Lamal 25 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
02-11-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
02-11-2023
Aktivna sestavina:
lamotrigin
Dostopno od:
ALKALOID - INT d.o.o.
Koda artikla:
N03AX09
INN (mednarodno ime):
lamotrigin
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
lamotrigin 25 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
lamotrigin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2015-05-12
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/036-02.11.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
LAMAL 25 MG TABLETE
LAMAL 50 MG TABLETE
LAMAL 100 MG TABLETE
LAMAL 200 MG TABLETE
lamotrigin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lamal in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamal
3.
Kako jemati zdravilo Lamal
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lamal
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LAMAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lamal spada v skupino zdravil, imenovanih
_antiepileptiki_
. Uporabljamo ga za zdravljenje
dveh bolezni –
EPILEPSIJE
in
BIPOLARNE MOTNJE
.
ZDRAVILO LAMAL ZDRAVI EPILEPSIJO
tako, da v možganih zavre signale, ki sprožijo epileptični napad
(napad krčev).
•
Odrasli in otroci od 13. leta naprej lahko jemljejo zdravilo Lamal
samostojno ali skupaj z
drugimi zdravili, in sicer za zdravljenje epilepsije. Zdravilo Lamal
se lahko jemlje skupaj z
drugimi zdravili tudi za zdravljenje napadov krčev, ki se pojavljajo
pri motnji, imenovani
Lennox-Gastautov sindrom.
•
Pri otrocih od 2. do 12. leta starosti se lahko zdravilo Lamal
uporablja za zdravljenje teh
bolezni skupaj z drugimi zdravili. Samega ga je mogoče uporabljati za
zdravljenje posebne
vrste epilepsije, t. i. tipičnih absenčnih napadov.
ZDRAVILO LAMAL ZDRAVI TUDI BIPOLARNO MOTNJO
Ljudje z bipolarno motnjo (včasih imenovano
_manično depresivno motnjo_
) doživljajo izredna nihanja
razpoloženja, tako da se jim obdobja manije (vz
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IA/036-02.11.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lamal 25 mg tablete
Lamal 50 mg tablete
Lamal 100 mg tablete
Lamal 200 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 25 mg, 50 mg, 100 mg ali 200 mg lamotrigina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Lamal 25 mg: bele, okrogle, bikonveksne tablete.
Lamal 50 mg, 100 mg, 200 mg: bele, okrogle, bikonveksne tablete z
razdelilno zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Epilepsija
_Odrasli in mladostniki od 13. leta naprej _
-
Dodatno zdravilo ali kot monoterapija za parcialne in generalizirane
napade, vključno s tonično-
kloničnimi napadi.
-
Napadi, povezani z Lennox-Gastautovim sindromom. Zdravilo Lamal se
uporablja kot dodatno
zdravljenje,
lahko
pa
je
prvi
antiepileptik
pri
uvedbi
zdravljenja
Lennox-Gastautovega
sindroma.
_Otroci in mladostniki od 2. do 12. leta starosti _
-
Dodatno zdravilo za parcialne in generalizirane napade, vključno s
tonično-kloničnimi napadi in
napadi pri Lennox-Gastautovem sindromu.
-
Monoterapija tipičnih absenc.
ZA ODMERKE, KI JIH S TEM ZDRAVILOM NE MOREMO DOSEČI, SO NA VOLJO
DRUGE JAKOSTI IN/ALI DRUGE
FARMACEVTSKE OBLIKE ZDRAVIL Z ISTO UČINKOVINO.
Bipolarna motnja
_Odrasli od 18. leta naprej _
JAZMP-IA/036-02.11.2023
2
-
Preprečevanje
depresivnih
epizod
pri
bolnikih
z
bipolarno
motnjo
I,
ki
imajo
predvsem
depresivne epizode (glejte poglavje 5.1).
Zdravilo Lamal ni indicirano za akutno zdravljenje maničnih ali
depresivnih epizod.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Če se izračunani odmerek lamotrigina (npr. za zdravljenje otrok z
epilepsijo ali bolnikov z okvaro
jeter) ne izide na celotno tableto, morate uporabiti odmerek, ki
ustreza navzdol zaokroženemu številu
celih tablet.
Ponoven začetek zdravljenja
Če začne bolnik, ki je zaradi kakršnega koli razloga prenehal z
zdravljenjem z zdravilom Lamal,
ponovno
prejemati
to
zdravilo,
mora
zdrav
Preberite celoten dokument
