Lartokaz 300 mg/25 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
22-04-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
22-04-2021

Aktivna sestavina:

hidroklorotiazid; Irbesartan

Dostopno od:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Koda artikla:

C09DA04

INN (mednarodno ime):

hidroklorotiazid; Irbesartan

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  Irbesartan300 mg / 1 tableta; Irbesartan 300 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

irbesartan in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-06-24

Navodilo za uporabo

                                JAZMP-IA/020 - 22.04.2021
NAVODILO ZA UPORABO
LARTOKAZ 300 MG/25 MG TABLETE
irbesartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
▪
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
▪
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
▪
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
▪
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem
navodilu.
Glejte poglavje 4
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lartokaz in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lartokaz
3.
Kako jemati zdravilo Lartokaz
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lartokaz
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LARTOKAZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lartokaz je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin,
irbesartana in hidroklorotiazida. Irbesartan
spada v skupino zdravil, poznanih kot antagonisti angiotenzina II.
Angiotenzin II je snov, ki nastaja v
telesu in se veže na receptorje v krvnih žilah, kar povzroči
njihovo zoženje. Posledica je
zvišan
krvni
tlak. Irbesartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje,
zato se krvne žile razširijo, krvni tlak
pa zniža.
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil (imenujejo se tiazidni
diuretiki), ki pospešujejo izločanje seča,
zato se krvni tlak zniža.
Zdravilni učinkovini v zdravilu Lartokaz znižujeta krvni tlak, in to
še bolj kot če bi jemali vsako
učinkovino posebej.
ZDRAVILO LARTOKAZ UPORABLJAMO ZA ZDRAVLJENJE ZVIŠANEGA KRVNEGA TLAKA
, če pri zdravljenju
samo
z
irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom krvni tlak ni bil zadostno
nadzorovan.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LARTOKAZ
NE JEMLJITE ZDRAVILA LARTOKAZ
▪
če ste
ALERGIČNI
na irbesartan ali katero k
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                JAZMP-IA/020 - 22.04.2021
1.
IME ZDRAVILA
Lartokaz 150 mg/12,5 mg tablete
Lartokaz 300 mg/12,5 mg tablete
Lartokaz 300 mg/25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 150 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 30,75 mg laktoze monohidrata.
Ena tableta vsebuje 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 61,50 mg laktoze monohidrata.
Ena tableta vsebuje 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 61,50 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Lartokaz 150 mg/12,5 mg tablete so bele, valjaste, bikonveksne
tablete, z odtisnjeno oznako IH1 na eni
strani.
Lartokaz 300 mg/12,5 mg tablete so bele, podolgovate, bikonveksne
tablete, z odtisnjeno oznako IH12
na eni strani.
Lartokaz 300 mg/25 mg tablete so bele, podolgovate, bikonveksne
tablete, z odtisnjeno oznako IH25 na
eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Ta fiksna kombinacija je namenjena za zdravljenje odraslih bolnikov,
pri katerih krvni tlak ni primerno
urejen ob uporabi irbesartana ali hidroklorotiazida samega (glejte
poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Bolniki lahko zdravilo Lartokaz jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano
ali brez nje.
Priporočeno
je
individualno
prilagajanje
odmerka
posameznih
učinkovin
(irbesartana
in
hidroklorotiazida).
JAZMP-IA/020 - 22.04.2021
Kadar je klinično primerno, se lahko razmisli o prehodu iz
monoterapije na kombinirano zdravljenje:

Zdravilo Lartokaz 150 mg/12,5 mg je namenjeno bolnikom, pri katerih se
zvišan krvni tlak med
zdravljenjem samo s hidroklorotiazidom ali samo s 150 mg irbesartana
ni dovolj znižal.

Zdravilo Lartokaz 300 mg/12,5 mg je namenjeno bolnikom, pri katerih se
krvni tlak med
zdravljenjem s 300 mg irbesartana ali z zdravilom Lartokaz 150 mg/12,
                                
                                Preberite celoten dokument