Kreon 25 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne kapsule
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
23-12-2020
Lastnosti izdelka
(SPC)
23-12-2020
Aktivna sestavina:
amilaza; lipaza; proteaza
Dostopno od:
Mylan Healtcare GmbH
Koda artikla:
A09AA02
INN (mednarodno ime):
amilaza; lipase; proteaza
Farmacevtska oblika:
gastrorezistentna kapsula, trda
Sestava:
amilaza 18000 Ph.Eur. e. / 1 kapsula lipaza25000 Ph.Eur. e. / 1 kapsula proteaza1000 Ph.Eur. e. / 1 kapsula; lipaza 25000 Ph.Eur. e. / 1 kapsula proteaza1000 Ph.Eur. e. / 1 kapsula; proteaza 1000 Ph.Eur. e. / 1 kapsula
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
20 kapsula
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
multiencimska zdravila (lipaze, proteaze)
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z vsebnikom z 20 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-09-20
Navodilo za uporabo
JAZMP-IB/70-23.12.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
KREON
®
25 000 PH.EUR.E. TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
uprašeni pankreas
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kreon 25 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne kapsule
(v nadaljevanju: Kreon)
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kreon
3.
Kako jemati zdravilo Kreon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kreon
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KREON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO KREON
Zdravilo Kreon vsebuje svinjski uprašeni pankreas (trebušna
slinavka), ki je zmes različnih prebavnih
encimov, ki razgrajujejo predvsem maščobe, pa tudi nekatere druge
sestavine hrane. Ti sicer
normalno nastajajo v človeškem organizmu.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO KREON
Trebušna slinavka (pankreas) proizvaja različne prebavne encime, s
pomočjo katerih lahko organizem
izrablja hranila.
Zdravilo Kreon se uporablja za zdravljenje nezadostnega delovanja
trebušne slinavke (eksokrine
insuficience pankreasa) in za nadomeščanje manjkajočih prebavnih
encimov pri otrocih in pri
odraslih.
Nezadostno delovanje trebušne slinavke lahko nastane zaradi
•
bolezni trebušne slinavke skupaj s pretiranim izločanjem sluzi –
cistična fibroza,
•
različnih vrst operacij na trebušni slinavki ali v trebušni
votlini,
•
napada akutnega vnetja trebušne slinavke (akutni pankreatitis).
Zdravilo Kreon se lahko začne
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
JAZMP-IB/70-23.12.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kreon 10 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne kapsule
Kreon 25 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula zdravila Kreon 10 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne
kapsule vsebuje:
150 mg uprašenega pankreasa (prašek trebušne slinavke), kar ustreza
naslednjim vsebnostim encimov:
amilaza 8.000 enot po Ph.Eur. (= enot po BP)
lipaza
10.000 enot po Ph.Eur. (= enot po BP)
proteaza
600 enot po Ph.Eur.
Ena kapsula zdravila Kreon 25 000 Ph.Eur e.trde gastrorezistentne
kapsule vsebuje:
300 mg uprašenega pankreasa (prašek trebušne slinavke), kar ustreza
naslednjim vsebnostim encimov:
amilaza 18.000 enot po Ph.Eur. (= enot po BP)
lipaza
25.000 enot po Ph.Eur. (= enot po BP)
proteaza 1.000 enot po Ph.Eur.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kreon 10 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne kapsule: dvobarvna
kapsula z motnim rjavim
pokrovčkom in prosojnim telesom
Kreon 25 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne kapsule: dvobarvna
kapsula s švedsko oranžnim
pokrovčkom in prosojnim telesom
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje
EKSOKRINE INSUFICIENCE PANKREASA
pri pediatričnih in odraslih bolnikih, ki je pogosto
povezana z naslednjimi motnjami (vendar ni omejena le nanje):
•
cistična fibroza
•
kronični pankreatitis
•
stanje po pankreatektomiji
•
gastrektomija
•
rak trebušne slinavke
•
stanje po operaciji za gastrointestinalni obvod (npr.
gastroenterostoma po Billroth-u II)
•
obstrukcija pankreatičnega voda ali skupnega žolčevoda (npr. zaradi
neoplazme)
•
Shwachman-Diamondov sindrom
•
stanje po napadu akutnega pankreatitisa in ob začetku enteralnega ali
peroralnega hranjenja
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe
Pri odmerjanju upoštevajte potrebe posameznega bolnika, odvisno pa je
tudi od stopnje bolezni in
sestave hrane.
Priporočamo, da bolnik vzame encime med ali takoj po obroku.
2
JAZMP-IB/70-23
Preberite celoten dokument
