Lamisil 10 mg/g krema
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
19-11-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
19-11-2018
Aktivna sestavina:
terbinafin
Dostopno od:
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd
Koda artikla:
D01AE15
INN (mednarodno ime):
terbinafin
Farmacevtska oblika:
krema
Sestava:
terbinafin 8,8 mg / 1 g
Pot uporabe:
Dermalna uporaba
Enote v paketu:
1 tuba
Tip zastaranja:
BRp
Terapevtska skupina:
terbinafin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z aluminijasto tubo s 15 g kreme, z membrano; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-04-09
Navodilo za uporabo
JAZMP-T/001-19.11.2018
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
LAMISIL 10 MG/G KREMA
terbinafinijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte z zdravnikom.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lamisil krema in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lamisil krema
3.
Kako uporabljati zdravilo Lamisil krema
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lamisil krema
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LAMISIL KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lamisil krema je antimikotik, ki deluje tako, da uničuje
glivice, ki povzročajo spremembe na
koži.
Zdravilo Lamisil krema se uporablja za zdravljenje okužb kože,
naštetih v nadaljevanju, pri katerih se
pred uporabo tega zdravila ni potrebno posvetovati z zdravnikom:
•
atletsko stopalo* (tinea pedis),
_ _
•
glivična okužba kože v predelu dimelj* (tinea cruris),
_ _
•
glivična okužba kože po telesu* (tinea corporis),
_ _
•
kandidoza kože*,
_ _
•
pityriasis versicolor *.
*definicije so navedene v nadaljevanju
KAKO DELUJE ZDRAVILO LAMISIL KREMA
_KAKO VESTE, DA IMATE KATERO IZMED ZGORAJ NAŠTETIH OKUŽB?_
ATLETSKO STOPALO
se pojavlja samo na stopalih (običajno na obeh, vendar ne vedno) in
pogosto med
prsti. Lahko se pojavi tudi na nartu, podplatu ali drugih delih
stopala. Najpogostejša oblika atletskega
stopala povzroča pokanje in luščenje kože, lahko pa se pojavijo
tudi blago otekanje, mehurji ali vlažne
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-T/001-19.11.2018
1/6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lamisil 10 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g zdravila Lamisil krema vsebuje 10 mg terbinafinijevega klorida,
kar ustreza 8,8 mg terbinafina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: vsebuje cetilalkohol (40 mg/g) in
stearilalkohol (40 mg/g).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
Bela, gladka ali skoraj gladka, blesteča krema.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Glivične okužbe kože, ki jih povzročajo dermatofiti, kot je
_Trichophyton _
(npr.
_T. rubrum, T. _
_mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_
),
_Microsporum canis_
in
_Epidermophyton floccosum_
,
npr. tinea pedis (atletsko stopalo), tinea cruris in tinea corporis.
Glivične okužbe kože, v glavnem tiste, ki jih povzročajo kvasovke
iz rodu
_Candida_
(npr.
_Candida _
_albicans_
).
Pityriasis (tinea) versicolor, ki jo povzroča
_Pityrosporum orbiculare _
(poznana tudi kot
_Malassezia _
_furfur_
).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za dermalno uporabo.
ODMERJANJE
ODRASLI IN OTROCI, STAREJŠI OD 12 LET
Zdravilo Lamisil krema se nanaša 1- ali 2-krat na dan, odvisno od
indikacije.
ODMERJANJE IN TRAJANJE ZDRAVLJENJA
•
tinea corporis in tinea cruris:
1-krat na dan, 1 teden
•
tinea pedis:
1-krat na dan, 1 teden
•
kandidoza kože:
1- do 2-krat na dan, 1 teden
•
pityriasis versicolor:
1- do 2-krat na dan, 2 tedna
Do ublažitve kliničnih simptomov pride običajno v nekaj dneh.
Neredna uporaba ali predčasno
prenehanje
zdravljenja
poveča
tveganje
za
ponovitev
obolenja.
Če
po
dveh
tednih
ni
znakov
izboljšanja, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.
NAČIN UPORABE
JAZMP-T/001-19.11.2018
2/6
Pred nanosom zdravila Lamisil krema je potrebno obolelo mesto
temeljito očistiti in osušiti.
Kremo je potrebno nanesti na obolelo mesto in okolico v tankem sloju
in jo nežno vtreti.
Pri intertriginoznih okužbah (pod dojko, med prsti, interglutealno in
ingvinalno) je namazano mesto
priporočljivo prekriti z gazo,
Preberite celoten dokument
