KODEINIJEV FOSFAT ALKALOID-INT 30 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
29-02-2024
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-11-2023
Aktivna sestavina:
kodein
Dostopno od:
ALKALOID - INT d.o.o.
Koda artikla:
R05DA04
INN (mednarodno ime):
kodein
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
kodein 22,44 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
10 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
kodein
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-21
Navodilo za uporabo
JAZMP-P/020 -
29. 02. 2024
1
NAVODILO ZA UPORABO
KODEINIJEV FOSFAT ALKALOID-INT 30 MG TABLETE
kodeinijev fosfat seskvihidrat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom,
farmacevtom
ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo KODEINIJEV FOSFAT ALKALOID-INT in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo KODEINIJEV FOSFAT
ALKALOID-INT
3.
Kako jemati zdravilo KODEINIJEV FOSFAT ALKALOID-INT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila KODEINIJEV FOSFAT ALKALOID-INT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KODEINIJEV FOSFAT ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo KODEINIJEV FOSFAT ALKALOID-INT vsebuje učinkovino
KODEIN
, ki pomirja kašelj
tako, da zavira center za kašelj v osrednjem živčnem sistemu, in
tudi lajša bolečino (opioidni
analgetik). Spada med zdravila z opojnim učinkom, vendar pri
običajnem odmerjanju ne povzroča
zasvojenosti.
Zdravilo KODEINIJEV FOSFAT ALKALOID-INT se uporablja
ZA POMIRJANJE SUHEGA, DRAŽEČEGA
IN NEPRODUKTIVNEGA KAŠLJA
(tj. kašlja brez izmečka) PRI BOLEZNIH DIHAL
.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KODEINIJEV FOSFAT
ALKALOID-INT
NE JEMLJITE ZDRAVILA KODEINIJEV FOSFAT ALKALOID-INT:
•
če ste alergični na kodein, druge opioide (fenantrenske opioide) ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
če imate nenadno poslabšanje (napad) bronhialne astme ali kronične
obstruktivne pljučne
bolezni,
•
če imate zmanjšano
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-IB/018/G-9.11.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
KODEINIJEV FOSFAT ALKALOID-INT 30 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 22,44 mg kodeina v obliki 30 mg kodeinijevega
fosfata seskvihidrata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 29,13 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, okrogla, ploščata tableta z razdelilno zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Suh, dražeč in neproduktiven kašelj pri boleznih dihalnih poti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Odrasli vzamejo za lajšanje kašlja peroralno od 15 do 30 mg zdravila
tri- do štirikrat na dan.
Največji enkratni odmerek je 90 mg, največji dnevni odmerek pa 200
mg.
_Pediatrična populacija_
Otroci, stari manj kot 12 let:
Kodein je kontraindiciran za uporabo pri otrocih, mlajših od 12 let
(glejte poglavje 4.3).
Mladostniki, stari od 12 do 18 let:
Mladostniki, stari od 12 do 18 let, vzamejo za lajšanje kašlja
peroralno od 15 do 30 mg zdravila tri- do
štirikrat na dan.
Kodein ni priporočljiv za uporabo pri mladostnikih, starih od 12 do
18 let, pri katerih je ogrožena
respiratorna funkcija (glejte poglavje 4.4).
_Odmerjanje pri bolnikih z okvaro ledvic _
JAZMP-IB/018/G-9.11.2023
2
Bolnikom z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 59
ml/min/1,73 m
2
[0,5−0,99 ml/s/1,73
m
2
]) je odmerek zdravila priporočeno zmanjšati za 25 % običajnega
odmerka, ki pa se ga s tabletami
zdravila KODEINIJEV FOSFAT ALKALOID-INT ne da ustrezno zmanjšati.
Bolnikom s hudo okvaro
ledvic (očistek kreatinina od 15 do 29 ml/min/1,73 m
2
[0,25−0,49 ml/s/1,73 m
2
]) je odmerek zdravila
priporočeno zmanjšati za 50 % običajnega odmerka.
_Opozorilo za bolnike z okvaro jeter _
Kodein naj se ne bi dajal bolnikom z jetrno encefalopatijo, ker
pogosto nastalo zaprtje (neželeni učinek
zdravila) poslabša encefalopatijo.
Način uporabe
za pero
Preberite celoten dokument
