Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
Lek d.d.
N05AH04
kvetiapin
filmsko obložena tableta
kvetiapin 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
kvetiapin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v PVC/PVDC/Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-09-19
22a 166287+172721 1/9 NAVODILO ZA UPORABO KVELUX 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kvetiapin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Kvelux in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kvelux 3. Kako jemati zdravilo Kvelux 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kvelux 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KVELUX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kvelux vsebuje učinkovino kvetiapin. Ta spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Kvelux se uporablja za zdravljenje več bolezni, kot so: • shizofrenija: pri kateri slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične ali se počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete ali depresivne. • manija: pri kateri se počutite vzhičene, pretirano vesele, polne zanosa, navdušenja, ste hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali razdražljivostjo. • bipolarna depresija: pri kateri se počutite žalostne. Lahko se počutite depresivno, krivo, brez energije, izgubite apetit ali ne morete spati. Zdravnik vam bo morda še naprej predpisoval zdravilo Kvelux, čeprav se počutite bolje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KVELUX NE JEMLJITE ZDRAVILA KVELUX • če ste alergični na kvetiapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če jemljete katero koli izmed naslednjih zdravil: - neka Preberite celoten dokument
22a 166287+172721 1/22 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kvelux 50 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kvetiapina (v obliki fumarata). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 32,08 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Ovalne (približne dolžine 11 mm in širine 5,6 mm) filmsko obložene tablete marelične barve, z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Kvelux je indicirano za zdravljenje: • shizofrenije • bipolarne motnje: - zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji. - zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bipolarni motnji. - preprečevanje ponovitve maničnih ali depresivnih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo, ki so se predhodno odzvali na zdravljenje s kvetiapinom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Za vsako indikacijo obstajajo različne sheme odmerjanja. Zato je treba zagotoviti, da bolniki dobijo jasne informacije o ustreznem odmerjanju za njihovo bolezen. Odrasli _Za zdravljenje shizofrenije: _ Za zdravljenje shizofrenije se zdravilo Kvelux odmerja dvakrat na dan. Celotni dnevni odmerki za prve štiri dni zdravljenja znašajo: 1. dan 50 mg, 2. dan 100 mg, 3. dan 200 mg in 4. dan 300 mg. Od 4. dneva dalje je treba odmerek titrirati, da dosežemo učinkovit odmerek, ki je običajno 300 do 450 mg na dan. Odvisno od posameznikovega kliničnega odziva na zdravljenje in prenašanja zdravila se lahko odmerek prilagodi v območju od 150 do 750 mg na dan. _Za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji: _ 22a 166287+172721 2/22 Za zdravljenje maničnih epizod pri bipolarni motnji se zdravilo Kvelux odmerja dvakrat na dan. Celotni dnevni odmerki za prve štiri dni zdravljenja znašajo: 1. dan 100 mg, 2. dan 200 mg, 3. dan 300 mg in Preberite celoten dokument