Kostarox 60 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
etorikoksib
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
M01AH05
INN (mednarodno ime):
etorikoksib
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
etorikoksib 60 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
etorikoksib
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-12-08
Navodilo za uporabo
3b
ChID 154965
1/9
JAZMP-IB/006-22.12.2016
NAVODILO ZA UPORABO
KOSTAROX 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KOSTAROX 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KOSTAROX 90 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KOSTAROX 120 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
etorikoksib
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kostarox in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kostarox
3.
Kako jemati zdravilo Kostarox
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kostarox
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KOSTAROX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO KOSTAROX?
Zdravilo Kostarox, ki vsebuje učinkovino etorikoksib, spada v skupino
zdravil, imenovanih
selektivni zaviralci COX-2. Ti spadajo v družino zdravil, ki jih
imenujemo nesteroidna protivnetna
zdravila (NSAID - non-steroidal anti-inflammatory drugs).
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO KOSTAROX?
Zdravilo Kostarox pomaga ublažiti bolečino in otekanje (vnetje)
sklepov in mišic pri bolnikih, starih
16 let in več, ki imajo osteoartrozo, revmatoidni artritis,
ankilozirajoči spondilitis ali protin.
Zdravilo Kostarox se uporablja tudi za kratkotrajno zdravljenje zmerne
bolečine po kirurških
posegih na zobeh pri bolnikih, starih 16 let in več.
KAJ JE OSTEOARTROZA?
Osteoartroza je bolezen sklepov. Je posledica postopne obrabe
hrustanca, ki prekriva končne dele kosti.
To povzroči otekanje (vnetje), bolečino, občutljivost, okornost in
neuporabnost sklepo
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
3d
ChID: 154965
ChID: 153946
1/19
JAZMP-IB/006,IB/007/G-22.12.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kostarox 30 mg filmsko obložene tablete
Kostarox 60 mg filmsko obložene tablete
Kostarox 90 mg filmsko obložene tablete
Kostarox 120 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg etorikoksiba.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg etorikoksiba.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg etorikoksiba.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg etorikoksiba.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
30 mg: 0,53 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata)
60 mg: 1,06 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata)
90 mg: 1,60 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata)
120 mg: 2,13 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
30 mg tablete:
Modrozelene, okrogle, na obeh straneh izbočene filmsko obložene
tablete s premerom 5,0 mm
60 mg tablete:
Temno zelene, okrogle, na obeh straneh izbočene filmsko obložene
tablete s premerom 6,5 mm
90 mg tablete:
Bele, okrogle, na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete s
premerom 7,5 mm
120 mg tablete:
Svetlo zelene, okrogle, na obeh straneh izbočene filmsko obložene
tablete s premerom 8,5 mm
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kostarox je indicirano za odrasle in mladostnike, stare 16
let in več, za simptomatsko lajšanje
bolečine pri zdravljenju osteoartroze (OA), revmatoidnega artritisa
(RA), ankilozirajočega spondilitisa
ter bolečine in znakov vnetja, povezanih z akutnim uričnim
artritisom.
Zdravilo Kostarox je indicirano za odrasle in mladostnike, stare 16
let in več, za kratkotrajno
zdravljenje zmerne bolečine v povezavi s kirurškimi posegi na zobeh.
3d
ChID: 154965
ChID: 153946
2/19
JAZMP-IB/006,IB/007/G-22.12.2016
Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec COX-2, mora temeljiti
na oceni vseh tveganj za vsakega
posameznega bolnika (glejte poglavji 4
Preberite celoten dokument
