Lamisil 125 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
terbinafin
Dostopno od:
Novartis Pharma GmbH
Koda artikla:
D01BA02
INN (mednarodno ime):
terbinafin
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
terbinafin 125 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu iz PP/Al/PP)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
terbinafin
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2009-05-06
Navodilo za uporabo
_ _
_ _
1
NAVODILO ZA UPORABO
LAMISIL 125 MG TABLETE
terbinafin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lamisil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamisil
3.
Kako jemati zdravilo Lamisil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lamisil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LAMISIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete Lamisil vsebujejo zdravilno učinkovino terbinafin, ki sodi v
skupino zdravil imenovano
protiglivična zdravila.
Tablete Lamisil se uporabljajo za zdravljenje glivičnih okužb nohtov
na rokah in nogah, glivičnih
okužb kože (tinee) na lasišču, v dimljah in na drugih delih telesa
ter na stopalih (atletsko stopalo), pa
tudi okužb kože z glivicami kvasovkami.
Če terbinafin jemljemo peroralno (skozi usta), doseže mesto okužbe
v dovolj visoki koncentraciji, da
glivico ubije ali ji prepreči rast.
Če imate kakšna vprašanja glede tega, kako zdravilo Lamisil deluje
ali zakaj vam je bilo predpisano to
zdravilo, vprašajte svojega zdravnika.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LAMISIL
Pomembno je, da preberete informacije v nadaljevanju, še preden
začnete uporabljati zdravilo
Lamisil.
NE JEMLJITE ZDRAVILA LAMISIL
-
ČE STE ALERGIČNI
na terbinafin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
ČE IMATE KRONIČNO ALI AKTIVNO BOLEZEN JETER.
Če to velja za vas,
POVEJTE SVOJEMU ZDRAVNIKU, PREDEN VZAMETE
zdravilo Lam
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Lamisil 125 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena tableta vsebuje 125 mg terbinafina v obliki terbinafinijevega
klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena Lamisil 125 mg tableta vsebuje
21 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Okrogle, bikonveksne tablete, belkaste do rumeno-bele barve, z zarezo
in vtisnjeno oznako LP na eni strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje:
-
Onihomikoze (glivična okužba nohta), ki jo povzročajo dermatofitne
glivice.
-
Tinee capitis.
-
Glivične okužbe kože (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis) in
okužbe kože s kvasovkami, ki jih
povzroča rod Candida (na primer Candida albicans), pri katerih na
splošno menimo, da je peroralno
zdravljenje primerno zaradi mesta, intenzivnosti ali obsega okužbe.
Opozorilo: V nasprotju z zdravilom Lamisil za lokalno uporabo,
peroralni Lamisil ni učinkovit pri Pityriasis
versicolor (poznana tudi kot Tinea versicolor).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Trajanje zdravljenja je različno, odvisno je od indikacije in od
intenzivnosti okužbe.
Odmerjanje
PEDIATRIČNA POPULACIJA
Za otroke, mlajše od dveh let (navadno < 12 kg) ni na voljo nobenih
podatkov.
Otroci, ki tehtajo manj kot 20 kg:
62,5 mg
(pol 125 miligramske tablete) enkrat na dan.
Otroci, ki tehtajo od 20 do 40 kg:
125 mg
(ena 125 miligramska tableta) enkrat na dan.
Otroci, ki tehtajo več kot 40 kg:
250 mg
(dve 125 miligramski tableti) enkrat na dan.
ODRASLI
250 mg enkrat na dan.
PRIPOROČENO TRAJANJE ZDRAVLJENJA
Kožne infekcije:
-
Tinea pedis (interdigitalna, plantarni/mokasinski tip): 2 do 6 tednov.
-
Tinea corporis, T. cruris: 2 do 4 tedne.
-
Kožna kandidiaza: 2 do 4 tedne.
3
Do popolne resolucije znakov in simptomov infekcije utegne priti šele
več tednov po mikološki ozdravitvi.
Infekcije las in lasišča
-
Tinea capitis: 4 tedne.
Tinea capitis se pojavlja primarno pri ot
Preberite celoten dokument
