LACRYVISC

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • LACRYVISC 3 mg/g gel za oko
  • Farmacevtska oblika:
  • Gel za oko
  • Sestava:
  • karbomer 3 mg / 1 g
  • Pot uporabe:
  • Okularna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s tubo z 10 g gela
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • LACRYVISC 3 mg/g gel za oko
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • umetne solze in druga nevtralna zdravila

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1029/08
  • Datum dovoljenje:
  • 17-06-2008
  • EAN koda:
  • 3837000017847
  • Zadnja posodobitev:
  • 25-05-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-P/009-20.11.2015

Navodilo za uporabo

LACRYVISC 3 mg/g gel za oko

karbomer

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo LACRYVISC in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LACRYVISC

Kako uporabljati zdravilo LACRYVISC

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila LACRYVISC

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo LACRYVISC in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo LACRYVISC tvori zaščitno mazilno plast na roženici in se uporablja kot nadomestek za

solze. V raziskavah so pokazali, da je zdravilo LACRYVISC še posebej koristno pri zdravljenju

bolnikov s hudo obliko sindroma suhega očesa, saj gel dlje časa vlaži roženico in veznico, tako da je

potrebno manj pogosto nanašanje kot pri običajnih nadomestkih za solze.

Zdravilo LACRYVISC ublaži očesne težave za 3 do 4 ure, odvisno od jakosti kliničnih simptomov.

Terapevtske indikacije

Sindrom “suhega očesa” - kot nadomestek za solze pri vseh stanjih z nezadostnim ali motenim

vlaženjem površine očesa.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LACRYVISC

Ne uporabljajte zdravila LACRYVISC, če ste alergični na karbomer ali katerokoli sestavino tega

zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Če imate očesno bolečino, spremembo vida, draženje oči, trdovratno rdečino, ali če se znaki

vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, prenehajte uporabljati zdravilo in se posvetujte s svojim

zdravnikom.

Če uporabljate tudi druga zdravila, glejte poglavje 'Druga zdravila in zdravilo LACRYVISC'.

Če nosite mehke kontaktne leče, glejte poglavje ‘Zdravilo LACRYVISC vsebuje benzalkonijev

klorid' v nadaljevanju.

Pred začetkom uporabe zdravila LACRYVISC se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Druga zdravila in zdravilo LACRYVISC

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda

začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.

Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, mazila ali gele za oko, jih uporabite z razmikom

najmanj 5 minut. Mazila in gele za oko uporabite nazadnje.

JAZMP-P/009-20.11.2015

Plodnost, nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Zdravilo LACRYVISC lahko uporabljate tako med nosečnostjo kakor tudi med dojenjem.

Podatkov o učinkih uporabe tega zdravila na plodnost pri moških ali ženskah ni.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Neposredno po uporabi zdravila LACRYVISC bo lahko vaš vid za krajši čas zamegljen. Ne vozite in

ne uporabljajte strojev, dokler ta učinek ne mine.

Zdravilo LACRYVISC vsebuje benzalkonijev klorid

Zdravilo LACRYVISC vsebuje konzervans (benzalkonijev klorid), ki lahko povzroči draženje oči in

spremeni barvo mehkih kontaktnih leč. Izogibajte se stiku z mehkimi kontaktnimi lečami.

Če nosite kontaktne leče, jih odstranite pred uporabo zdravila LACRYVISC in počakajte najmanj

15 minut, preden si jih zopet vstavite.

3.

Kako uporabljati zdravilo LACRYVISC

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni odmerek je 1 kapljica gela v oko ali oči 2 - 4-krat na dan ali po potrebi.

Pri vkapanju gela v veznično vrečko morate tubo držati navpično, da bo gel kapljal zaradi težnosti. S

to tehniko preprečite nastanek kapljic, ki bi bile prevelike za veznično vrečko in bi utegnile povzročiti

zlepljanje trepalnic.

Zdravilo LACRYVISC je primerno za dolgotrajno uporabo.

Zdravilo LACRYVISC uporabljajte le za vkapanje v oko (oči).

ZA DODATNE INFORMACIJE OBRNITE STRAN

Obrnite list >

JAZMP-P/009-20.11.2015

3.

Kako uporabljati zdravilo LACRYVISC (nadaljevanje)

napačno

pravilno

Pravilen terapevtski odmerek (velikost kapljice) dobite, če držite tubo navpično nad očesom.

Koliko zdravila uporabiti

<glejte 1. stran

Vzemite tubo zdravila LACRYVISC in ogledalo.

Umijte si roke.

Odvijte zaporko.

Tubo držite obrnjeno navzdol, in sicer s palcem in kazalcem.

Nagnite glavo nazaj. S čistim prstom potegnite veko navzdol, tako da med veko in očesom nastane

žepek, kamor boste vkapali gel.

Vrh kapalnega dela tube približajte očesu. Če vam pomaga, uporabite ogledalo.

Ne dotikajte se očesa, veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalnim delom tube, saj lahko

pride do okužbe gela.

Pri vkapanju gela morate tubo držati navpično nad očesom. S prsti tubo rahlo stisnite, dokler se

kapljica ne loči. Z rahlim pritiskom prsta na tubo vsakokrat iztisnete po eno kapljico zdravila

LACRYVISC.

Po uporabi zdravila LACRYVISC spustite spodnjo veko in nekajkrat pomežiknite, da se gel

porazdeli po celotni površini očesa.

Če uporabljate gel v obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.

Tubo takoj po uporabi spet tesno zaprite z zaporko.

Uporabljajte le eno tubo naenkrat.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila LACRYVISC, kot bi smeli, ga iz očesa (oči) lahko

izperete z mlačno vodo. Zaradi značilnosti tega zdravila ni pričakovati dodatnih neželenih učinkov pri

okularnem prekomernem odmerjanju, niti v primeru nenamernega zaužitja vsebine ene tube.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo LACRYVISC, uporabite en odmerek, takoj ko se spomnite. Ne

uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Dokler se gel enakomerno ne porazdeli po površini očesa, so možne prehodne motnje vida.

Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki v vaših očeh:

Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): zamegljen vid

Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): neprijeten občutek v očesu,

kraste na robovih vek, draženje očesa

JAZMP-P/009-20.11.2015

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): otekanje očesa, očesna

bolečina, srbeče oko, rdečina očesa, povečano nastajanje solz

ali reakcije v drugih delih vašega telesa:

Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):vnetje kože

Pri uporabi zdravila so poročali o dodatnih neželenih učinkih, katerih pogostnosti iz razpoložljivih

podatkov ni mogoče oceniti: alergija (preobčutljivost).

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko

poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje (glejte spodaj). S tem, ko poročate o

neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

5.

Shranjevanje zdravila LACRYVISC

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25°C.

Ne shranjujte v hladilniku in ne zamrzujte.

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na tubi in škatli

poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Tubo zavrzite 4 tedne po tem, ko ste jo prvič odprli, s čimer boste preprečili okužbo kapalnega dela

tube in gela. Spodaj zapišite datum, ko ste odprli tubo.

Odprto:

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo LACRYVISC

Zdravilna učinkovina je karbomer. 1 g gela za oko vsebuje 3 mg karbomera 974P.

1 kapljica gela za oko vsebuje

0,1 mikrogram karbomera 974P.

Pomožne snovi so benzalkonijev klorid, sorbitol, natrijev hidroksid (za uravnavanje

pH vrednosti), prečiščena voda.

Izgled zdravila LACRYVISC in vsebina pakiranja

Zdravilo LACRYVISC je viskozen, rahlo prelivajoč barve, sterilen, izotoničen gel za oko z nevtralnim

Zdravilo LACRYVISC je na voljo v škatli s tubo z 10 g gela.

Način predpisovanja in izdaje zdravila LACRYVISC

JAZMP-P/009-20.11.2015

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

SA Alcon-Couvreur NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika

dovoljenja za promet z zdravilom:

Alcon d.o.o.

Verovškova ulica 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Tel: + 386 1 422 52 80

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 20.11.2015.