Kornam

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Kornam 2 mg tablete
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • terazosin 2 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Kornam 2 mg tablete
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • terazosin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-1443/10
  • Datum dovoljenje:
  • 28-07-2010
  • EAN koda:
  • 3837000022605
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

130335

Navodilo za uporabo

Kornam

2 mg tablete

Kornam

5 mg tablete

TERAZOSIN

Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi

lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso

navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Kornam in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kornam

Kako uporabljati zdravilo Kornam

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Kornam

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Kornam in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Kornam vsebuje zdravilno učinkovino terazosin, ki sodi v skupino zdravil,

imenovanih antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa. Zdravilo Kornam povzroči, da

se krvne žile (vene in arterije) sprostijo in razširijo, kar omogoči, da lahko skoznje

steče več krvi.

Zato se zdravilo Kornam uporablja za zdravljenje hipertenzije (visokega krvnega

tlaka).

Zdravilo Kornam se uporablja tudi za zdravljenje težav z uriniranjem, ki so posledica

benigne hiperplazije prostate (zvečane prostate). Zdravilo sprošča mišice v vratu

sečnega mehurja in tako olajša uriniranje.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kornam

Ne uporabljajte zdravila Kornam

če ste preobčutljivi za terazosin ali katero koli sestavino zdravila Kornam

(navedeno v poglavju 6).

če ste preobčutljivi za katero koli drugo zdravilo iz skupine antagonistov

adrenergičnih receptorjev alfa, kot sta doksazosin ali prazosin.

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom jemanja zdravila Kornam se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:

JAZMP-IB/001 - 26.02.2016

130335

če imate težave z jetri;če imate težave s srcem;

če vam v predelu pljuč zastaja tekočina;

če ste kdaj po uriniranju omedleli (mikcijska sinkopa).

če imate poleg benigne hiperplazije prostate tudi okužbo ledvic in sečnega

mehurja ali kamne sečnega mehurja, se ne smete zdraviti s terazosinom.

imate

benigno

hiperplazijo

prostate,

mora

zdravnik

pred

začetkom

zdravljenja s terazosinom izključiti rak prostate in nato med zdravljenjem

skrbno spremljati krvni tlak.

če imate po zaužitju zdravila težave s padcem krvnega tlaka, kar

povzroči omotičnost, kadar se dvignete iz ležečega ali sedečega

položaja (ortostatska hipotenzija). Še posebej pozorni bodite, če ste

starejši od 65 let ali vnašate v telo premalo vode ali soli.

če zdravila niste vzeli več dni, morate zdravljenje nadaljevati z začetnim

odmerkom, zato se posvetujte z zdravnikom.

če se med zdravljenjem pojavi dolgotrajna, boleča erekcija, se posvetujte z

zdravnikom.

Če nameravate na operacijo sive mrene, pred načrtovano operacijo obvestite

kirurga,

jemljete

zdravilo Kornam. Zdravilo Kornam lahko namreč med

operacijo

sive

mrene

vpliva

šarenico.

prenehajte

jemanjem

zdravila pred operacijo, razen če vam tako naroči kirurg.

Zdravila Kornam se ne sme uporabljati pri otrocih, saj varnost in učinkovitost

zdravila pri otrocih nista bili potrjeni.

Tudi če se počutite dobro, zdravila ne prenehajte jemati brez posveta z

zdravnikom.

Druga zdravila in zdravilo Kornam

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste

morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Zdravnika obvestite, če jemljete:

zdravila, ki povečajo izločanje seča – diuretike (furosemid, hidroklorotiazid);

druga zdravila za znižanje krvnega tlaka;

zdravila, ki širijo krvne žile – vazodilatatorje;

zdravila za zdravljenje bolezni srca – nitrate;

zdravila za zdravljenje astme ali težav s srcem, bolezni oči, zamašenega nosu;

simpatomimetike (dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoksamin,

fenilefrin);

ženske spolne hormone za peroralno kontracepcijo – estrogene;

zdravila za lajšanje bolečin, vročine in vnetij (nesteroidna protivnetna zdravila

NSAID), kot je ibuprofen;

zdravila za zdravljenje težav z erekcijo (npr. sildenafil, vardenafil, tadalafil).

Zdravilo Kornam skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Dokler jemljete zdravilo, ne pijte alkoholnih pijač.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se

posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Če med zdravljenjem zanosite, se takoj posvetujte z zdravnikom, ki vam bo svetoval,

ali lahko nadaljujete z uporabo zdravila Kornam. Zdravila Kornam se med nosečnostjo

JAZMP-IB/001 - 26.02.2016

130335

ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno.

Ni podatkov o uporabi terazosina med dojenjem, zato ni znano ali se terazosin izloča

v materino mleko. Uporabi zdravila Kornam med dojenjem se je treba izogibati.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Posebno

začetku

zdravljenja

lahko

pojavi

zaspanost,

omotičnost

in/ali

kratkotrajna izguba zavesti (sinkopa). Zato 12 ur po prvem odmerku zdravila, po

zvečanju

odmerka ali po prenehanju in ponovnem začetku zdravljenja ne vozite

motornih vozil in ne delajte s stroji.

Zdravilo Kornam vsebuje laktozo.

Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred

uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

3.

Kako uporabljati zdravilo Kornam

Pri uporabi zdravila Kornam natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi,

se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravnik vam bo predpisal za vas ustrezen odmerek in pogostnost jemanja zdravila.

Odmerek

lahko

večkrat

spremenil,

dokler

določil

najprimernejšega. Odmerkov ne smete spreminjati ali zdravljenja prekinjati, ne da bi

se prej posvetovali z zdravnikom.

Zdravilo boste vzeli zvečer, razen če vam bo zdravnik predpisal drugače.

Tableto pogoltnite z zadostno količino tekočine (npr. s kozarcem vode).

HIPERTENZIJA

Začetni odmerek terazosina je 1 mg na dan (pol 2 mg tablete), zvečer pred spanjem.

Odmerek vam bo zdravnik po potrebi postopno zvečeval, dokler se vrednost krvnega

tlaka ne bo normalizirala.

BENIGNA HIPERPLAZIJA PROSTATE

Začetni odmerek je 1 mg na dan (pol 2 mg tablete), zvečer pred spanjem.

Odmerek vam bo nato zdravnik postopno zvečeval, dokler zdravilo ne bo doseglo

zadostnega učinka. Učinek se lahko pojavi že dva tedna po začetku zdravljenja,

največji pa je ponavadi po štirih do šestih tednih zdravljenja. Običajen odmerek za

zdravljenje je 5 do 10 mg enkrat na dan (praviloma zvečer, pred spanjem). Največji

dnevni odmerek je 20 mg.

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kornam, kot bi smeli

Zaradi zaužitja prevelikega odmerka zdravila Kornam se lahko krvni tlak preveč zniža.

V tem primeru se takoj posvetujte z zdravnikom.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Kornam

Če ste pozabili vzeti zdravilo Kornam ob običajnem času, ga vzemite takoj, ko se

spomnite.

približuje

čas

naslednji

odmerek,

počakajte

tedaj

izpuščenega odmerka ne vzemite.

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.

Če zdravila Kornam niste vzeli več dni, se posvetujte z zdravnikom; zdravljenje je

treba namreč nadaljevati z začetnim odmerkom.

JAZMP-IB/001 - 26.02.2016

130335

Če ste prenehali jemati zdravilo Kornam

Zdravljenja ne smete prekinjati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.

imate

dodatna

vprašanje

uporabi

zdravila,

posvetujte

zdravnikom

farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Kornam neželene učinke, ki pa se ne pojavijo

pri vseh bolnikih.

opazite

katerikoli

neželeni

učinek,

omenjen

navodilu,

obvestite

zdravnika. Če postane kateri od neželenih učinkov resen oziroma se poslabša, o tem

takoj obvestite zdravnika, saj bo zdravljenje morda treba prekiniti.

Opazili boste morda naslednje neželene učinke:

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

zaspanost, vrtoglavica, živčnost, zbadanje.

zamegljen vid, motnje barvnega vida.

neprijetni občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca, pospešen pulz,

padec krvnega tlaka, do katerega pride med dvigovanjem iz ležečega v

sedeč ali stoječ položaj. To lahko povzroči omotičnost, omedlevico in

vrtoglavico ter bolečine v prsnem košu.

vnetje v nosni votlini/zamašen nos, težave z dihanjem, vnetje obnosnih

sinusov, krvavitve iz nosu.

navzea (občutek slabosti), zaprtje, driska, bruhanje.

srbenje, izpuščaj.

bolečine v okončinah in hrbtu.

vnetje ledvic in sečnega mehurja, nehotno odvajanje seča.

nesposobnost doseganja ali vzdrževanja erekcije.

šibkost, otekanje nog in gležnjev zaradi zastajanja odvečnih tekočin, glavobol.

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

koprivnici podoben izpuščaj.

spremembe spolne sle.

pridobivanje telesne mase.

omedlevica.

zvišana telesna temperatura.

depresija.

Redki (pojavijo se lako pri največ 1 od 1.000 bolnikov)

boleča nehotna dolgotrajna erekcija penisa.

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)

nizko število trombocitov.

huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija).

nereden srčni ritem in razširjenost krvnih žil.

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

kašljanje z izmečkom, bolečina v prsih, znaki prehlada, vnetje žrela,

JAZMP-IB/001 - 26.02.2016

130335

znojenje.

suha usta, slaba prebava, vetrovi, bolečina v trebuhu.

prekomerno znojenje.

bolečine v sklepih in okorelost, bolečine v mišicah.

boleči in otekli sklepi, protin.

motnje vida, “intraoperativni sindrom ohlapne šarenice” (IFIS) med operacijo

katarakte.

spremenjena

krvna

slika

(zmanjšano

število

belih

krvnih

celic,

znižane

vrednosti

hemoglobina,

znižane

vrednosti

hematokrita,

znižane

vrednosti

krvnega albumina, znižane vrednosti skupnih beljakovin).

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem

navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na Univerzitetni klinični

center Ljubljana, Interna klinika, Center za zastrupitve, Zaloška cesta 2, SI-1000

Ljubljana, Faks: + 386 (0)1 434 76 46, e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si. S tem, ko

poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti

tega zdravila.

4.

Shranjevanje zdravila Kornam

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25

Zdravila Kornam ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden

na škatli poleg oznake »EXP«. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan

navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu

odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki

ukrepi pomagajo varovati okolje.

5.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Kornam

Zdravilna učinkovina je terazosin.

Kornam 2 mg tablete: Ena tableta vsebuje 2 mg terazosina v obliki 2,38 mg

terazosinijevega klorida dihidrata.

Kornam 5 mg tablete: Ena tableta vsebuje 5 mg terazosina v obliki 5,95 mg

terazosinijevega klorida dihidrata.

Druge sestavine zdravila so:

Kornam 2 mg tablete:

laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza (E460), koruzni škrob, smukec (E553b),

kinolinsko

rumeno

(E104)

brezvodni

koloidni

silicijev

dioksid

(E551),

magnezijev

stearat (E572)

Kornam 5 mg tablete:

laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza (E460), koruzni škrob, smukec (E553b),

JAZMP-IB/001 - 26.02.2016

130335

rumeni železov oksid (E172), brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551), magnezijev

stearat (E572)

Izgled zdravila Kornam in vsebina pakiranja

Kornam 2 mg tablete so rumene, okrogle, ravne tablete s posnetimi robovi in razdelilno

zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na dve enaki polovici.

Kornam 5 mg tablete so oranžno rumene, okrogle, ravne tablete s posnetimi robovi in

razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na dve enaki polovici.

Kornam 2 mg tablete in Kornam 5 mg tablete so pakirane v:

škatle z dvema pretisnima omotoma, v škatli je 20 tablet (2x10)

škatle s tremi pretisnimi omoti, v škatli je 30 tablet (3x10)

škatle z devetimi pretisnimi omoti, v škatli je 90 tablet (9x10)

Način izdaje zdravila Kornam

Rp: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 26. 2. 2016

JAZMP-IB/001 - 26.02.2016