Klindamicin MariDERM dermalna raztopina (Galenski laborat.Mariborske lekarne)

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Klindamicin MariDERM 10 mg/ml dermal.razt. (Mariborske lekarne) 30 ml
  • Farmacevtska oblika:
  • dermalna raztopina
  • Sestava:
  • klindamicin 10 mg / 1 ml
  • Pot uporabe:
  • Dermalna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s plastenko s 30 ml dermalne raztopine
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Klindamicin MariDERM 10 mg/ml dermal.razt. (Mariborske lekarne) 30 ml
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • klindamicin

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Galensko zdravilo
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

10 mg/ml dermalna raztopina

klindamicin

Pred uporabo natančno preberite navodilo!

Navodilo

shranite.

Morda

ga

boste

želeli

ponovno

prebrati.

Če

imate

dodatna

vprašanja,

se

posvetujte

z

zdravnikomalisfarmacevtom.

Zdravilojebilopredpisanovamosebnoinganesmete

dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav

imajoznakebolezni,podobnevašim.

Čekaterikolineželeniučinekpostaneresenaliopazite

katerikolineželeniučinek,kiniomenjenvtemnavodilu,

obvestitesvojegazdravnikaalifarmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj

zdravilo

Klindamicin

MariDERM

mg/ml

dermalna raztopina in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj

morate

vedeti,

preden

boste

uporabili

zdravilo

Klindamicin MariDERM 10 mg/ml dermalna raztopina

3. Kako uporabljati zdravilo Klindamicin MariDERM 10

mg/ml dermalna raztopina

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila Klindamicin MariDERM 10 mg/

ml dermalna raztopina

6. Dodatne informacije

1.

KAJ

JE

ZDRAVILO

KLINDAMICIN

MARIDERM

10 mg/ml DERMALNA RAZTOPINA IN ZA KAJ GA

UPORABLJAMO

Zdravilo

Klindamicin

MariDERM

mg/ml

dermalna

raztopina

vsebuje

antibiotik

klindamicin.

Klindamicin

spada v skupino antibiotikov, ki se imenujejo piranozidni

antibiotiki (linkozamidi). Deluje tako, da zavira rast in

razmnoževanje

občutljivih

bakterij.

številnimi

vrstami bakterij, na katere deluje klindamicin, je tudi

Propionibacterium acnes, ki je pomemben dejavnik pri

nastanku navadnih aken.

Zdravilo

Klindamicin

MariDERM

mg/ml

dermalna

raztopina uporabljamo za zdravljenje blage do zmerne

oblike navadnih aken (acnevulgaris).

Zdravilo je namenjeno samo zunanji uporabi na koži.

2.

KAJ

MORATE

VEDETI,

PREDEN

BOSTE

UPORABILI ZDRAVILO KLINDAMICIN MARIDERM

10 mg/ml DERMALNA RAZTOPINA

Ne

uporabljajte

zdravila

Klindamicin

MariDERM

10 mg/ml dermalna raztopina:

alergični

(preobčutljivi

klindamicin,

linkomicin ali katerokoli sestavino zdravila Klindamicin

MariDERM 10 mg/ml dermalna raztopina.

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Klindamicin

MariDERM 10 mg/ml dermalna raztopina:

če imate Crohnovo bolezen,

če imate ulcerozni kolitis,

če imate dedno nagnjenje k preobčutljivosti, posebno

alergene,

običajno

povzročajo

imunskih

reakcij.

Obvestite zdravnika, če imate katero od zgoraj naštetih

bolezni.

NAVODILO ZA UPORABO

Zdravnika tudi obvestite:

če jemljete druga zdravila, zlasti antibiotike,

če uporabljate zdravila ali druge izdelke za lokalno

zdravljenje ali nego kože,

če ste noseči ali nameravate zanositi,

če dojite,

koža,

katero

morali

nanesti

zdravilo,

poškodovana.

Zdravljenje z večino antibiotikov, tudi s klindamicinom,

je lahko povezano s hudo drisko in gnojnim vnetjem

debelega črevesa z lokalnim odmiranjem tkiva. Pri lokalni

uporabi klindamicina se to pojavi izjemno redko. Kljub

temu je potrebna previdnost. Če se pri vas pojavi daljša

ali hujša driska, takoj prenehajte z uporabo zdravila

in obiščite zdravnika. Zdravnik bo presodil, ali je drisko

potrebno zdraviti.

Pri dalj časa trajajočem zdravljenju z velikimi odmerki na

velikih površinah kože je potrebna previdnost. Zdravljenje

mora potekati pod zdravniškim nadzorom.

Uporaba drugih zdravil

Zdravilo

Klindamicin

MariDERM

mg/ml

dermalna

raztopina

lahko

uporabljate

skupaj

drugimi

zdravili

ali izdelki le, če je bila ugotovljena njihova združljivost

(kompatibilnost).

Sočasna

uporaba

zdravila

Klindamicin

MariDERM

10 mg/ml dermalna raztopina s pripravki, ki vsebujejo

benzoilperoksid, ni priporočljiva. Previdnost je potrebna

tudi pri uporabi zdravil, kozmetičnih proizvodov ali drugih

izdelkov, ki povzročijo luščenje ali draženje kože.

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete

alistepredkratkimjemalikaterokolizdravilo,tudičeste

gadobilibrezrecepta.

Nosečnost in dojenje

Varnost

uporabe

raztopine

klindamicina

koži

med nosečnostjo še ni potrjena, zato uporabo v tem

obdobju odsvetujemo. Zdravilo Klindamicin MariDERM

mg/ml

dermalna

raztopina

nosečnostjo

uporabljajte le, če je zdravnik presodil, da pričakovana

korist za vas upravičuje tveganje za otroka.

Prav tako ni podatkov, ali se klindamicin po uporabi na

koži izloča v materino mleko, zato uporabe zdravila v

obdobju dojenja ne priporočamo.

Med uporabo zdravila Klindamicin MariDERM 10 mg/ml

dermalna raztopina naj mati prekine z dojenjem.

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden

vzametekaterokolizdravilo.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni znano, da bi zdravilo Klindamicin MariDERM 10 mg/ml

dermalna raztopina vplivalo na sposobnost upravljanja

vozil in strojev.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila

Klindamicin MariDERM 10 mg/ml dermalna raztopina

Zdravilo vsebuje propilenglikol, ki lahko povzroči draženje

kože. Vsebuje tudi etanol (alkohol), ki lahko povzroči

pekoč občutek in izsušitev kože.

3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO KLINDAMICIN

MARIDERM 10 mg/ml DERMALNA RAZTOPINA

Pri uporabi zdravila Klindamicin MariDERM 10 mg/ml

dermalna raztopina natančno upoštevajte zdravnikova

navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali

s farmacevtom.

Običajno se zdravilo uporablja dvakrat dnevno. Trajanje

zdravljenja določi zdravnik. Ne prekinite zdravljenja in ne

spreminjajte odmerjanja, ne da bi se prej posvetovali z

zdravnikom.

Če zdravnik ali farmacevt ne svetuje drugače, upoštevajte

naslednja navodila:

Pred uporabo kožo temeljito očistite in osušite. S pomočjo

bombažne blazinice ali kosma vate nanesite tanko plast

dermalne raztopino na prizadeto kožo (akne) dvakrat na

dan. Obolelega dela kože, kamor ste nanesli zdravilo, ne

povijajte.

Zdravilo ni namenjeno uporabi pri otrocih.

Zdravilo je namenjeno samo za uporabo na koži. Zdravila

ne smete zaužiti! Če pride zdravilo po nesreči v stik z

očmi, nosno ali ustno sluznico ali poškodovano kožo,

zdravilo temeljito sperite s hladno vodo.

Po uporabi plastenko vedno dobro zaprite.

Če

ste

uporabili

večji

odmerek

zdravila

Klindamicin

MariDERM 10 mg/ml dermalna raztopina, kot bi smeli

uporabili

večji

odmerek

zdravila

Klindamicin

MariDERM 10 mg/ml dermalna raztopina, kot bi smeli, se

posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila na veliki površini kože

lahko pride do sistemske absorbcije, to je, do prehoda

klindamicina skozi kožo v sistemski krvni obtok.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Klindamicin MariDERM

10 mg/ml dermalna raztopina

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Klindamicin MariDERM

10 mg/ml dermalna raztopina, ga uporabite takoj, ko se

spomnite, razen če je že skoraj čas za naslednji odmerek.

primeru

zdravila

uporabite

nadaljujte

uporabo po predpisani shemi.

nanesite

večje

količine

zdravila,

pozabili

uporabiti prejšnji odmerek.

Če

imate

dodatna

vprašanja

o

uporabi

zdravila,

se

posvetujtezzdravnikomalisfarmacevtom.

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI

Kot

vsa

zdravila

ima

lahko

tudi

zdravilo

Klindamicin

MariDERM

10

mg/ml

dermalna

raztopina

neželene

učinke,kipasenepojavijoprivsehbolnikih.

uporabi

zdravila

Klindamicin

MariDERM

mg/ml

dermalna

raztopina

lahko

pojavijo

naslednji

neželeni

učinki:

gramnegativni folikulitis (bakterijska okužba lasnega

mešička),

bolečine v trebuhu, prebavne motnje, driska,

pekoče oči,

suha koža, draženje kože, kontaktni dermatitis (vnetje

kože), mastna koža.

Pogostnost neželenih učinkov iz razpoložljivih podatkov

ni mogoče oceniti.

Čekaterikolineželeniučinekpostaneresenaličeopazite

katerikoli neželen učinek, ki ni omenjen v tem navodilu,

obvestitesvojegazdravnikaalifarmacevta.

5.

SHRANJEVANJE

ZDRAVILA

KLINDAMICIN

MARIDERM 10 mg/ml DERMALNA RAZTOPINA

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C v originalni ovojnini.

Zdravila

Klindamicin

MariDERM

mg/ml

dermalna

raztopina ne smete uporabljati po datumu izteka roka

uporabnosti, ki je naveden na škatli in plastenki poleg

oznake »Uporabno do:«. Datum izteka roka uporabnosti

se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila

ne

smete

odvreči

v

odpadne

vode

ali

med

gospodinjskeodpadke.Onačinuodstranjevanjazdravila,

ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.

Takšniukrepipomagajovarovatiokolje.

6. DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Klindamicin MariDERM 10 mg/ml

dermalna raztopina

Zdravilna

učinkovina

klindamicin.

dermalne

raztopine vsebuje 10 mg klindamicinijevega klorida v

obliki 10,86 mg klindamicinijevega klorida.

Pomožne snovi so 90 % (V/V) etanol, propilenglikol in

prečiščena voda.

Izgled

zdravila

Klindamicin

MariDERM

10

mg/ml

dermalna raztopina in vsebina pakiranja

Zdravilo

Klindamicin

MariDERM

mg/ml

dermalna

raztopina

bistra,

brezbarvna

raztopina

značilnim

vonjem po alkoholu.

V škatli je plastenka iz polietilena z navojem, kapalnim

nastavkom

zaščitno

zaporko

polipropilena.

Plastenka vsebuje 30 ml dermalne raztopine.

Način izdaje zdravila Klindamicin MariDERM 10 mg/ml

dermalna raztopina

Izdaja zdravila je le na recept.

Proizvajalec:

Mariborske lekarne Maribor,

Minařikova ulica 6, 2000 Maribor

Zdravilo

Klindamicin

MariDERM

mg/ml

dermalna

raztopina je galenski izdelek.

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se

lahko obrnete na Službo za raziskave in razvoj proizvajalca,

telefon 02 450 28 00, e-pošta: info@mb-lekarne.si.

Datum zadnje revizije navodila

25. november 2011