Kvelux 25 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-01-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
kvetiapin
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
N05AH04
INN (mednarodno ime):
kvetiapin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
kvetiapin 25 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
60 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
kvetiapin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-01
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
KVELUX 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVELUX 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVELUX 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVELUX 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kvetiapin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Kvelux in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kvelux
3. Kako jemati zdravilo Kvelux
4. Moţni neţeleni učinki
5. Shranjevanje zdravila Kvelux
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KVELUX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kvelux spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
antipsihotiki. Ta zdravila lajšajo
simptome določenih vrst duševnih bolezni.
Zdravilo Kvelux se uporablja za zdravljenje shizofrenije. Med simptome
shizofrenije
spadajo halucinacije (na primer zaznavanje nepojasnjenih glasov),
nenavadne in strašljive
misli, spremembe v vedenju, občutek osamljenosti in zmedenosti.
Zdravilo Kvelux se lahko uporablja tudi za zdravljenje manije,
povezane z obolenjem
imenovanim bipolarna motnja. Simptomi vključujejo občutek
vznesenosti ali občutek
neizmerne energije. V takih primerih lahko ljudje spijo manj kot
običajno, hitreje govorijo in
neprestano se jim porajajo nove ideje in misli. Vendar pa so lahko
tudi nenavadno
razdraţljivi.
Zdravilo Kvelux se lahko uporablja tudi za zdravljenje depresije,
povezane z obolenjem
imenovanim bipolarna motnja. Simptomi vključujejo občutek izrazite
potrtosti ali ţalosti in
občutek krivde. V teh primerih lahko pri bolnikih pride do
pomanjkanja energije, izgube
teka ali teţav pri spanju.
Vaš zdravnik vam lahk
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK
GLAVNIH
ZNAČILNOSTI
ZDRAVILA
1.
IME
ZDRAVILA
KVELUX 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVELUX 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVELUX 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KVELUX 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA
IN
KOLIČINSKA
SESTAVA
_Kvelux 25 mg filmsko obložene tablete: _
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina v obliki
kvetiapinijevega fumarata.
_Pomožna snov: _laktoza monohidrat. Ena tableta vsebuje 1 mg laktoze
monohidrat.
_Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete:_
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina v obliki
kvetiapinijevega fumarata.
_Pomožna snov: _laktoza monohidrat._ _Ena tableta vsebuje 4 mg
laktoze monohidrat.
_Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete: _
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina v obliki
kvetiapinijevega fumarata.
_Pomožna snov: _laktoza monohidrat. Ena tableta vsebuje 8 mg laktoze
monohidrat.
_Kvelux 300 mg filmsko obložene tablete:_
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 300 mg kvetiapina v obliki
kvetiapinijevega fumarata.
_Pomožna snov: _laktoza monohidrat. Ena tableta vsebuje 12 mg laktoze
monohidrat.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA
OBLIKA
Filmsko obloţena tableta.
_ _
_Kvelux 25 mg filmsko obložene tablete: _
Tableta je okrogla, bikonveksna, filmsko obloţena in breskove barve.
_ _
_Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete: _
Tableta je okrogla, bikonveksna, filmsko obloţena, rumene barve in z
razdelilno črto na eni
strani*.
_Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete:_
Tableta je okrogla, bikonveksna, filmsko obloţena in bele barve.
_Kvelux 300 mg filmsko obložene tablete: _
Tableta je filmsko obloţena, v obliki kapsule, bele barve in z
razdelilno črto na eni strani*.
* Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI
PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kvelux je indicirano za zdravljenje:
shizofrenije
bipolarne motnje:
- zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji.
- zdravljenje epizod velike depresije pri bipolarni motnji.
- pre
Preberite celoten dokument
