Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Klopidogrel
Actavis Group PTC ehf.
B01AC04
Klopidogrel
filmsko obložena tableta
Klopidogrel 75 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
klopidogrel
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-01-25
JAZMP-R/001-22.10.2014 1 _Verzija 1.2, 10/2006 _ NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-R/001-22.10.2014 2 NAVODILO ZA UPORABO KLOPIDOGREL ACTAVIS 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KLOPIDOGREL PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Klopidogrel Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Actavis 3. Kako jemati zdravilo Klopidogrel Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Klopidogrel Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Klopidogrel Actavis tablete, spada v skupino zdravil, imenovanih antiagregacijska zdravila. Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, ki se pri strjevanju krvi zlepljajo med seboj. S preprečevanjem takšnega zlepljanja antiagregacijska zdravila zmanjšajo možnost nastanka krvnih strdkov (proces se imenuje tromboza). Zdravilo Klopidogrel Actavis se pri odraslih uporablja za preprečevanje krvnih strdkov (trombov) v otrdelih žilah; to dogajanje imenujemo aterotromboza in lahko povzroči aterotrombotične dogodke (npr. možgansko kap, srčni infarkt ali smrt). Zdravnik vam je predpisal zdravilo Klopidogrel Actavis kot pomoč za preprečevanje krvnih strdkov in zmanjšanje tveganja za takšne hude dogodke, ker: - vam otrdevajo arterije (to dogajanje je znano kot ateroskleroza) in - ste predhodno kdaj imeli srčni infarkt, možgansko kap ali bolezen, ki jo imenujemo bolezen perifernih Preberite celoten dokument
JAZMP-R/001-22.10.2014 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-R/001-22.10.2014 2 1. IME ZDRAVILA Klopidogrel Actavis 75 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 97,86 mg klopidogrelijevega bisulfata; to ustreza 75 mg klopidogrela. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 78,14 mg brezvodne laktoze in 0,29 mg lecitina (vsebuje sojino olje) (E322). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Rožnate, 9-mm, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako "I" na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov _ Klopidogrel je indiciran pri: • odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično možgansko kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano boleznijo perifernih arterij. • odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: - Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina pektoris ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA). - Akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z ASA pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so izbrani za trombolitično zdravljenje. _Preprečevanje aterotrombotičnih in tromboemboličnih dogodkov pri atrijski fibrilaciji _ Pri odraslih bolnkih z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke, za katere zdravljenje z antagonisti vitamina K (VKA) ni primerno in ki imajo majhno tveganje za krvavitve, je klopidogrel v kombinaciji z ASA indiciran za preprečevanje aterotrombotičnih in tromboemboličnih dogodkov, vključno z možgansko kapjo. Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in starejše osebe _ Klopidogrel je treba jemati v enkratnem dnevnem odmerku 75 m Preberite celoten dokument