Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metildigoksin
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
C01AA08
metildigoksin
tableta
metildigoksin 0,1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
Rp
metildigoksin
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (2 x 25 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2013-10-15
NP/H/1078/001/IB/010G, IB/011 v2 JAZMP-IB/010/G,IB/011-30.8.2023 NAVODILO ZA UPORABO LANITOP 0,1 MG TABLETE metildigoksin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lanitop in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lanitop 3. Kako jemati zdravilo Lanitop 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lanitop 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LANITOP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina v zdravilu Lanitop je metildigoksin. Metildigoksin je kardiotonični glikozid, ki deluje na srčno mišico tako, da zveča moč in hitrost krčenja srca, upočasni hitrost prevajanja dražljajev skozi prevodni sistem srca, zmanjša srčno frekvenco in zveča vzdražljivost srčne mišice. Zdravilo Lanitop je namenjeno zdravljenju srčnega popuščanja in nadprekatnih aritmij. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LANITOP NE JEMLJITE ZDRAVILA LANITOP: o če ste alergični na metildigoksin, druge kardiotonične glikozide, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), o ob sumu na zastrupitev s kardiotoničnimi glikozidi, o če imate motnje srčnega ritma, o če imate motnje elektrolitskega ravnovesja, o če imate bolezni srčne mišice, o če imate anevrizme torakalne aorte (omejeno izbočenje aorte v prsnem košu). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Ladiomil se posvetujte z zdravnikom: o če imate okvaro ledvic. V tem primeru vam bo Preberite celoten dokument
NP/H/1078/001/IB/010/G, IB/011 v2 JAZMP-IB/010/G,IB/011-30.8.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lanitop 0,1 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 0,1 mg metildigoksina. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 57,57 mg laktoze v obliki 60,60 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Lanitop 0,1 mg tablete so bele do sivo bele, okrogle tablete, premera približno 6 mm, z vtisnjenim napisom LANI TOP na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE: - akutno in kronično srčno popuščanje; - nadprekatne aritmije (migetanje in plapolanje preddvorov in paroksizmalna nadprekatna tahikardija). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerki so povprečni in jih lahko prilagodimo posameznikovi občutljivosti ali njegovemu stanju. Odmerek zdravila Lanitop mora zato zdravnik prilagoditi vsakemu bolniku posebej. Zdravljenje se prične s polnilnim odmerkom in nadaljuje z vzdrževalnim. _Odrasli_ Hitro digitalizacijo (nasičenje) dosežemo z dva- do štiridnevnim peroralnim dajanjem 0,2 mg zdravila Lanitop trikrat na dan. Za počasno digitalizacijo uporabljamo manjše odmerke (0,4 mg na dan) od tri do pet dni. Vzdrževalni odmerek je 0,05 do 0,3 mg na dan (najpogosteje od 0,15 do 0,2 mg na dan), bodisi v enkratnem odmerku bodisi razdeljen na več obrokov. _ _ _Pediatrična populacija _ Metildigoksin se pri pediatrični populaciji odmerja glede na telesno maso. Polnilni odmerek je 0,01 mg/kg vsakih 6 ur (razdeljen na 2 do 4 odmerke). Zdravljenje se nadaljuje z vzdrževalnim odmerkom 0,01 mg/kg/dan. Zdravljenje s tabletami je primerno za otroke z ustrezno telesno maso, ki lahko pogoltnejo tableto. Pri ostalih otrocih je potrebno uporabiti tekoče farmacevtske oblike. NP/H/1078/001/IB/010/G, IB/011 v2 JAZMP-IB/010/G,IB/011-30.8.2023 _Odmerjanje pri bolnikih z ledvično okvaro_ Bolnikom z Preberite celoten dokument