Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
13-12-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
13-12-2022
Aktivna sestavina:
lacidipin
Dostopno od:
Teva Pharma B.V.
Koda artikla:
C08CA09
INN (mednarodno ime):
lacidipin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
lacidipin 4 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
lacidipin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-04-13
Navodilo za uporabo
NL/H/2974/002/II/014 v3
JAZMP-II/014-13. 12. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
LACIDIPIN TEVA 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
lacidipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lacidipin Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lacidipin Teva
3.
Kako jemati zdravilo Lacidipin Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lacidipin Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LACIDIPIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lacidipin Teva vsebuje učinkovino lacidipin. Ta spada v
skupino zdravil, imenovanih
»zaviralci kalcijevih kanalčkov«. Zdravilo Lacidipin Teva pomaga
sprostiti vaše krvne žile, tako da se
razširijo. To pomaga, da kri lažje teče po žilah, in znižuje
krvni tlak. Redno jemanje tablet zdravila
Lacidipin Teva, kot vam ga je predpisal vaš zdravnik, vam bo pomagalo
znižati krvni tlak (za
zdravljenje hipertenzije).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LACIDIPIN TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA LACIDIPIN TEVA
-
če ste alergični na lacidipin, druge zaviralce kalcijevih kanalčkov
ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če imate bolezen srca, imenovano »aortna stenoza«. To je zoženje
srčne zaklopke na vašem
srcu, kar ovira pretok krvi.
Ne jemljite zdravila Lacidipin Teva, če se kar koli od navedenega
nanaša na vas. Če niste prepričani,
se posvetujte s svojim zdravnikom al
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
NL/H/2974/002/II/014 v4
JAZMP-II/014-13. 12.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg lacidipina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena 4 mg tableta vsebuje 400 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
4 mg: bele, bikonveksne, ovalne filmsko obložene tablete, z vtisnjeno
oznako “4”, razdelilno zarezo in
“LC” na eni strani, gladko površino na drugi. Tableta se lahko
deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Lacidipin Teva je indicirano za zdravljenje hipertenzije,
bodisi samostojno ali v kombinaciji
z drugimi antihipertenzivi, vključno z antagonisti
-adrenoceptorjev, diuretiki in zaviralci ACE.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli:
Zdravljenje hipertenzije je potrebno prilagoditi resnosti bolezni in
bolnikovemu odzivu na zdravilo.
Priporočeni začetni odmerek je 2 mg enkrat na dan, najbolje zjutraj,
s hrano ali brez . Odmerek se
sme povečati na 4 mg (in nato, če je potrebno, na 6 mg), ko je
preteklo že dovolj časa, da je
dosežen polni farmakološki učinek. V praksi je to najmanj 3 do 4
tedne, razen če klinična slika ne
zahteva hitrejše povečanje odmerka. Dnevni odmerki večji od 6 mg se
niso izkazali za pomembno
bolj učinkovite.
Zdravilo Lacidipin Teva je potrebno jemati vsak dan ob istem času,
najbolje zjutraj.
Okvara jeter:
Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter odmerjanja ni potrebno
prilagajati. Za priporočila za
odmerjanje pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni na voljo zadostnih
podatkov (glejte poglavje 4.4).
Okvara ledvic:
Ker se zdravilo Lacidipin Teva ne izloča skozi ledvice, pri bolnikih
z okvaro ledvic odmerka ni
potrebno prilagoditi.
NL/H/2974/002/II/014 v4
JAZMP-II/014-13. 12.2022
2
Pediatrična populacija:
Ker doslej še ni izkušenj glede varnosti in učinkovitosti
lacidipina pri otrocih, se to zd
Preberite celoten dokument
