila Lasix med nosečnostjo ne sme uporabljati,

razen če za to ne obstajajo nujni medicinski razlogi. Če se zdravilo Lasix uporablja med nosečnostjo, je

treba nadzirati plodovo rast.

Furosemid prehaja v materino mleko in zavira laktacijo. Zato se zdravila Lasix med dojenjem ne sme

uporabljati.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Vpliv zdravila Lasix na sposobnost vožnje in upravljanje strojev ni bil raziskan.

Med vožnjo avtomobila in upravljanjem strojev je treba predvideti, da se med zdravljenjem lahko zaradi

padca krvnega tlaka pojavita omotičnost in utrujenost. To še posebej velja ob začetku zdravljenja in pri

povečanju odmerka. Če opazite take učinke, ne smete voziti ali upravljati strojev.

Zdravilo Lasix vsebuje laktozo.

Ena tableta vsebuje 50,3 mg laktoze. Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere

sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3.

Kako jemati zdravilo Lasix

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Odmerjanje

Na splošno je treba uporabiti najmanjši odmerek, ki zadošča za doseganje želenega učinka. Če ni

predpisano drugače, veljajo za odmerjanje naslednje smernice:

Pri odraslih se zdravljenje ponavadi začne s 1/2 - 1 - 2 tabletama na dan; vzdrževalni odmerek je 1/2 - 1

tableta na dan.

Otroci morajo zdravilo Lasix načeloma dobivati tako, da ga zaužijejo. Priporočilo za odmerjanje je 2 mg

furosemida na kilogram telesne teže, do največ 40 mg na dan. Za otroke, ki imajo težave pri požiranju

tablete, so za uporabo bolj primerne druge farmacevtske oblike (npr. parenteralne). Parenteralna

JAZMP-II/010, II/012-06.02.2018

uporaba (če je potrebno, v trajni kapalni infuziji) je indicirana le v življenje ogrožujočih stanjih.

Zdravilo Lasix na trgu ni na voljo v omenjeni farmacevtski obliki.

Glede odmerjanja pri otrocih se posvetujete z zdravnikom.

Postopek uporabe

Tablete je potrebno jemati na tešče, z dovolj tekočine (npr. ½ do 1 kozarec). Tablet se ne sme žvečiti.

Trajanje zdravljenja določi zdravnik in je odvisno od narave in teže bolezni.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lasix, kot bi smeli

V primeru prevelikega odmerka utegne biti potrebno medicinsko zdravljenje. Zato v primeru suma na

prevelik odmerek obvestite zdravnika.

Klinična slika akutnega ali kroničnega prevelikega odmerka je v prvi vrsti odvisna od izrazitosti in

posledic izgube elektrolitov in tekočine, npr. hipovolemije, dehidracije, hemokoncentracije, motenj

srčnega ritma (vključno z AV-blokom in fibrilacijo prekatov). Med simptomi teh motenj so hudo

znižanje krvnega tlaka (z napredovanjem v šok), akutna ledvična odpoved, tromboza, delirantna stanja,

ohlapna (flakcidna) paraliza, apatičnost in zmedenost.

Specifični antidot furosemidu ni poznan. Če je bolnik zdravilo zaužil ravnokar, je treba poskusiti omejiti

nadaljnjo sistemsko absorpcijo učinkovine z ukrepi, kot je izpiranje želodca, oz. ukrepi za zmanjšanje

absorpcije (npr. aktivno oglje).

Klinično pomembne motnje v ravnovesju elektrolitov in tekočine je treba odpraviti. Skupaj s

preprečevanjem in zdravljenjem resnih zapletov zaradi takšnih motenj in drugih učinkov na telo utegne

ukrepanje za odpravo zahtevati splošno in specifično intenzivno medicinsko nadziranje in terapevtsko

posredovanje.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Lasix

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Med uporabo tega zdravila so bili opisani naslednji neželeni učinki:

Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)

motnje v ravnovesju elektrolitov (vključno s simptomatskimi), izsušenost (dehidracija) in zmanjšan

volumen krvi (hipovolemija) zlasti pri starejših bolnikih, zvišanje vrednosti kreatinina v krvi,

zvišanje vrednosti trigliceridov v krvi.

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

zgostitev krvi (hemokoncentracija),

znižana vrednost natrija v krvi (hiponatriemija), znižana vrednost klora v krvi (hipokloremija),

znižana vrednost kalija v krvi (hipokaliemija), zvišanje vrednosti holesterola v krvi, povečana

koncentracija sečne kisline v krvi (hiperurikemija) z napadi protina,

zvečanje volumna urina,

motnje v delovanju možganov zaradi bolezni jeter (jetrna encefalopatija).

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

zmanjšanje števila trombocitov (trombocitopenija),

JAZMP-II/010, II/012-06.02.2018

motena toleranca za glukozo; lahko se razvije sladkorna bolezen (glejte poglavje 4.4),

motnje sluha, večinoma prehodne, še posebej pri bolnikih s sočasno ledvično odpovedjo in

znižano koncentracijo beljakovin v krvi (hipoproteinemijo) (npr. pri nefrotskem sindromu), gluhost

(včasih trajna),

siljenje na bruhanje,

srbenje, urtikarija, kakšen drug izpuščaj ali mehurjaste (bulozne) spremembe, kompleks simptomov

zaradi različnih endogenih vzrokov s simetrično razporejenimi spremembami na koži (multiformni

eritem), avtoimunska bolezen, za katero so značilni napeti mehurji (pemfigoid), ekcemu podobno

vnetje kože z luščenjem epitelija (eksfoliativni dermatitis) ali rdečkasto obarvane drobne lise in pike

na koži (purpura), fotosenzitivnost.

Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)

eozinofilija, zmanjšano število belih krvnih celic (levkopenija),

vnetje krvnih žil (vaskulitis),

hude anafilaktične in anafilaktoidne reakcije z npr. cirkulacijskim kolapsom (šok),

mravljinčenje (parestezije),

bruhanje ali driska,

vnetje ledvic (tubulointersticijski nefritis),

vročinska stanja.

Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)

zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (hemolitična anemija, aplastična anemija), odsotnost

nekaterih belih krvnih celic (agranulocitoza),

šumenje v ušesih (tinitus),

akutno vnetje trebušne slinavke (akutni pankreatitis),

zastoj v odtekanju žolča iz jeter (holestaza) in zvišanje jetrnih transaminaz.

Neznana pogostnost neželenih učinkov (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

znižanje vrednosti kalcija v krvi (hipokalciemija), znižanje vrednosti magnezija v krvi

(hipomagneziemija), zvišanje vrednosti sečnine v krvi, alkaloza zaradi izgubljanja nehlapnih kislin

ali redkeje zaradi kopičenja baz v organizmu (metabolna alkaloza),

strditev krvi v žilah (tromboza),

hude kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, ločitev pokožnice od podlage zaradi odmrtja

tkiva (toksična epidermalna nekroliza)), akutna generalizirana eksantemozna pustuloza (AGEP;

acute generalized exanthematous pustulosis) (izbruh akutnih febrilnih stanj kot reakcija na

zdravilo), izpuščaj kot posledica uporabe zdravil z eozinofilijo in sistemskimi znaki (DRESS; drug

Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms),

povečanje vrednosti natrija v urinu, povečanje vrednosti klorida v urinu, moteno praznenje urina

(pri bolnikih z delnim zastojem odtoka urina) (glejte poglavje 4.4),

pojav ledvičnih kamnov, ki

vsebujejo kalcij (nefrolitiaza)/odlaganje kalcijevih soli v ledvičnem tkivu

nefrokalcinoza) pri

nedonošenčkih (glejte poglavje 4.4), ledvična odpoved (glejte poglavje 4.5),

povečana nevarnost perzistence Botallovega voda v prvih tednih življenja nedonošenčkov,

poslabšanje ali aktivacija sistemskega eritematoznega lupusa (bolezen, pri kateri telo napade

človekov lastni imunski sistem, kar povzroči bolečine v sklepih, kožni izpuščaj in vročino),

psevdo-Bartterjev sindrom (kombinirana motnja bilance tekočin, elektrolitov in hormonov)

povezan z zlorabo ali dolgotrajno uporabo furosemida,

omotica, omedlevica in izguba zavesti (zaradi padca krvnega tlaka), glavobol,

razpad, razkroj skeletne mišičnine, ki se kaže s šibkostjo prizadetih mišic, oslabljenimi mišičnimi

refleksi in mioglobinurijo (rabdomioliza).

Če katerikoli neželeni učinek postane resen, ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Poročanje o neželenih učinkih

JAZMP-II/010, II/012-06.02.2018

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Lasix

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25

C. Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred

svetlobo.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg

oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Lasix

Zdravilna učinkovina je furosemid. Ena tableta vsebuje 40 mg furosemida.

Pomožne snovi so:

koruzni škrob,

predgelirani koruzni škrob,

laktoza monohidrat,

koloidni, brezvodni silicijev dioksid (E551),

smukec (E553b),

magnezijev stearat (E572).

Izgled zdravila Lasix in vsebina pakiranja

Tablete so skoraj bele, okrogle, s posnetimi robovi in z razdelilno zarezo na eni strani.

Tableta se lahko deli na enaki polovici.

Škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Način izdajanja zdravila

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka cesta 29A

JAZMP-II/010, II/012-06.02.2018

1000 Ljubljana

Slovenija

Tel.: 01/560 48 00

Fax: 01/560 48 46

Izdelovalec

sanofi-aventis Deutschland GmbH, Frankfurt, Nemčija

Famar L'Aigle, L'Aigle, Francija

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Compiegne, Francija

Za vse morebitne informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za

promet z zdravilom.

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 06.02.2018

7-9-2018

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

, SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”) is voluntarily recalling 7 lots of the injectable product Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag to the consumer level. This product is being recalled for visible particulate matter believed to be furosemide precipitate.

FDA - U.S. Food and Drug Administration