Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
maprotilin
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
N06AA21
maprotilin
filmsko obložena tableta
maprotilin 22,1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
maprotilin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
NP/H/0561/001/IB/029, 031 v1 JAZMP-IB/031-22.11.2022 NAVODILO ZA UPORABO LADIOMIL 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE maprotilinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ladiomil in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ladiomil 3. Kako jemati zdravilo Ladiomil 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ladiomil 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LADIOMIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina v zdravilu Ladiomil je maprotilin, ki je tetraciklični antidepresiv, deluje pa tudi anksiolitično (zmanjšuje občutek strahu) in blaži vznemirjenost ter psihomotorično upočasnjenost (upočasnjeno mišljenje, govorjenje in gibanje). Antidepresivno delovanje je posledica vpliva na proces prenašanja sporočil med možganskimi celicami. Natančneje, maprotilin vpliva na delovanje snovi, ki prenašajo signale med živčnimi celicami v osrednjem živčnem sistemu tako, da zveča količino nekaterih prenašalcev signalov v osrednjem živčevju (predvsem noradrenalina in v manjši meri tudi in serotonina) ter s tem izboljša razpoloženje. Zdravilo Ladiomil se uporablja za zdravljenje depresije in tesnobe, povezane z depresijo (motnja, pri kateri obstajajo tako znaki depresije kot tudi znaki tesnobe). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LADIOMIL NE JEMLJITE ZDRAVILA LADIOMIL - če ste alergični na maprotilin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v Preberite celoten dokument
NP/H/0516/001/IB/029, 031 v1 JAZMP-IB/031-22.11.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ladiomil 25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg maprotilinijevega klorida, kar ustreza 22,10 mg maprotilina. Pomožna snov z znanim učinkom: Zdravilo vsebuje 30 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Zdravilo Ladiomil 25 mg filmsko obložene tablete so oranžno-rjave filmsko obložene tablete s premerom 6 mm, z napisom PLIVA na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE DEPRESIJA: • endogena in involucijska depresija, • psihogena, reaktivna in nevrotska depresija ter izčrpanostna depresija, • somatogena depresija, • zakrita depresija, • klimakterična depresija. Ostale depresivne motnje razpoloženja, za katere so značilne tesnoba, disforija ali razdražljivost, apatičnost (zlasti pri starostnikih) ter psihosomatski in somatski simptomi z depresijo in/ali tesnobo v ozadju. Standardni klasifikaciji, ki se uporabljata v medicini, sta DSM-IV-TR (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) in ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems), ki zgoraj omenjene motnje opisujeta kot: zdravljenje depresivne epizode, ponavljajoče se depresivne motnje ali velike depresije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Med zdravljenjem z maprotilinijevim kloridom mora biti bolnik pod zdravniškim nadzorom. Odmerjanje Priporočeni odmerki so od 75 do 150 mg dnevno. Glede na resnost simptomov, bolnikov odgovor in prenosljivost, se lahko zdravljenje prične s 25 mg (enkrat do trikrat dnevno) ali 75 mg (enkrat dnevno), nato pa se postopoma povečuje do učinkovitega odmerka. Dnevni odmerki, večji od 150 mg, se ne priporočajo. NP/H/0516/001/IB/029, 031 v1 JAZMP-IB/031-22.11.2022 Odmerjanje je prilagojeno bolniku in odvisno od bolnikovega zdravstvenega stanja in terapevtskega odziva; zveča se lahko Preberite celoten dokument