Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
terbinafin
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd
D01AE15
terbinafin
gel
terbinafin 10 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
BRp
terbinafin
Pakiranje :škatla z aluminijasto tubo z zaščitno membrano s 15 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-04-09
JAZMP-II/022/G – 03.10.2023 1/5 NAVODILO ZA UPORABO LAMISIL DERMGEL 10 MG/G GEL terbinafin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila svojega zdravnika ali farmacevta. • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. • Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lamisil DermGel in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lamisil DermGel 3. Kako uporabljati zdravilo Lamisil DermGel 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lamisil DermGel 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LAMISIL DERMGEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lamisil DermGel je antimikotik, ki deluje tako, da uničuje glivice, ki povzročajo spremembe na koži. Zdravilo Lamisil DermGel se uporablja za zdravljenje okužb kože, naštetih v nadaljevanju, pri katerih se pred uporabo tega zdravila ni potrebno posvetovati z zdravnikom: • atletsko stopalo* (tinea pedis), _ _ • glivična okužba kože v predelu dimelj* (tinea cruris), _ _ • glivična okužba kože po telesu* (tinea corporis). _ _ Uporablja se tudi za zdravljenje glivične okužbe kože: _ _ • pytiriasis versicolor*. *definicije so navedene v nadaljevanju KAKO DELUJE ZDRAVILO LAMISIL DERMGEL _KAKO VESTE, DA IMATE KATERO IZMED ZGORAJ NAŠTETIH OKUŽB?_ ATLETSKO STOPALO se pojavlja samo na stopalih (običajno na obeh, vendar ne vedno) in pogosto med prsti. Lahko se pojavi tudi na nartu, podplatu ali drugih delih stopala. Najpogostejša oblika atletskega stopala povzroča pokanje in luščenje kože, lahk Preberite celoten dokument
JAZMP-II/022/G – 03.10.2023 1/6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lamisil DermGel 10 mg/g gel 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g gela vsebuje 10 mg terbinafina. Pomožne snovi z znanim učinkom: vsebuje butilhidroksitoluen (E321) (0,2 mg/g). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gel Bel do sivo bel, blesteč gel. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Glivične okužbe kože, ki jih povzročajo dermatofiti, kot je _Trichophyton _ (npr. _T. rubrum, _ _T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_ ), _Microsporum canis _ in _Epidermophyton floccosum,_ npr. interdigitalna oblika tinea pedis (atletsko stopalo), tinea cruris in tinea corporis. Pityriasis (tinea) versicolor, ki jo povzroča _Pityrosporum orbiculare _ (poznana tudi kot _Malassezia _ _furfur_ ). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Za dermalno uporabo. ODMERJANJE ODRASLI Zdravilo Lamisil DermGel se pri vseh indikacijah nanaša 1-krat na dan. ODMERJANJE IN TRAJANJE ZDRAVLJENJA: • interdigitalna oblika tinea pedis: 1-krat na dan, 1 teden • tinea corporis in tinea cruris: 1-krat na dan, 1 teden • pityriasis versicolor: 1-krat na dan, 1 teden Do ublažitve kliničnih simptomov pride običajno v nekaj dneh. Neredna uporaba ali predčasno prenehanje zdravljenja poveča tveganje za ponovitev obolenja. Če po dveh tednih ni znakov izboljšanja, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom ali s farmacevtom. ODMERJANJE PRI POSEBNIH POPULACIJAH: PEDIATRIČNA POPULACIJA JAZMP-II/022/G – 03.10.2023 2/6 Uporaba zdravila Lamisil DermGel ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ni dovolj podatkov o varnosti in učinkovitosti. STAREJŠI BOLNIKI Ni podatkov, ki bi nakazovali, da starejši bolniki potrebujejo drugačne odmerke ali da bi se pri njih pojavili drugačni neželeni učinki kot pri mlajših bolnikih. NAČIN UPORABE Pred prvo uporabo je treba zaščitno membrano tube predreti s konico, ki je na vrhu navojne zaporke. Pred nanosom zdravila Lamisil DermGel je p Preberite celoten dokument