Kuterid genta 0,5 mg/1 mg v 1 g mazilo
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
betametazon; gentamicin
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
D07CC01
INN (mednarodno ime):
betametazon; gentamicin
Farmacevtska oblika:
mazilo
Sestava:
betametazon 0,5 mg / 1 g gentamicin1 mg / 1 g; gentamicin 1 mg / 1 g
Pot uporabe:
Dermalna uporaba
Enote v paketu:
1 tuba
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
betametazon in antibiotiki
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s tubo s 15 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-04-20
Navodilo za uporabo
6c
160416
JAZMP-IB/009-21.05.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
KUTERID GENTA 0,5 MG/1 MG V 1 G MAZILO
betametazon/gentamicin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Kuterid genta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kuterid genta
3.
Kako uporabljati zdravilo Kuterid genta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kuterid genta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KUTERID GENTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovini v zdravilu Kuterid genta sta betametazon in gentamicin.
Betametazon je zdravilo, ki spada v skupino tako imenovanih
kortikosteroidov, ki zavirajo
vnetje in preprečujejo rast ter razmnoževanje celic. Namenjen je
lokalnemu zdravljenju
kožnih obolenj, ki se odzivajo na kortikosteroide.
Gentamicin je protimikrobno zdravilo – antibiotik s širokim
spektrom delovanja. Učinkovit je
pri lokalnem zdravljenju kožnih okužb.
Zdravilo Kuterid genta zato uporabljamo:
pri kožnih obolenjih, ki se odzivajo na zdravljenje s kortikosteroidi
in so okužena z
mikroorganizmi, ki so občutljivi za gentamicin (kot na primer vnetje
kože, vnetje kože
rok zaradi vpliva detergentov, vnetje kože zaradi povečanega
izločanja lojnic, vnetje
kože goleni zaradi zastoja krvi v venah, vnetje kože zaradi zastoja
znoja v pregibih in
telesnih gubah).
za zdravljenje suhih, z luskami pokritih delov kože, ki so poleg tega
okuženi z
bakterijami,
občutljivimi
na
gen
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
6c
160416
JAZMP-IB/009-21.05.2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kuterid genta 0,5 mg/1 mg v 1 g mazilo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilni učinkovini sta betametazon in gentamicin.
1 g mazila vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki
betametazondipropionata in 1 mg
gentamicina v obliki gentamicinijevega sulfata.
Pomožna snov z znanim učinkom: metilparahidroksibenzoat (E 218). 1 g
mazila
vsebuje 1 mg metilparahidroksibenzoata (E 218).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Mazilo.
Mazilo je bele do bledo rumene barve in homogeno.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Mazilo Kuterid genta se uporablja pri dermatozah, ki se odzivajo na
zdravljenje s
kortikosteroidi, okužene pa so z mikroorganizmi, ki so občutljivi na
gentamicin. Take
dermatoze so na primer:
piodermizirani dermatitisi (dermatitis simplex, detritivni dermatitis,
diseboroični
dermatitis, dermatitis e stasi, intertriginozni dermatitis itn.);
piodermizirani vulgarni ekcem in atopični dermatitis, piodermizirani
piki insektov
itn.;
dermatoze s suhimi, luskastimi, sekundarno okuženimi spremembami na
koži
(luskastimi eflorescencami, s sekundarno okužbo).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Mazilo Kuterid genta v tanki plasti nanesemo na očiščeno, bolno
kožo dvakrat na dan
in ga dobro vtremo. Pri lažjih oblikah bolezni zadostuje uporaba
enkrat na dan. Roke
po nanosu zdravila Kuterid genta dobro umijemo.
Zdravilo je treba uporabljati čim krajši čas in v najmanjših
odmerkih s katerimi se
doseže želeni učinek. Največji priporočljivi dnevni odmerek je od
6 do 7 gramov
mazila,
zdravljenje pa sme trajati največ dva do tri tedne.
6c
160416
JAZMP-IB/009-21.05.2018
2
_Pediatrična populacija _
Uporaba zdravila Kuterid genta pri otrocih mlajših od 1 leta je
kontraindicirana.
Pri otrocih starih 1-12 let moramo mazilo uporabljati v najmanjši
količini, ki je
terapevtsko učinkovita. Daljši uporabi topičnega zdravljenja se
moramo iz
Preberite celoten dokument
