Kvetiapin Fair Med 25 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
kvetiapin
Dostopno od:
Fair-Med Healthcare GmbH
Koda artikla:
N05AH04
INN (mednarodno ime):
kvetiapin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
kvetiapin 25 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
60 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
kvetiapin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-21
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/002-27.12.2014
NAVODILO ZA UPORABO
KVETIAPIN FAIR MED 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVETIAPIN FAIR MED 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVETIAPIN FAIR MED 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVETIAPIN FAIR MED 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVETIAPIN FAIR MED 25 MG + 100 MG + 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
(ZAČETNO PAKIRANJE)
kvetiapin
PRED
ZAČETKOM
UPORABE
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če
imate dodatna vprašanja, se
posvetujte
s svojim zdravnikom,
s
farmacevtom ali z
medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, s farmacevtom ali
z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1. Kaj je zdravilo Kvetiapin Fair Med in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kvetiapin Fair Med
3. Kako jemati zdravilo Kvetiapin Fair Med
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Kvetiapin Fair Med
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KVETIAPIN FAIR MED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kvetiapin Fair Med
vsebuje učinkovino imenovano kvetiapin. Spada v skupino zdravil,
ki jih imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Kvetiapin Fair Med
uporabljamo za zdravljenje več
bolezni kot so:
bipolarne depresije: ko se lahko počutite žalostne ali depresivne,
krive, brez energije,
izgubite apetit ali ne morete spati.
manije: ko se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne
zanosa, entuziazma, ste
hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali
razdražljivostjo.
Shizofrenije: ko morda slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni ali pa
verjamete v stvari, ki
niso resnične ali ste nenavadno sumničavi, zaskrbljeni,
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/002-27.12.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kvetiapin Fair Med 25 mg filmsko obložene tablete
Kvetiapin Fair Med 100 mg filmsko obložene tablete
Kvetiapin Fair Med 200 mg filmsko obložene tablete
Kvetiapin Fair Med 300 mg filmsko obložene tablete
Kvetiapin Fair Med 25 mg + 100 mg + 200 mg filmsko obložene tablete
(začetno pakiranje)
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Kvetiapin Fair Med 25 mg vsebuje 25 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Pomožne snovi z znanim učinkom: 7,00 mg laktoze monohidrat in 0,003
mg barvila sončno rumeno FCF
(E110)
Kvetiapin Fair Med 100 mg vsebuje 100 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Pomožne snovi z znanim učinkom: 28,00 mg laktoze monohidrat
Kvetiapin Fair Med 200 mg vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Pomožne snovi z znanim učinkom: 56,00 mg laktoze monohidrat
Kvetiapin Fair Med 300 mg vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki
kvetiapinijevega fumarata).
Pomožne snovi z znanim učinkom: 84,00 mg laktoze monohidrat
Kvetiapin Fair Med začetno pakiranje vsebuje 6 tablete s 25 mg, 3
tablete s 100 mg in 1 tableto z 200 mg.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Kvetiapin Fair Med 25 mg tablete so okrogle, bikonveksne filmsko
obložene tablete breskove barve s
približnim premerom 5,7 mm.
Kvetiapin Fair Med 100 mg tablete so okrogle, bikonveksne filmsko
obložene tablete rumene barve z
razdelilno zarezo na eni strani in približnim premerom 9,1 mm.
Kvetiapin Fair Med 200 mg tablete so okrogle, bikonveksne filmsko
obložene tablete bele barve z
razdelilno zarezo na eni strani in približnim premerom 12,1 mm.
Kvetiapin Fair Med 300 mg tablete so podolgovate, bikonveksne filmsko
obložene tablete bele barve z
razdelilno zarezo na eni strani. Tableta je debeline približno 7 mm,
dolžine 19 mm ter širine 9 mm.
100 mg, 200 mg in 300 mg tablete lahko razdelimo na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
JAZMP-IB/002-27.12.2014
4.1
Preberite celoten dokument
