Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Klopidogrel
Pfizer Luxembourg SARL
B01AC04
Klopidogrel
filmsko obložena tableta
Klopidogrel 75 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
klopidogrel
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO KLOPIDOGREL PFIZER 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE klopidogrel PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Klopidogrel Pfizer in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Pfizer 3. Kako jemati zdravilo Klopidogrel Pfizer 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Klopidogrel Pfizer 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL PFIZER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Klopidogrel Pfizer spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov. Trombociti (krvne ploščice) so zelo majhne strukture v krvi, manjše kot rdeče ali bele krvne celice, ki se pri strjevanju krvi zlepljajo med seboj. S preprečevanjem tega zlepljanja zaviralci agregacije trombocitov zmanjšajo možnost nastanka krvnih strdkov (proces se imenuje tromboza). Zdravilo Klopidogrel Pfizer se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko privede do resnih dogodkov kot so kap, srčni napad ali smrt. Zdravilo Klopidogrel Pfizer vam je predpisano v pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja za pojav teh hudih dogodkov, ker: imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), IN ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imate bolezen imenovano periferna arterijska bolezen, ALI ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot »nestabilna angina pektoris« ali srčni napad. Pri zdravljenju tega stanja vam je zdravnik v zamaše Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Klopidogrel Pfizer 75 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki klopidogrelijevega bisulfata). Pomoţne snovi: ena tableta vsebuje 2,8 mg laktoze in 10 mg hidrogeniranega ricinusovega olja. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obloţena tableta Roţnato obarvane, okrogle, bikonveksne, filmsko obloţene tablete z zaobljenimi robovi, z vtisnjeno oznako 'E' na eni strani in '34' na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri: bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali z dokazano periferno arterijsko boleznijo. bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: - akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, pri katerih je bil nameščen stent po perkutanem posegu na koronarnih ţilah, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA – acetylsalicylic acid). - akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z ASA pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in pri katerih se lahko izvaja trombolitično zdravljenje. Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli in starejši Klopidogrel je treba dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg, s hrano ali brez nje. Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: - Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca): zdravljenje s klopidogrelom je treba začeti z enkratnim začetnim odmerkom 300 mg in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (skupaj s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline na dan). Ker so bili veliki odmerki ASA povezani s povečanim tveganjem za pojav krvavitev, je priporočljivo, da odmerek ASA ni večji od 100 mg. Optimaln Preberite celoten dokument