Lansoprazol Teva

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Lansoprazol Teva 30 mg orodisperzibilne tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • orodisperzibilna tableta
  • Sestava:
  • lansoprazol 30 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Lansoprazol Teva 30 mg orodisperzibilne tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • lansoprazol

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-U-I-269/11
  • Datum dovoljenje:
  • 21-10-2013
  • EAN koda:
  • 3837000055054
  • Zadnja posodobitev:
  • 19-01-2018

Podatki za bolnike

01-02/DC

PIL; UK/H/1144/001-002/IB/004, UK/H/1144/001-002/II/011, UK/H/1144/001-002/IB/012/G, UK/H/1144/001-

002/IIB/015, UK/H/1144/001-002/IIB/017, UK/H/1144/001-002/IB/018/G

NAVODILO ZA UPORABO

Lansoprazol Teva 15 mg orodisperzibilne tablete

Lansoprazol Teva 30 mg orodisperzibilne tablete

lansoprazol

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujete s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.

Posvetujete se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

NAVODILO VSEBUJE:

1.

Kaj je zdravilo Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete in za kaj ga uporabljamo

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete

3.

Kako jemati zdravilo Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete

4.

Možni neželeni učinki

5.

Shranjevanje zdravila Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

KAJ JE ZDRAVILO LANSOPRAZOL TEVA ORODISPERZIBILNE TABLETE IN ZA

KAJ GA UPORABLJAMO

Zdravilna učinkovina v zdravilu Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete je lansoprazol, ki je

zaviralec protonske črpalke. Zaviralci protonske črpalke zmanjšujejo količino kisline, ki jo proizvaja

želodec.

Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete za naslednje

indikacije:

zdravljenje razjede na želodcu ali dvanajstniku;

zdravljenje vnetja požiralnika (refluksnega ezofagitisa);

preprečevanje refluksnega ezofagitisa;

zdravljenje zgage in vračanje kisline;

zdravljenje okužb z bakterijo Helicobacter pylori v kombinaciji z antibiotično terapijo;

zdravljenje ali preprečevanje razjede na želodcu ali dvanajstniku pri bolnikih, ki potrebujejo

trajno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (ta zdravila se uporabljajo proti

bolečinam ali vnetju);

zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma.

Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete tudi za kakšno drugo

indikacijo ali v drugačnem odmerku, kot je navedeno v tem navodilu. Pri jemanju zdravila natančno

upoštevajte zdravnikova navodila.

2.

KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LANSOPRAZOL

TEVA ORODISPERZIBILNE TABLETE

Ne jemljite zdravila Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete, če:

ste alergični (preobčutljivi) na lansoprazol ali katerokoli sestavino zdravila Lansoprazol Teva

orodisperzibilne tablete;

01-02/DC

PIL; UK/H/1144/001-002/IB/004, UK/H/1144/001-002/II/011, UK/H/1144/001-002/IB/012/G, UK/H/1144/001-

002/IIB/015, UK/H/1144/001-002/IIB/017, UK/H/1144/001-002/IB/018/G

jemljete zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino atazanavir (uporablja se za zdravljenje

okužbe z virusom HIV).

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete

Zdravniku morate povedati, če imate hudo bolezen jeter. Morda vam bo moral prilagoditi odmerek.

Zdravnik bo morda opravil ali je že opravil dodatno preiskavo, ki se imenuje endoskopija, da bi

diagnosticiral vašo bolezen oziroma izključil maligno obolenje.

Če se med zdravljenjem pojavi driska, se takoj posvetujte z zdravnikom, kajti zdravilo

Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete je povezano z nekoliko večjo pogostostjo infekcijske

driske.

Če vam je zdravnik predpisal zdravilo Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete poleg drugih

zdravil (antibiotikov), namenjenih zdravljenju okužbe z bakterijo Helicobacter pylori, ali poleg

protivnetnih zdravil za zdravljenje bolečin ali revmatične bolezni, natančno preberite tudi

navodila za uporabo teh zdravil.

Če jemljete Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete dolgotrajno (več kot eno leto), vas bo

zdravnik verjetno redno kontroliral. Kadar obiščete zdravnika, mu morate povedati za vse nove

ali nenavadne simptome in okoliščine.

Jemanje zdravil iz skupine zaviralcev protonske črpalke, kot na primer zdravilo Lansoprazol Teva

orodisperzibilne tablete, zlasti v obdobju, ki je daljše od 1 leta, lahko poveča tveganje za zlom kolka,

zapestja in hrbtebice. Zdravniku povejte, če imate osteoporozo ali če jemljete kortikosteroide (ki lahko

povečajo tveganje za osteoporozo).

Otroci

Uporaba zdravila Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete se ne priporoča pri otrocih, ker so

klinični podatki omejeni. Zdravljenje otrok z gastroezofagialnim refluksom, mlajših od enega leta se

ne priporoča, ker razpložljivi podatki niso pokazali učinkovitosti.

Druga zdravila in zdravilo Lansoprazol Teva

Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga

dobili brez recepta.

Še zlasti morate zdravniku povedati, če jemljete zdravila, ki vsebujejo katero od naslednjih zdravilnih

učinkovin, kajti zdravilo Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete lahko vpliva na njihovo delovanje:

ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (uporabljajo se za zdravljenje okužb),

digoksin (uporablja se za zdravljenje težav s srcem),

teofilin (uporablja se za zdravljenje astme),

takrolimus (uporablja se za preprečevanje zavrnitve presadkov),

fluvoksamin (uporablja se za zdravljenje depresije in drugih psihiatričnih bolezni),

antacidi (uporabljajo se za zdravljenje zgage in vračanja kisline),

sukralfat (uporablja se za zdravljenje razjed),

šentjanževka (Hypericum perforatum) (uporablja se za zdravljenje blage depresije).

Jemanje zdravila Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete s hrano in pijačo

Zdravljenje bo najbolj uspešno, če boste Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete jemali vsaj 30

minut pred jedjo.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči, če dojite ali če obstaja možnost, da ste noseči, se posvetujte z zdravnikom, preden

vzamete to zdravilo.

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

01-02/DC

PIL; UK/H/1144/001-002/IB/004, UK/H/1144/001-002/II/011, UK/H/1144/001-002/IB/012/G, UK/H/1144/001-

002/IIB/015, UK/H/1144/001-002/IIB/017, UK/H/1144/001-002/IB/018/G

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Včasih se pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete, pojavijo

neželeni učinki, na primer omotica, vrtoglavica, utrujenost in motnje vida. Če ima zdravilo pri vas

takšne neželene učinke, morate biti previdni, ker se lahko vaša reakcijska sposobnost poslabša.

Vi sami ste odgovorni za odločitev, ali ste sposobni voziti in opravljati druge dejavnosti, pri katerih je

potrebna večja zbranost. Učinki in neželeni učinki zdravil, ki jih jemljete, so eden od dejavnikov, ki

lahko zmanjšajo vašo sposobnost za varno opravljanje teh dejavnosti.

Opis teh učinkov boste našli v drugih poglavjih tega navodila.

Preberite vse informacije v navodilu, da boste vedeli, kako ravnati.

Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lansoprazol Teva orodisperzibilne

tablete

Zdravilo Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete vsebuje laktozo in saharozo. Če vam je zdravnik

povedal, da ne prenašate nekaterih vrst sladkorja, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim

zdravnikom.

Zdravilo Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete vsebuje aspartam. Aspartam je vir fenilalanina; ta

lahko škoduje ljudem, ki imajo fenilketonurijo.

3.

KAKO JEMATI ZDRAVILO LANSOPRAZOL TEVA ORODISPERZIBILNE

TABLETE

Položite tableto na jezik in jo počasi sesajte. Tableta se v ustih hitro raztopi in sprostijo se

mikrogranule, ki jih morate pogoltniti, ne da bi jih žvečili. Lahko tudi pogoltnete celo tableto in

popijete kozarec vode.

Morda vam bo zdravnik dal napotke, kako vzeti tableto z uporabo brizge, za primer, če boste imeli

hujše težave pri požiranju.

Če boste zdravilo uporabljali z brizgo, se ravnajte po naslednjih navodilih.

Pomembno je, da pozorno preskusite, ali je izbrana brizga primerna za uporabo.

Odstranite bat brizge (za 15 mg tableto uporabite vsaj 5 ml brizgo, za 30 mg tableto pa 10 ml

brizgo).

Vstavite tableto v brizgo.

Potisnite bat nazaj v brizgo.

Za 15 mg tableto: v brizgo povlecite 4 ml navadne vode.

Za 30 mg tableto: v brizgo povlecite 10 ml navadne vode.

Obrnite brizgo in vanjo povlecite še 1 ml zraka.

Brizgo previdno tresite 10-20 sekund, dokler se tableta ne raztopi.

Vsebino lahko izpraznite neposredno v usta.

Brizgo znova napolnite z 2-5 ml navadne vode in sperite v usta še ostanke zdravila.

Če morate jemati zdravilo Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete enkrat dnevno, jih skušajte

jemati vsak dan ob istem času. Učinek zdravila Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete bo verjetno

najboljši, če ga boste vzeli takoj, ko vstanete.

Če jemljete zdravilo Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete dvakrat dnevno, morate vzeti prvi

01-02/DC

PIL; UK/H/1144/001-002/IB/004, UK/H/1144/001-002/II/011, UK/H/1144/001-002/IB/012/G, UK/H/1144/001-

002/IIB/015, UK/H/1144/001-002/IIB/017, UK/H/1144/001-002/IB/018/G

odmerek zjutraj in drugega zvečer.

Odmerek zdravila Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete je odvisen od vaše bolezni. Običajni

odmerki zdravila Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete za odrasle so navedeni spodaj. Zdravnik

vam lahko predpiše drugačen odmerek. Povedal vam bo tudi, koliko časa bo trajalo zdravljenje.

Zdravljenje zgage in vračanje kisline: ena 15 mg ali 30 mg orodisperzibilna tableta; zdravljenje traja

4 tedne. Če simptomi še trajajo, morate to povedati zdravniku. Če se simptomi ne izboljšajo v 4

tednih, se posvetujte z zdravnikom.

Zdravljenje razjede na dvanajstniku: ena 30 mg orodisperzibilna tableta vsak dan; zdravljenje traja

2 tedna.

Zdravljenje razjede na želodcu: ena 30 mg orodisperzibilna tableta vsak dan; zdravljenje traja 4

tedne.

Zdravljenje vnetja požiralnika (refluksnega ezofagitisa): ena 30 mg orodisperzibilna tableta vsak

dan; zdravljenje traja 4 tedne.

Dolgoročno preprečevanje refluksnega ezofagitisa: ena 15 mg orodisperzibilna tableta vsak dan.

Zdravnik vam bo morda prilagodil odmerek na eno 30 mg orodisperzibilno tableto vsak dan.

Zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori: običajni odmerek je ena 30 mg orodisperzibilna

tableta v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zjutraj in ena 30 mg orodisperzibilna tableta v

kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zvečer. Zdravljenje je ponavadi vsakodnevno in traja 7

dni.

Priporočeni kombinaciji antibiotikov sta:

30 mg zdravila Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete z 250-500 mg klaritromicina in 1000

mg amoksicilina,

30 mg zdravila Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete z 250 mg klaritromicina in 400-500

mg metronidazola.

Če se zdravite zaradi okužbe, ker imate razjedo, ni verjetno, da bi se razjeda ponovila, če se okužba

uspešno pozdravi. Da bo zdravilo čim učinkovitejše, ga jemljite pravočasno in ne izpustite nobenega

odmerka.

Zdravljenje razjed na želodcu ali dvanajstniku pri bolnikih, ki potrebujejo stalno zdravljenje z

nesteroidnimi protivnetnimi zdravili: ena 30 mg orodisperzibilna tableta vsak dan; zdravljenje traja

4 tedne.

Preprečevanje razjed na želodcu ali dvanajstniku pri bolnikih, ki potrebujejo stalno zdravljenje

z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili: ena 15 mg orodisperzibilna tableta vsak dan. Zdravnik vam

bo morda prilagodil odmerek na eno 30 mg orodisperzibilno tableto vsak dan.

Zollinger-Ellisonov sindrom: običajni odmerek na začetku zdravljenja sta dve 30 mg orodisperzibilni

tableti vsak dan. Potem bo zdravnik določil odmerek, ki vam najbolj ustreza, glede na to, kako se

odzivate na Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete.

Otroci: otroci ne smejo dobivati zdravila Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete.

Pri jemanju zdravila vedno natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, kako morate

jemati zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom.

01-02/DC

PIL; UK/H/1144/001-002/IB/004, UK/H/1144/001-002/II/011, UK/H/1144/001-002/IB/012/G, UK/H/1144/001-

002/IIB/015, UK/H/1144/001-002/IIB/017, UK/H/1144/001-002/IB/018/G

Če ste vzeli več zdravila Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete, kot bi smeli

Če vzamete več zdravila Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete, kot bi smeli, čim prej poiščite

zdravniško pomoč.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete

Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen, če je že skoraj čas za naslednjega.

V tem primeru izpustite pozabljeni odmerek in nadaljujte jemanje orodisperzibilnih tablet kot

ponavadi.

Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeno orodisperzibilno tableto.

Če ste prenehali jemati zdravilo Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete

Zdravljenja ne smete predčasno končati, tudi če so se vam bolezenski znaki izboljšali. Bolezen takrat

najverjetneje še ni popolnoma ozdravljena in se lahko znova pojavi, če zdravljenja ne dokončate v

celoti.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom.

4.

MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot vsa zdravila imajo lahko tudi Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete neželene učinke, vendar

se ti ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Naslednji neželeni učinki so pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov):

glavobol, omotica,

driska, zaprtost, bolečine v želodcu, slabost ali bruhanje, vetrovi, suha ali pekoča usta ali žrelo,

izpuščaji, srbenje,

spremembe izvidov preiskav delovanja jeter,

utrujenost.

Naslednji neželeni učinki so občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov):

depresija,

bolečine v sklepih ali mišicah,

zastajanje tekočine ali oteklost,

spremembe krvne slike,

rahlo povečanje tveganja za zlom kolka, zapestja in hrbtebice, če jemljete zdravilo Lansoprazol

Teva orodisperzibilne tablete več kot eno leto.

Naslednji neželeni učinki so redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov):

vročina,

nemirnost, zaspanost, zmedenost, halucinacije, nespečnost, motnje vida, vrtoglavica,

spremenjeno okušanje, izguba apetita, vnetje jezika (glositis),

kožne reakcije, na primer pekoč ali zbadajoč občutek pod kožo, podplutbe, pordelost in

čezmerno znojenje,

občutljivost za svetlobo,

izpadanje las,

mravljinčenje (parestezije), tresenje,

anemija (bledica),

težave z ledvicami,

vnetje trebušne slinavke (pankreatitis),

vnetje jeter (pokaže se lahko s porumenelostjo kože ali oči),

otekanje prsi pri moških, impotenca,

01-02/DC

PIL; UK/H/1144/001-002/IB/004, UK/H/1144/001-002/II/011, UK/H/1144/001-002/IB/012/G, UK/H/1144/001-

002/IIB/015, UK/H/1144/001-002/IIB/017, UK/H/1144/001-002/IB/018/G

kandidoza (glivična okužba, lahko se pojavi na koži ali sluznicah),

angioedem. Če se pri vas pojavijo znaki angioedema (na primer oteklost obraza, jezika ali žrela,

težave s požiranjem, koprivnica in težave z dihanjem), morate nemudoma k zdravniku.

Naslednji neželeni učinki so zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov):

hude preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom. Med simptomi

preobčutljivostne reakcije so lahko vročina, izpuščaji, oteklost in včasih padec krvnega tlaka,

vnetje ust (stomatitis),

kolitis (vnetje črevesa),

spremembe izvidov preiskav, na primer koncentracije natrija, holesterola in trigliceridov,

zelo hude kožne reakcije s pordelostjo, mehurji, hudim vnetjem in odstopanjem kože,

zelo redko lahko zdravilo Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete povzroči zmanjšanje števila

belih krvnih celic in tako poslabša odpornost proti okužbam. Če imate okužbo s simptomi, kot

so vročina in hudo poslabšanje splošnega zdravstvenega stanja ali vročina s simptomi lokalne

okužbe, na primer vnetim žrelom/grlom/usti ali težavami s sečili, morate nemudoma obiskati

zdravnika. Zdravnik bo s preiskavo krvi preveril, ali imate zmanjšano število belih krvnih celic

(agranulocitoza).

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

ne srbeč, izsušen, okrogle oblike, luskav izpuščaj (kutani lupus eritematozus),

če jemljete zdravilo Lansoprazol Teva več kot tri mesece se lahko raven magnezija v krvi zniža.

Nizka raven magnezija v krvi lahko povzroči utrujenost, nenadzorovano krčenje mišic,

zmedenost, krče, omotico, povečanje srčnega utripa. Če opazite kateregakoli od naštetih

neželenih učinkov, to takoj povejte zdravniku. Nizka raven magenzija lahko vodi tudi do

zmanjšanja kalija ali kalcija v krvi. Zdravnik se lahko odloči za redne preiskave krvi za

spremljanje vrednosti magnezija v krvi.

Če se pri vas pojavi resen neželeni učinek ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite zdravnika.

5.

SHRANJEVANJE ZDRAVILA LANSOPRAZOL TEVA ORODISPERZIBILNE

TABLETE

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C. Shranjujte v originalni ovojnini, za zagotovitev zaščite pred

vlago.

Zdravila Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete ne smete jemati po izteku roka uporabnosti, ki je

naveden na pretisnem omotu in škatli. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan

navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati

okolje.

6.

VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete

Zdravilna učinkovina v zdravilu Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete je lansoprazol.

Ena 15 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 15 mg lansoprazola.

Ena 30 mg orodisperzibilna tableta vsebuje 30 mg lansoprazola.

Druge sestavine so sladkorne kroglice (saharoza in koruzni škrob), hipromeloza, smukec, magnezijev

karbonat, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1:1), trietilcitrat, titanov dioksid (E 171),

koloidni brezvodni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, koruzni škrob, aspartam, aroma jagode in

magnezijev stearat.

01-02/DC

PIL; UK/H/1144/001-002/IB/004, UK/H/1144/001-002/II/011, UK/H/1144/001-002/IB/012/G, UK/H/1144/001-

002/IIB/015, UK/H/1144/001-002/IIB/017, UK/H/1144/001-002/IB/018/G

Izgled zdravila Lansoprazol Teva in vsebina pakiranja

Lansoprazol Teva 15 mg orodisperzibilne tablete: bela do skoraj bela, ploščata, okrogla tableta s

prirezanim robom, z vtisnjenim napisom »15« na eni strani in gladka na drugi strani. Vsaka

orodisperzibilna tableta vsebuje bele do sivkaste gastrorezistentne granule.

Lansoprazol Teva 30 mg orodisperzibilne tablete: bela do skoraj bela, ploščata, okrogla tableta s

prirezanim robom, z vtisnjenim napisom »30« na eni strani in gladka na drugi strani. Vsaka

orodisperzibilna tableta vsebuje bele do sivkaste gastrorezistentne granule.

Lansoprazol Teva orodisperzibilne tablete so na voljo v pakiranjih s pretisnimi omoti iz aluminija –

aluminija:

15 mg: 1, 7, 14, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 98 in 100 orodisperzibilnih tablet

30 mg: 1, 2, 7, 14, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 98 in 100 orodisperzibilnih tablet.

Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.

Način in režim izdaje zdravila Lansoprazol Teva

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska

Izdelovalci

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Velika Britanija

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Nizozemska

TEVA SANTE

Rue Bellocier, 89107 Sens

Francija

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Madžarska

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Táncics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő

Madžarska

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava –Komárov

Češka

Za zdravilo je izdano dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:

Avstrija

Lansoprazol Teva 15 mg Schmelztabletten

Lansoprazol Teva 30 mg Schmelztabletten

Češka

Lansoprazol - Teva 15 mg OD Tablety

Lansoprazol - Teva 30 mg OD Tablety

Francija

Lansoprazole TEVA

15 mg comprimé orodispersible

Lansoprazole TEVA

30 mg comprimé orodispersible

01-02/DC

PIL; UK/H/1144/001-002/IB/004, UK/H/1144/001-002/II/011, UK/H/1144/001-002/IB/012/G, UK/H/1144/001-

002/IIB/015, UK/H/1144/001-002/IIB/017, UK/H/1144/001-002/IB/018/G

Grčija

Lansoprazole Teva 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα

Lansoprazole Teva 30 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα

Irska

Lansoprazole Teva 15 mg Orodispersible tablet

Lansoprazole Teva 30 mg Orodispersible tablet

Madžarska

Refluxon 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Refluxon 30 mg szájban diszpergálódó tabletta

Nemčija

Lansoprazol-TEVA

15 mg Schmelztabletten

Lansoprazol-TEVA

30 mg Schmelztabletten

Norveška

Lansoprazol Teva 15 mg, Smeltetabletter

Lansoprazol Teva 30 mg, Smeltetabletter

Poljska

Lantrea ODT (15 & 30 mg)

Portugalska

Lansoprazol Prapic (15 & 30 mg)

Romunija

Lansoprazol TEVA 15 mg comprimate orodispersabile

Lansoprazol TEVA 30 mg comprimate orodispersabile

Slovenija

Lansoprazol TEVA 15 mg orodisperzibilne tablete

Lansoprazol TEVA 30 mg orodisperzibilne tablete

Španija

Lanzol Teva 15 mg comprimidos bucodispersables

Lanzol Teva 30 mg comprimidos bucodispersables

Švedska

Lansoprazol Teva 15 mg munsönderfallande tablett

Lansoprazol Teva 30 mg munsönderfallande tablet

Velika Britanija

Lansoprazole 15 mg Orodispersible tablet

Lansoprazole 30 mg Orodispersible tablet

Navodilo je bilo odobreno 31.10.2012

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-12-2017

Ministrstvo za zdravje je danes v javno obravnavo posredovalo Predlog Resolucije o nacionalnem programu duševnega zdravja 2018-2028 (RNPDZ). Javna obravnava bo trajala do 2. januarja 2018.

Ministrstvo za zdravje je danes v javno obravnavo posredovalo Predlog Resolucije o nacionalnem programu duševnega zdravja 2018-2028 (RNPDZ). Javna obravnava bo trajala do 2. januarja 2018.

Resolucija upošteva temeljna načela varstva človekovih pravic, ki jih je Republika Slovenija...

Ministrstvo za zdravje

22-10-2018

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Teva B.V.)

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva (Active substance: irbesartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 6974 of Mon, 22 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Teva B.V.)

Lamivudine Teva Pharma B.V. (Active substance: Lamivudine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6476 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Teva B.V.)

Docetaxel Teva (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6463 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-10-2018

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6466 of Tue, 02 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Teva B.V.)

Cinqaero (Active substance: reslizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6218 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3912T/18

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety